- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04889534
Predictive Factors for Postoperative Pain, Nausea and Vomiting in Oncological Patients (PONV)
14 de mayo de 2021 actualizado por: Instituto do Cancer do Estado de São Paulo
Evaluation of Predictive Factors for Nausea, Vomiting and Postoperative Acute Pain in Oncological Patients
1809 patients were evaluated in postoperative period.
They were asked about nausea, vomiting, retching and pain in the first postoperative 24 hours
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Patients were prospectively evaluated , and nausea, vomiting and pain were recorded.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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São Paulo
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Sao Paulo, São Paulo, Brasil, 01403010
- Angela Maria Sousa
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Patients submitted to oncological surgeries in a specialized Hospital
Descripción
Inclusion Criteria:
- patients submitted to oncological surgeries
Exclusion Criteria:
- refusal to sign the agreement term
- lack of information in the records
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Intensity of postoperative pain
Periodo de tiempo: 24 hours
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pain intensity was measured using descriptive and verbal number scale
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24 hours
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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side effects from analgesia
Periodo de tiempo: 24 hours
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nausea, vomiting, pruritus and hypotension were measured during first 24 postoperative hours
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24 hours
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Hazem A Ashmawi, phD, University of Sao Paulo
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Gramke HF, de Rijke JM, van Kleef M, Kessels AG, Peters ML, Sommer M, Marcus MA. Predictive factors of postoperative pain after day-case surgery. Clin J Pain. 2009 Jul-Aug;25(6):455-60. doi: 10.1097/AJP.0b013e31819a6e34.
- Lee SY, Hung CJ, Chen CC, Wu CC. Survival analysis of postoperative nausea and vomiting in patients receiving patient-controlled epidural analgesia. J Chin Med Assoc. 2014 Nov;77(11):589-93. doi: 10.1016/j.jcma.2014.08.008. Epub 2014 Sep 22.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de agosto de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de mayo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
17 de mayo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de mayo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de mayo de 2021
Última verificación
1 de febrero de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NP380/2013
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