A Danish Nationwide Longitudinal Study on Prevalence of Periodontitis and Its Co-morbidities (PlanPerioMed)
2022. október 5. frissítette: Christian Damgaard, University of Copenhagen
A Danish Nationwide Longitudinal Registered Based Study on Prevalence, Treatment Patterns and Disease Trajectories of Periodontitis and Co-morbidities 'PlanPerioMed'
The project (PlanPerioMed) is a register-based study evaluating the associations and patterns of health care delivery between periodontitis and medical diseases using data from the Danish dental record system Dentalsuite (Plandent A/S) and national Danish health care registries with three overall hypotheses/ aims:
- Determine the extent to which periodontitis in registry data is associated with more odontological treatment services and treatment frequency.
- Determine if patients with systemic diseases attend dentists more frequently and receive more treatment services per patient than the population without these diseases.
- Determine to which extent periodontitis and received periodontal treatment affects the risk of medical diseases.
The study will focus on association and trajectories of periodontitis and its treatment with three medical diseases, namely, Type 2 Diabetes Mellitus (Type 2 DM), Cardiovascular Diseases (CVD) and Rheumatoid Arthritis (RA). The dataset consists of approximately 4,000,000 people aged between 18 and 99 years attending private practice in Denmark. The results from PlanPerioMed study are likely to have ramifications for treatment guidelines for other periodontitis comorbidities, e.g. CVD and DM, and will thereby improve the quality of life for a wide range of patients and reduce long-term societal health care expenses related to periodontitis and its comorbidities.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
4000000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Christian Damgaard
- Telefonszám: +4525323832
- E-mail: chrd@sund.ku.dk
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Simranjit Kaur
- Telefonszám: +4531545565
- E-mail: simranjit.kaur@sund.ku.dk
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
The study population will include people who are clinically diagnosed with periodontal diseases and private practice dental care attenders in Denmark.
Leírás
Inclusion Criteria:
- Subjects with clinical registrations of DMFT, periodontal status and corresponding treatment codes
- Self-reported systemic diseases including Diabetes Mellitus Type 2, Cardiovascular Diseases and Rheumatoid Arthritis
- Subjects with Clinical Attachment Loss>=3mm, Probing Depth >= 3mm and bleeding on probing (as defined by World Workshop 2017- criteria for periodontitis) in clinical examination will be included in the study population.
Exclusion Criteria:
- Subjects with more than 32 teeth
- Subjects with no clinical registrations
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Treatment frequency and type of treatment services
Időkeret: 25 years
|
Number of treatment and odontological treatment services due to periodontitis
|
25 years
|
|
Treatment frequency and type of treatment services among patients with medical diseases
Időkeret: 25 years
|
Number of treatment and odontological treatment services among patients with medical diseases due to periodontitis
|
25 years
|
|
Effect on medical diseases
Időkeret: 25 years
|
Risk of medical diseases based on periodontal disease extent and received periodontal treatment
|
25 years
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Anne Havemose Poulsen, Head of Department
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Kongstad J, Ekstrand K, Qvist V, Christensen LB, Cortsen B, Gronbaek M, Holm-Pedersen P, Holmstrup P, Bardow A, Twetman S, Fiehn NE. Findings from the oral health study of the Danish Health Examination Survey 2007-2008. Acta Odontol Scand. 2013 Nov;71(6):1560-9. doi: 10.3109/00016357.2013.776701. Epub 2013 Apr 29.
- Kongstad J, Enevold C, Christensen LB, Fiehn NE, Holmstrup P. Impact of Periodontitis Case Criteria: A Cross-Sectional Study of Lifestyle. J Periodontol. 2017 Jun;88(6):602-609. doi: 10.1902/jop.2017.160426. Epub 2017 Jan 27.
- Hansen GM, Egeberg A, Holmstrup P, Hansen PR. Relation of Periodontitis to Risk of Cardiovascular and All-Cause Mortality (from a Danish Nationwide Cohort Study). Am J Cardiol. 2016 Aug 15;118(4):489-93. doi: 10.1016/j.amjcard.2016.05.036. Epub 2016 May 30.
- Holmstrup P, Damgaard C, Olsen I, Klinge B, Flyvbjerg A, Nielsen CH, Hansen PR. Comorbidity of periodontal disease: two sides of the same coin? An introduction for the clinician. J Oral Microbiol. 2017 Jun 14;9(1):1332710. doi: 10.1080/20002297.2017.1332710. eCollection 2017.
- Hansen PR, Holmstrup P. Cardiovascular Diseases and Periodontitis. Adv Exp Med Biol. 2022;1373:261-280. doi: 10.1007/978-3-030-96881-6_14.
- Joseph R, Rajappan S, Nath SG, Paul BJ. Association between chronic periodontitis and rheumatoid arthritis: a hospital-based case-control study. Rheumatol Int. 2013 Jan;33(1):103-9. doi: 10.1007/s00296-011-2284-1. Epub 2012 Jan 7.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2022. november 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2025. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2025. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. szeptember 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. október 5.
Első közzététel (Tényleges)
2022. október 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. október 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. október 5.
Utolsó ellenőrzés
2022. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
- Periodontal Diseases, Periodontal Index, Periodontal Bone Loss, Periodontal Attachment Loss, Probing Depth, Bleeding on Probing, Clinical Attachment Loss
- Diabetes Mellitus 2, DM type 2, Non-insulin dependent diabetes mellitus, Uncontrolled diabetes mellitus type 2, Increased blood glucose level
- CVD, Cardiovascular risk, Heart disease, Heart disease risk factors
- Smoking status, Socio-economic status, Register based, Longitudinal study, Danish nationwide study, systemic diseases
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 522-0018/22-3800 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Plandent A/S)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .