Profilaxis con budesonida para el síndrome de injerto después del trasplante de células hematopoyéticas
29 de abril de 2026 actualizado por: Shatha Farhan, Henry Ford Health System
El propósito de este estudio es determinar si la profilaxis con budesonida a partir del día 5 después del trasplante reduce la fiebre del injerto en los receptores de trasplantes de células madre autólogos y alogénicos.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
110
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: shatha farhan
- Número de teléfono: 3137133910
- Correo electrónico: sfarhan1@hfhs.org
Ubicaciones de estudio
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
- Reclutamiento
- Henry Ford Health System
-
Contacto:
- shatha farhan
- Número de teléfono: 313-916-5002
- Correo electrónico: sfarhan1@hfhs.org
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
• Pacientes de 18 a 80 años con diagnóstico de neoplasia hematológica
- Cumplir con los criterios del programa BMT para someterse a un trasplante de células madre hematopoyéticas para neoplasias malignas hematológicas
Criterio de exclusión:
• Pacientes inscritos en ensayos clínicos de investigación
- Sct para neoplasias malignas no hematológicas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Budesonida
|
budesonida a partir del día 5 después del trasplante
|
|
Sin intervención: nada
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
fiebre no infecciosa
Periodo de tiempo: 30 días después del trasplante de células madre
|
fiebre no infecciosa definida como fiebre sin infección identificada que ocurre hasta 3 días antes y 10 días después del día del injerto en pacientes que reciben profilaxis con budesonida en comparación con pacientes que no recibirán profilaxis
|
30 días después del trasplante de células madre
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de noviembre de 2022
Finalización primaria (Estimado)
30 de diciembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
30 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de agosto de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de agosto de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
22 de agosto de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 15795
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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