- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05779098
Un estudio de cohorte prospectivo sobre la predicción de PHLF mediante la comparación del modelo de predicción basado en VEGFA y PEDF con la prueba de eliminación de verde de indocianina (PHLF predictio)
18 de mayo de 2025 actualizado por: Shen Feng
Este estudio es un estudio de cohorte prospectivo.
Se pretende desarrollar un modelo de predicción de insuficiencia hepática con alta eficiencia de predicción combinando el contenido de VEGFA y PEDF en hígado o suero con indicadores fisiopatológicos tradicionales.
Compare la eficiencia de predicción del modelo con el método de evaluación de predicción de insuficiencia hepática anterior, la prueba de aclaramiento de verde de indocianina, para aclarar su capacidad de predicción y predecir con precisión la insuficiencia hepática posoperatoria.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1071
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Shanghai, Porcelana, 200092
- Department of Hepatobiliary and Pancreatic Surgery, Tenth People's Hospital of Tongji University, School of Medicine, Tongji University, Shanghai, China
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con Hepatología Extensa en nuestro hospital
Descripción
Criterios de inclusión:
Hepatectomía extensa en nuestro hospital(≥ tres segmentos hepáticos)
Criterio de exclusión:
Enfermedades graves de base Cirugía intolerable Negarse a realizar la prueba de ICG antes de la operación
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Hepatectomía extensa
|
Hepatectomía extensa
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Insuficiencia hepática postoperatoria
Periodo de tiempo: 1-5 días después de la cirugía
|
1-5 días después de la cirugía
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2023
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2025
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
22 de marzo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de mayo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de mayo de 2025
Última verificación
1 de mayo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1312871874
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .