- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05070910
NDT Effectiveness Study
27 de enero de 2023 actualizado por: MultiCare Health System Research Institute
Determining the Efficacy of the Neurodevelopmental Treatment Contemporary Practice Model for the Treatment of Children With Cerebral Palsy or Other Neuromuscular Conditions to Improve Functional Outcomes.
The purpose of this study is to determine whether there is a functional change in children with Cerebral Palsy (CP) and other neuromuscular disorders participating in Neurodevelopmental Treatment (NDT) intervention using the contemporary practice model (CPM).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
14
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Washington
-
Puyallup, Washington, Estados Unidos, 98372
- Good Samaritan Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
2 años a 15 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- The children will be aged 2 to 15 years with a diagnosis of CP, hypotonia, global developmental delay and/ or neuromuscular disorders not otherwise specified.
- Children must also be willing to receive physical guidance for movement and clearly attempt to respond to simple instructions on request.
- Children and their families are available and willing to attend the practicum portion of the course for both blocks.
Exclusion Criteria:
- Parent/Guardian unable to complete the 4 required interview sessions.
- Unable to commit to attending 75% of practicum sessions.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: NDT
Therapy will be provided 2 days to 4 days per week for one-hour sessions
|
The intervention performed in the practicum will not be able to be influenced by the study investigators and the intervention may be different for each child based on their needs
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Significant increase in functional outcomes in COPM scores
Periodo de tiempo: Significant change after an 8 week NDT-CPM treatment occurring from November 2, 2021 to completion on March 12, 2022
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Change functional outcomes in COPM scores after NDT-CPM treatment.
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Significant change after an 8 week NDT-CPM treatment occurring from November 2, 2021 to completion on March 12, 2022
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de octubre de 2021
Finalización primaria (Actual)
31 de marzo de 2022
Finalización del estudio (Actual)
31 de marzo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de septiembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de octubre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
7 de octubre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de enero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de enero de 2023
Última verificación
1 de enero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021/04/10
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .