A Danish Nationwide Longitudinal Study on Prevalence of Periodontitis and Its Co-morbidities (PlanPerioMed)
5 de octubre de 2022 actualizado por: Christian Damgaard, University of Copenhagen
A Danish Nationwide Longitudinal Registered Based Study on Prevalence, Treatment Patterns and Disease Trajectories of Periodontitis and Co-morbidities 'PlanPerioMed'
The project (PlanPerioMed) is a register-based study evaluating the associations and patterns of health care delivery between periodontitis and medical diseases using data from the Danish dental record system Dentalsuite (Plandent A/S) and national Danish health care registries with three overall hypotheses/ aims:
- Determine the extent to which periodontitis in registry data is associated with more odontological treatment services and treatment frequency.
- Determine if patients with systemic diseases attend dentists more frequently and receive more treatment services per patient than the population without these diseases.
- Determine to which extent periodontitis and received periodontal treatment affects the risk of medical diseases.
The study will focus on association and trajectories of periodontitis and its treatment with three medical diseases, namely, Type 2 Diabetes Mellitus (Type 2 DM), Cardiovascular Diseases (CVD) and Rheumatoid Arthritis (RA). The dataset consists of approximately 4,000,000 people aged between 18 and 99 years attending private practice in Denmark. The results from PlanPerioMed study are likely to have ramifications for treatment guidelines for other periodontitis comorbidities, e.g. CVD and DM, and will thereby improve the quality of life for a wide range of patients and reduce long-term societal health care expenses related to periodontitis and its comorbidities.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
4000000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Christian Damgaard
- Número de teléfono: +4525323832
- Correo electrónico: chrd@sund.ku.dk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Simranjit Kaur
- Número de teléfono: +4531545565
- Correo electrónico: simranjit.kaur@sund.ku.dk
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
The study population will include people who are clinically diagnosed with periodontal diseases and private practice dental care attenders in Denmark.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Subjects with clinical registrations of DMFT, periodontal status and corresponding treatment codes
- Self-reported systemic diseases including Diabetes Mellitus Type 2, Cardiovascular Diseases and Rheumatoid Arthritis
- Subjects with Clinical Attachment Loss>=3mm, Probing Depth >= 3mm and bleeding on probing (as defined by World Workshop 2017- criteria for periodontitis) in clinical examination will be included in the study population.
Exclusion Criteria:
- Subjects with more than 32 teeth
- Subjects with no clinical registrations
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Treatment frequency and type of treatment services
Periodo de tiempo: 25 years
|
Number of treatment and odontological treatment services due to periodontitis
|
25 years
|
|
Treatment frequency and type of treatment services among patients with medical diseases
Periodo de tiempo: 25 years
|
Number of treatment and odontological treatment services among patients with medical diseases due to periodontitis
|
25 years
|
|
Effect on medical diseases
Periodo de tiempo: 25 years
|
Risk of medical diseases based on periodontal disease extent and received periodontal treatment
|
25 years
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Anne Havemose Poulsen, Head of Department
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Kongstad J, Ekstrand K, Qvist V, Christensen LB, Cortsen B, Gronbaek M, Holm-Pedersen P, Holmstrup P, Bardow A, Twetman S, Fiehn NE. Findings from the oral health study of the Danish Health Examination Survey 2007-2008. Acta Odontol Scand. 2013 Nov;71(6):1560-9. doi: 10.3109/00016357.2013.776701. Epub 2013 Apr 29.
- Kongstad J, Enevold C, Christensen LB, Fiehn NE, Holmstrup P. Impact of Periodontitis Case Criteria: A Cross-Sectional Study of Lifestyle. J Periodontol. 2017 Jun;88(6):602-609. doi: 10.1902/jop.2017.160426. Epub 2017 Jan 27.
- Hansen GM, Egeberg A, Holmstrup P, Hansen PR. Relation of Periodontitis to Risk of Cardiovascular and All-Cause Mortality (from a Danish Nationwide Cohort Study). Am J Cardiol. 2016 Aug 15;118(4):489-93. doi: 10.1016/j.amjcard.2016.05.036. Epub 2016 May 30.
- Holmstrup P, Damgaard C, Olsen I, Klinge B, Flyvbjerg A, Nielsen CH, Hansen PR. Comorbidity of periodontal disease: two sides of the same coin? An introduction for the clinician. J Oral Microbiol. 2017 Jun 14;9(1):1332710. doi: 10.1080/20002297.2017.1332710. eCollection 2017.
- Hansen PR, Holmstrup P. Cardiovascular Diseases and Periodontitis. Adv Exp Med Biol. 2022;1373:261-280. doi: 10.1007/978-3-030-96881-6_14.
- Joseph R, Rajappan S, Nath SG, Paul BJ. Association between chronic periodontitis and rheumatoid arthritis: a hospital-based case-control study. Rheumatol Int. 2013 Jan;33(1):103-9. doi: 10.1007/s00296-011-2284-1. Epub 2012 Jan 7.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de noviembre de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de septiembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de octubre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
10 de octubre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de octubre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de octubre de 2022
Última verificación
1 de octubre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
- Periodontal Diseases, Periodontal Index, Periodontal Bone Loss, Periodontal Attachment Loss, Probing Depth, Bleeding on Probing, Clinical Attachment Loss
- Diabetes Mellitus 2, DM type 2, Non-insulin dependent diabetes mellitus, Uncontrolled diabetes mellitus type 2, Increased blood glucose level
- CVD, Cardiovascular risk, Heart disease, Heart disease risk factors
- Smoking status, Socio-economic status, Register based, Longitudinal study, Danish nationwide study, systemic diseases
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 522-0018/22-3800 (Otro número de subvención/financiamiento: Plandent A/S)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .