- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05410171
Alerta clínica temprana basada en aprendizaje automático para pacientes de alto riesgo
29 de noviembre de 2022 actualizado por: Songqiao Liu, Southeast University, China
A través de la plataforma de alerta temprana para pacientes hospitalizados establecida por nuestro hospital, se realizan los distintos indicadores de pacientes recogidos en tiempo real para su evaluación y análisis inteligente automatizado, alerta temprana de pacientes de alto riesgo para evaluar el impacto en el pronóstico del paciente y el impacto en el ocurrencia de eventos adversos en pacientes hospitalizados.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Construir el sistema de alerta temprana.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
1000
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Changde Wu
- Número de teléfono: 086-02583262550
- Correo electrónico: liusongqiao@ymail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210009
- Reclutamiento
- Zhongda Hospital, Southeast University
-
Contacto:
- Songqiao Liu, Doctor
- Número de teléfono: 025-83262550
- Correo electrónico: liusongqiao@yamil.com
-
Contacto:
- Haibo Qiu, Doctor
- Número de teléfono: 025-83262553
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que utilizan monitorización ECG
- Edad ≥ 18 años
- Comprender y firmar un formulario de consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Embarazo o lactancia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de IA
pacientes evaluados por plataforma de alerta temprana
|
Hospitalizados de alto riesgo serán evaluados por plataforma de alerta temprana
|
|
Sin intervención: grupo de atención habitual
pacientes no evaluados por plataforma de alerta temprana
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Mortalidad por todas las causas a los 28 días
Periodo de tiempo: 28 días
|
Mortalidad por todas las causas a los 28 días
|
28 días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Mortalidad hospitalaria
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 mes
|
Mortalidad hospitalaria
|
hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 mes
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Songqiao Liu, PhD., Zhongda Hospital, Southeast University, China
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
1 de junio de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de junio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de junio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
8 de junio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de diciembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de noviembre de 2022
Última verificación
1 de noviembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2021ZDSYLL346-P01
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .