- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05660876
Fistulotomía versus fistulotomía con marsupialización
14 de diciembre de 2022 actualizado por: Sajid Ali,FCPS, DHQ mardan
Fistulotomía versus fistulotomía con marsupialización, un ensayo controlado aleatorio
Fue un estudio que comparó dos procedimientos estándar para la fístula en ano
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Fue un estudio que comparó dos procedimientos quirúrgicos estándar para la fístula en ano
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Kpk
-
Mardan, Kpk, Pakistán
- DHQ
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 58 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- tener una fístula anal baja Dispuesto a inscribirse en el estudio
Criterio de exclusión:
- pts no aptos Tener diabetes no controlada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Otro: Fistulotomía
Se realizó una fistulotomía estándar en este brazo.
|
de manera estándar se identificó el trayecto de la fístula y se abrió sin hacer marsupialización
en este brazo se realizó fistulotomía de manera estándar y se realizó marsupialización
|
Otro: Fistulotomía con marsupialización
Este brazo consiste en una fistulotomía en la que se realizó una marsupialización
|
de manera estándar se identificó el trayecto de la fístula y se abrió sin hacer marsupialización
en este brazo se realizó fistulotomía de manera estándar y se realizó marsupialización
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Comparación del tiempo de cicatrización en fístula anal con y sin marsupialización
Periodo de tiempo: 1 año
|
Medimos el tiempo de cicatrización entre dos grupos
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2020
Finalización primaria (Actual)
30 de septiembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
30 de septiembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de diciembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de diciembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
21 de diciembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de diciembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de diciembre de 2022
Última verificación
1 de diciembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 188-40
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Fístula en el ano
-
European Institute of OncologyReclutamientoCáncer de ano | Cáncer de alto riesgo | Neoplasia Intraepitelial Anal 2 | Neoplasia Intraepitelial Anal 1Italia
-
Imperial College LondonReclutamientoCáncer de ano | Neoplasia Intraepitelial Escamosa AnalReino Unido
-
Imperial College LondonReclutamientoCáncer de ano | Virus del papiloma humano | Neoplasia Intraepitelial Anal | Neoplasia Genital | Cáncer de genitalesReino Unido
-
Universidade do Vale do SapucaiDesconocidoCarcinoma anal | Condiloma AnalBrasil
-
Homerton University Hospital NHS Foundation TrustBarts & The London NHS TrustReclutamientoDolor postoperatorio | Incontinencia Fecal | Neoplasia Intraepitelial Anal | Cáncer de anoReino Unido
-
Cardiff UniversityReclutamientoCáncer anal en estadio III A | Cáncer de ano en estadio III BReino Unido, Noruega
-
The Christie NHS Foundation TrustRetiradoCarcinoma de células escamosas del ano
-
Dieter HahnloserTerminado
-
Centro de Atenção ao Assoalho PélvicoTerminado
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconBoehringer IngelheimActivo, no reclutandoCarcinoma de células escamosas del ano en estadio IIIFrancia
Ensayos clínicos sobre fistulotomía estándar
-
University of OxfordTerminado
-
Medical University of South CarolinaIcahn School of Medicine at Mount SinaiTerminadoAccidente Cerebrovascular IsquémicoEstados Unidos
-
RapidPulse, IncTerminadoAccidente cerebrovascular isquémico agudoDinamarca, Letonia, Pavo, Brasil, España
-
The Miriam HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Reclutamiento
-
Cishan Hospital, Ministry of Health and WelfareTerminadoFragilidad | Sarcopenia | Centro de cuidados a largo plazoTaiwán
-
University of LouisvilleRetiradoInducción de anestesiaEstados Unidos
-
Center Eugene MarquisActivo, no reclutandoTumor Sólido, Adulto | Tratamiento de quimioterapia | Etapa avanzada o de metástasisFrancia
-
Unity Health TorontoTerminado
-
George Washington UniversityTranscultural Psychosocial Organization NepalTerminado
-
Istituto Auxologico ItalianoReclutamientoComportamiento de saludItalia