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Fistulotomie Versus Fistulotomie Avec Marsupialisation

14 décembre 2022 mis à jour par: Sajid Ali,FCPS, DHQ mardan

Fistulotomie versus fistulotomie avec marsupialisation, un essai contrôlé randomisé

Il s'agissait d'une étude comparant deux procédures standard pour la fistule dans l'ano

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

C'était une étude qui a comparé deux procédures chirurgicales standard pour la fistule dans l'ano

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pakistan
    • Kpk
      • Mardan, Kpk, Pakistan
        • DHQ

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 58 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • avoir une fistule anale basse Volonté de s'inscrire à l'étude

Critère d'exclusion:

  • pts inaptes Avoir un diabète non contrôlé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Fistulotomie
Une fistulotomie standard a été pratiquée dans ce bras
Procédure: fistulotomie standard
de manière standard, la fistule a été identifiée et ouverte sans marsupialisation
Procédure: fistulotomie avec marsupialisation
dans ce bras, la fistulotomie a été réalisée de manière standard et la marsupialisation a été réalisée
Autre: Fistulotomie avec marsupialisation
Ce bras consiste en une fistulotomie dans laquelle une marsupialisation a été effectuée
Procédure: fistulotomie standard
de manière standard, la fistule a été identifiée et ouverte sans marsupialisation
Procédure: fistulotomie avec marsupialisation
dans ce bras, la fistulotomie a été réalisée de manière standard et la marsupialisation a été réalisée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparaison du temps de cicatrisation dans la fistule anale avec et sans marsupialisation
Délai: 1 année
Nous avons mesuré le temps de guérison entre deux groupes
1 année

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

DHQ mardan

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2020

Achèvement primaire (Réel)

30 septembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

30 septembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 décembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 décembre 2022

Première publication (Réel)

21 décembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 décembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 décembre 2022

Dernière vérification

1 décembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 188-40

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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