- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05070910
NDT Effectiveness Study
27 de janeiro de 2023 atualizado por: MultiCare Health System Research Institute
Determining the Efficacy of the Neurodevelopmental Treatment Contemporary Practice Model for the Treatment of Children With Cerebral Palsy or Other Neuromuscular Conditions to Improve Functional Outcomes.
The purpose of this study is to determine whether there is a functional change in children with Cerebral Palsy (CP) and other neuromuscular disorders participating in Neurodevelopmental Treatment (NDT) intervention using the contemporary practice model (CPM).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
14
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Washington
-
Puyallup, Washington, Estados Unidos, 98372
- Good Samaritan Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
2 anos a 15 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- The children will be aged 2 to 15 years with a diagnosis of CP, hypotonia, global developmental delay and/ or neuromuscular disorders not otherwise specified.
- Children must also be willing to receive physical guidance for movement and clearly attempt to respond to simple instructions on request.
- Children and their families are available and willing to attend the practicum portion of the course for both blocks.
Exclusion Criteria:
- Parent/Guardian unable to complete the 4 required interview sessions.
- Unable to commit to attending 75% of practicum sessions.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: NDT
Therapy will be provided 2 days to 4 days per week for one-hour sessions
|
The intervention performed in the practicum will not be able to be influenced by the study investigators and the intervention may be different for each child based on their needs
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Significant increase in functional outcomes in COPM scores
Prazo: Significant change after an 8 week NDT-CPM treatment occurring from November 2, 2021 to completion on March 12, 2022
|
Change functional outcomes in COPM scores after NDT-CPM treatment.
|
Significant change after an 8 week NDT-CPM treatment occurring from November 2, 2021 to completion on March 12, 2022
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de outubro de 2021
Conclusão Primária (Real)
31 de março de 2022
Conclusão do estudo (Real)
31 de março de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de setembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de outubro de 2021
Primeira postagem (Real)
7 de outubro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de janeiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de janeiro de 2023
Última verificação
1 de janeiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021/04/10
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .