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Efectos de la estimulación eléctrica transcraneal en personas con accidente cerebrovascular

20 de febrero de 2026 actualizado por: Mahidol University

Los efectos de la estimulación eléctrica transcraneal bilateral (tES) sobre la actividad cortical, el rendimiento motor y la función cognitiva en personas con accidente cerebrovascular subagudo y crónico

El presente estudio utilizará estimulación eléctrica transcraneal (tES) con fisioterapia convencional en pacientes subagudos (al menos 2 semanas después del inicio del accidente cerebrovascular) a crónico dentro de los 2 años para investigar el efecto sobre la actividad cortical y la función motora de las extremidades superiores e inferiores. Los hallazgos pueden respaldar el uso de tES para mejorar la actividad cerebral y la función motora en un entorno clínico.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El accidente cerebrovascular es una de las principales causas de muerte y discapacidad en el mundo. La prevalencia del accidente cerebrovascular es alta en los países en desarrollo; por ejemplo, en Tailandia, el accidente cerebrovascular es una de las principales causas de muerte y discapacidad. La prevalencia estimada entre adultos de 45 años o más es del 1,88%, y la tasa de mortalidad por accidente cerebrovascular sigue aumentando en los últimos 5 años. A nivel mundial, el 87 por ciento de las personas con accidente cerebrovascular han sufrido un accidente cerebrovascular isquémico, mientras que el 13 por ciento sufrió un accidente cerebrovascular hemorrágico. El 57 por ciento de los casos de accidentes cerebrovasculares siguen siendo discapacidad, según lo informado por la organización mundial de accidentes cerebrovasculares. El deterioro motor es un límite importante después de un accidente cerebrovascular y afecta las actividades de la vida diaria. Los deterioros cognitivos (es decir, la función ejecutiva, la atención y la memoria) se observan comúnmente en los supervivientes de un accidente cerebrovascular, lo que puede provocar una disminución de la capacidad funcional y afectar la eficacia de la rehabilitación en el accidente cerebrovascular.

El accidente cerebrovascular se define como una explosión neurológica repentina causada por una alteración de la perfusión a través de los vasos sanguíneos hasta el cerebro. El accidente cerebrovascular isquémico es causado por un flujo sanguíneo deficiente y un suministro de oxígeno al cerebro, mientras que el accidente cerebrovascular hemorrágico es causado por sangrado o vasos sanguíneos con fugas, lo que resulta en la muerte celular. Después del ictus, la excitabilidad cortical disminuye en el hemisferio ipsilesional y aumenta en el hemisferio contralesional. En consecuencia, existe un desequilibrio en la inhibición interhemisférica (IHI) entre ambos hemisferios. La aparición del desequilibrio del IHI en pacientes con accidente cerebrovascular sigue sin estar clara, aunque sí se observa la aparición de deterioro motor desde el inicio. Sin embargo, el desequilibrio del IHI se mantiene durante toda la vida del accidente cerebrovascular. Se encontró que el desequilibrio del IHI se correlacionaba negativamente con la recuperación motora del accidente cerebrovascular; un mayor desequilibrio se asoció con un peor rendimiento motor. El desequilibrio del IHI no es una causa de una recuperación motora deficiente, sino que podría ser la consecuencia de procesos de recuperación subyacentes.

Una electroencefalografía (EEG) es una herramienta de medición no invasiva con alta resolución temporal, que puede detectar un resumen de las señales eléctricas postsinápticas de las neuronas piramidales en las capas corticales. El EEG es una medición útil después de un accidente cerebrovascular. Se ha descubierto que varias métricas están relacionadas con la recuperación en todas las fases del accidente cerebrovascular. Una revisión reciente de 2022 informó que el índice de simetría cerebral (BSI) y la potencia espectral son las métricas más eficaces para predecir la recuperación de un accidente cerebrovascular. BSI es uno de los parámetros derivados de EEG más populares que se utilizan para cuantificar la asimetría espectral media entre los dos hemisferios. Tiene un rango normal de 0 a 1, donde 0 indica simetría perfecta, mientras que 1 indica asimetría máxima. El BSI fue significativamente mayor en pacientes con accidente cerebrovascular, lo que indica asimetría cerebral en comparación con controles sanos. Van Putten y Tavy demostraron en personas con accidente cerebrovascular isquémico agudo que el BSI no cambió dentro de las 24 horas posteriores al accidente cerebrovascular; sin embargo, tuvo una correlación positiva entre la Escala de Accidentes Cerebrovasculares de los Institutos Nacionales de Salud ( NIHSS); un mayor deterioro, una mayor asimetría cerebral. Se informó que un valor más alto de BSI en la fase aguda a subaguda se asoció con un menor rendimiento motor en 4 semanas después, lo que implica que BSI posiblemente podría ayudar en el pronóstico del resultado motor durante la fase de recuperación del accidente cerebrovascular. Además, el análisis de potencia espectral en personas con accidente cerebrovascular mostró una fluctuación de la oscilación cerebral causada por la muerte celular, como un aumento de la potencia de baja frecuencia (delta y theta) en el hemisferio ipsilesional que se produjo tan pronto como un minuto después del accidente cerebrovascular, mientras que la potencia de alta frecuencia (alfa y beta) disminuyeron. Un aumento en la actividad delta después de un accidente cerebrovascular también se correlacionó negativamente con el funcionamiento cognitivo. La actividad cortical en la fase de recuperación puede representar la recuperación motora y la función cognitiva después del ictus. Un aumento de las ondas cerebrales de alta frecuencia (es decir, banda beta) se relaciona con mejorar la recuperación motora en las fases subagudas y crónicas del ictus. Además, el aumento de la banda alfa y la disminución de la banda delta se correlacionaron con una mejora de la función cognitiva en los supervivientes de un accidente cerebrovascular.

La recuperación motora después del ictus aumenta rápidamente en los primeros 3 meses (fase aguda a subaguda temprana) y una recuperación menos significativa posteriormente en la fase subaguda tardía (3-6 meses); luego, la recuperación espontánea conduce a un estado estable en su límite en la fase crónica ( >6 meses), pero la recuperación puede ampliarse hasta 2 años después del ictus tras recibir rehabilitación. Por lo tanto, la rehabilitación puede mejorar la recuperación del accidente cerebrovascular más allá de la recuperación espontánea en las fases subaguda y crónica. Hay dos factores que influyen en la recuperación del accidente cerebrovascular: 1) factores intrínsecos que son la edad, el sexo, la aparición del accidente cerebrovascular, el tipo de accidente cerebrovascular, la gravedad, las comorbilidades, el nivel socioeconómico y los perfiles genéticos, 2) factores extrínsecos como el apoyo del cuidador, la farmacología y la rehabilitación. programa que consta de enfoques ascendentes y descendentes. Se recomienda la rehabilitación después de un accidente cerebrovascular para mejorar la recuperación y reducir la discapacidad a largo plazo. La directriz de la American Stroke Association (ASA) ha recomendado que los pacientes con accidente cerebrovascular requieran una intervención terapéutica de al menos 3 veces por semana durante 20 a 60 minutos por sesión.

La estimulación cerebral no invasiva (NIBS), es decir, la estimulación eléctrica transcraneal (tES), es un enfoque de arriba hacia abajo que se ha recomendado utilizar como intervención complementaria en la rehabilitación posterior a un accidente cerebrovascular. Las técnicas tES más comunes utilizadas en la investigación son 1) estimulación transcraneal por corriente directa (tDCS) y 2) estimulación transcraneal por corriente alterna (tACS). La diferencia entre estas dos técnicas tES son las formas actuales obtenidas.

  1. tDCS entrega corriente continua débil para modular la excitabilidad cortical con efectos específicos de polaridad. Dentro de una dosis limitada, la tDCS anódica mejora la excitabilidad cortical, mientras que la tDCS catódica la disminuye. Hay varios estudios que informan el efecto de la tDCS sobre el rendimiento físico y cognitivo en sujetos sanos, así como en personas con trastornos neurológicos. Para promover el reequilibrio del IHI, la tDCS se utiliza aplicando un electrodo anódico sobre el hemisferio ipsilesional y un electrodo catódico sobre el hemisferio contralesional simultáneamente, lo que se denomina tDCS dual o bilateral. Muchos metanálisis y estudios individuales demostraron que la tDCS bilateral sobre la corteza motora primaria (M1) fue más eficiente para mejorar el rendimiento motor de las extremidades superiores e inferiores en comparación con otros montajes. La mayoría de los estudios anteriores emplearon diferentes intensidades de 2 mA con una duración de estimulación de 20 minutos. Sin embargo, un metanálisis reciente sugirió que una duración de estimulación superior a 20 minutos para aumentar la duración de la estimulación y el número de sesiones de estimulación durante 15 a 20 sesiones fue efectiva para mejorar el efecto de la tDCS en la función motora. Para la función cognitiva, un metanálisis reciente informó el efecto positivo de la tDCS aplicada sobre la corteza prefrontal dorsolateral (DLPFC) en la recuperación de la función cognitiva en comparación con la simulación en la población con accidente cerebrovascular. Un estudio anterior informó que la tDCS dirigida a M1 combinada con entrenamiento motor podría mejorar el rendimiento motor y cognitivo, aunque el efecto puede ser menor en comparación con la dirigida a DLPFC.
  2. tACS suministra corriente eléctrica alterna para modular la excitabilidad cortical y la oscilación cerebral endógena con la frecuencia específica. La actividad de las frecuencias alfa (8-12 Hz) y beta (13-30 Hz) es prominente en la corteza sensoriomotora humana durante el estado de reposo. Según un metanálisis, tACS administrado en el rango de frecuencia beta podría aumentar la excitabilidad cortical de la corteza motora primaria. Este efecto es particularmente pronunciado cuando la intensidad de la estimulación era superior a 1 mA. En poblaciones sanas, algunos estudios han demostrado que un beta-tACS aplicado sobre el M1 podría mejorar el aprendizaje motor, y se encontró un efecto mayor en comparación con alfa-tACS. Se informó la misma observación en la población con accidente cerebrovascular: beta-tACS (20 Hz) a 1 mA indujo mayores efectos de modulación en comparación con alfa-tACS (10 Hz a 1 mA en las regiones relacionadas con el motor). Diez sesiones de tACS a 2 mA sobre el M1 del hemisferio afectado con entrenamiento de la marcha podrían mejorar el rendimiento de la marcha en personas con accidente cerebrovascular crónico. tACS parece tener potencial para la recuperación motora después de un accidente cerebrovascular como otros NIBS, pero un número relevante de ensayos controlados aleatorios (ECA) en la población con accidente cerebrovascular es muy limitado en comparación con los de tDCS. Tanto el tDCS como el tACS son portátiles, fáciles de operar y solo inducen efectos adversos leves. Hasta ahora, existen pocos estudios que comparen los efectos de tDCS con tACS. En términos de eficacia en la alteración de la excitabilidad cortical, con patrones de estimulación similares (1,0 mA y 10 min), la tACS aumentó significativamente la excitabilidad cortical en comparación con la simulación en sujetos sanos; sin embargo, la tDCS no fue mayor que la simulación. En términos de rendimiento motor, tanto beta-tACS (20 Hz) como tDCS anódico sobre el M1 podrían aumentar el tiempo de reacción en sujetos sanos, sin diferencias significativas en la recuperación. Sin embargo, en personas con deterioro cognitivo leve, se demostró que tACS (40 Hz) aplicado sobre DLPFC a 2 mA aumenta la actividad beta y la función cognitiva en comparación con 2 mA-tDCS y la simulación. tACS pareció ser superior a tDCS para mejorar los resultados cognitivos.

Hasta ahora, no existe ningún estudio que compare los efectos de tDCS y tACS en la población con accidente cerebrovascular, especialmente en el rendimiento motor. Para mejorar el rendimiento motor, el M1 es el objetivo más común de estimulación eléctrica. Además, se ha informado que la estimulación M1 junto con el entrenamiento motor mejora el rendimiento motor y cognitivo. El presente estudio investigará los efectos de tDCS y tACS aplicados sobre M1 combinados con fisioterapia sobre la actividad cortical, los resultados motores y cognitivos en personas con accidente cerebrovascular en fase subaguda y crónica dentro de los 2 años posteriores al accidente cerebrovascular. Ambas técnicas tES se combinarán con fisioterapia convencional durante 15 sesiones (3 días por semana, 5 semanas) seguidas de entrenamiento motor según lo recomendado por la ASA. La actividad cortical será evaluada mediante EEG y servirá como resultado primario. Se analizará la potencia espectral absoluta de cada banda de frecuencia (alfa, beta, delta, theta). Además, el análisis de la actividad cerebral se centrará en el índice de simetría cerebral (BSI), que representa el equilibrio entre los hemisferios contralesional e ipsilesional. Los resultados clínicos se servirán como resultado secundario, ya que las evaluaciones del rendimiento de las extremidades superiores consistirán en la evaluación Fugl-Meyer de la parte superior (FMA-UE) y la prueba de función motora de Wolf (WMFT). Para el rendimiento de las extremidades inferiores se realizará la evaluación Fugl-Meyer de las inferiores (FMA-LE) y la prueba Timed Up and Go (TUG). Five Time Sit to Stand (FTST), análisis de la marcha y equilibrio mediante el software y la plataforma Zebris Force Distribution Measurement-T (FDM). La función cognitiva será examinada por la Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA) en versión tailandesa. Todos los resultados se evaluarán en los seguimientos antes, después de la intervención y al mes y a los 3 meses.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Nakonpathom
      • Salaya, Nakonpathom, Tailandia, 73170
        • Faculty of Physical Therapy, Mahidol University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Personas con accidente cerebrovascular entre 18 y 80 años.
  2. El primer ictus isquémico o hemorrágico unilateral de la historia.
  3. Inicio del accidente cerebrovascular desde al menos 2 semanas - 2 años.
  4. Habiendo modificado la escala de Rankin (mRS) 1-4
  5. Capacidad para comunicarse, seguir y comprender las instrucciones.

Criterio de exclusión:

  1. Presencia de cualquier antecedente neurológico, condiciones médicas inestables o condiciones que puedan aumentar el riesgo de estimulación, como epilepsia y convulsiones, y antecedentes de cirugía cerebral.
  2. Presencia de implantación metálica, derivación intracraneal, implante coclear o marcapasos cardíacos.
  3. Presencia de herida abierta o herida infecciosa alrededor del cuero cabelludo.
  4. Dolor moderado en cualquier articulación del miembro parético superior o inferior (puntuación numérica del dolor > 4/10).
  5. Antecedentes de haber recibido estimulación cerebral no invasiva en los últimos 6 meses.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: TDCS activo y programa de fisioterapia convencional.
Los participantes recibirán tDCS activo durante 30 minutos antes del programa de fisioterapia convencional. Se les pedirá que realicen esta terapia combinada durante 15 sesiones, tres veces por semana durante cinco semanas.

Colocación de electrodos basada en el sistema internacional de electrodos de electroencefalografía de 10 a 20 para el electrodo catódico se aplicará sobre el hemisferio contralesional. Por el contrario, se aplicará un electrodo anódico sobre el hemisferio ipsilesional de la corteza motora primaria (C3 o C4). Se pedirá a los participantes que se sienten cómodamente durante la estimulación.

En el grupo Active-tDCS, los participantes recibirán tDCS real con una intensidad de 2,0 mA durante 30 minutos, con una aceleración y una desaceleración de 30 segundos.

Otros nombres:
  • tDCS (activo)
  • tinta; Neurophet, Corea
Se proporcionará un programa de fisioterapia convencional después de 30 minutos de estimulación inmediatamente. El programa se proporcionará tanto para las extremidades superiores como para las inferiores y consistirá en ejercicios de estiramiento, ejercicios activos y ejercicios funcionales.
Experimental: TACS activo y programa de fisioterapia convencional
Los participantes recibirán Active tACS durante 30 minutos antes del programa de fisioterapia convencional. Se les pedirá que realicen esta terapia combinada durante 15 sesiones, tres veces por semana durante cinco semanas.
Se proporcionará un programa de fisioterapia convencional después de 30 minutos de estimulación inmediatamente. El programa se proporcionará tanto para las extremidades superiores como para las inferiores y consistirá en ejercicios de estiramiento, ejercicios activos y ejercicios funcionales.
Colocación de electrodos basada en el sistema internacional de electrodos de electroencefalografía de 10 a 20 para el electrodo catódico se aplicará sobre el hemisferio contralesional. Por el contrario, se aplicará un electrodo anódico sobre el hemisferio ipsilesional de la corteza motora primaria (C3 o C4). Se pedirá a los participantes que se sienten cómodamente durante la estimulación.
Otros nombres:
  • tinta; Neurophet, Corea
  • tACS (activo)
Comparador falso: Estimulación simulada y programa de fisioterapia convencional.
Los participantes recibirán estimulación simulada durante 30 minutos antes del programa de fisioterapia convencional. Se les pedirá que realicen esta terapia combinada durante 15 sesiones, tres veces por semana durante cinco semanas.
Se proporcionará un programa de fisioterapia convencional después de 30 minutos de estimulación inmediatamente. El programa se proporcionará tanto para las extremidades superiores como para las inferiores y consistirá en ejercicios de estiramiento, ejercicios activos y ejercicios funcionales.

Colocación de electrodos basada en el sistema internacional de electrodos de electroencefalografía de 10 a 20 para aplicar el electrodo catódico se aplicará sobre el hemisferio contralesional. Por el contrario, se aplicará un electrodo anódico sobre el hemisferio ipsilesional de la corteza motora primaria (C3 o C4). Se pedirá a los participantes que se sienten cómodamente durante la estimulación.

En el grupo Sham, los participantes recibirán estimulación simulada con una intensidad de 2,0 mA durante 1 minuto, con un aumento y una disminución de 30 segundos, y sin estimulación hasta el final de los 30 minutos de estimulación. Los electrodos permanecerán durante 30 minutos.

Otros nombres:
  • Estimulación simulada
  • tinta; Neurophet, Corea

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación Fugl-Meyer (FMA) de extremidades superiores e inferiores
Periodo de tiempo: Línea base, post-intervención en la semana 5, 1 mes y 3 meses después de la post-intervención
La Evaluación Fugl-Meyer se utiliza para cuantificar el deterioro motor y la recuperación tras un ictus. Los participantes utilizarán primero su lado no afectado y, posteriormente, realizarán los movimientos con su lado afectado 3 veces cada uno. Se puntuará el mejor movimiento. El mejor rendimiento se puntuó mediante observación directa de la siguiente manera: 0=no pudo realizar, 1=realizó parcialmente y 2=realizó completamente. La puntuación total fue de 100 (66 y 34 puntos para las extremidades superiores e inferiores, respectivamente).
Línea base, post-intervención en la semana 5, 1 mes y 3 meses después de la post-intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Poder absoluto
Periodo de tiempo: Valor inicial, postintervención en la semana 5, 1 mes y 3 meses después de la postintervención
Los datos sin procesar de la electroencefalografía (EEG) en condiciones de 5 minutos con los ojos abiertos y cerrados se convirtieron en la distribución de potencia de las ondas cerebrales en diferentes frecuencias (es decir, delta, theta, alfa y beta) mediante el uso de la transformada rápida de Fourier ( FFT)
Valor inicial, postintervención en la semana 5, 1 mes y 3 meses después de la postintervención
Índice de simetría cerebral (BSI)
Periodo de tiempo: Valor inicial, postintervención en la semana 5, 1 mes y 3 meses después de la postintervención
Los datos del poder absoluto se utilizarán para calcular el valor de simetría cerebral en un rango de 0 a 1 (0 representa simetría perfecta y 1 representa asimetría máxima).
Valor inicial, postintervención en la semana 5, 1 mes y 3 meses después de la postintervención
Prueba cronometrada y lista para comenzar
Periodo de tiempo: Valor inicial, postintervención en la semana 5, 1 mes y 3 meses después de la postintervención
Los participantes utilizan calzado habitual y, si normalmente han utilizado ayuda para la marcha, se permite su uso en la prueba. La prueba mide el tiempo que tardan los participantes en levantarse de la silla, caminar a ritmo normal durante 3 metros, darse la vuelta, caminar hacia atrás 3 metros y luego sentarse en una silla.
Valor inicial, postintervención en la semana 5, 1 mes y 3 meses después de la postintervención
Prueba cinco veces sentado y de pie
Periodo de tiempo: Valor inicial, postintervención en la semana 5, 1 mes y 3 meses después de la postintervención
Los participantes se sientan con la espalda apoyada en la silla, se levantan y se sientan 5 veces lo más rápido posible manteniendo los brazos cruzados durante toda la prueba.
Valor inicial, postintervención en la semana 5, 1 mes y 3 meses después de la postintervención
Variables espaciotemporales de la marcha
Periodo de tiempo: Valor inicial, postintervención en la semana 5, 1 mes y 3 meses después de la postintervención

Se utilizará la medición de la distribución de fuerza (FDM; WinFDM y plataforma, Zebris Medical GmbH, Alemania) para analizar el ciclo de la marcha. La placa de fuerza detecta la fuerza y ​​el peso que soportan los pies del paciente y luego calcula la longitud del paso en centímetros (cm).

Los participantes caminarán 3 metros por prueba sobre una plataforma y serán evaluados 5 veces. El resultado se seleccionará entre un promedio de cinco ensayos. Los participantes pueden descansar entre pruebas durante aproximadamente 2 minutos o todo el tiempo que deseen para evitar la fatiga.

Valor inicial, postintervención en la semana 5, 1 mes y 3 meses después de la postintervención
Variables espaciotemporales de la marcha
Periodo de tiempo: Valor inicial, postintervención en la semana 5, 1 mes y 3 meses después de la postintervención

Se utilizará la medición de la distribución de fuerza (FDM; WinFDM y plataforma, Zebris Medical GmbH, Alemania) para analizar el ciclo de la marcha. La placa de fuerza detecta la fuerza y ​​el peso que soportan los pies del paciente y luego lo calcula como soporte de una sola extremidad (%).

Los participantes caminarán 3 metros por prueba sobre una plataforma y serán evaluados 5 veces. El resultado se seleccionará entre un promedio de cinco ensayos. Los participantes pueden descansar entre pruebas durante aproximadamente 2 minutos o todo el tiempo que deseen para evitar la fatiga.

Valor inicial, postintervención en la semana 5, 1 mes y 3 meses después de la postintervención
Variables espaciotemporales de la marcha
Periodo de tiempo: Valor inicial, postintervención en la semana 5, 1 mes y 3 meses después de la postintervención

Se utilizará la medición de la distribución de fuerza (FDM; WinFDM y plataforma, Zebris Medical GmbH, Alemania) para analizar el ciclo de la marcha. La placa de fuerza detecta la fuerza y ​​el peso que soportan los pies del paciente y luego los calcula como velocidad de marcha (m/s).

Los participantes caminarán 3 metros por prueba sobre una plataforma y serán evaluados 5 veces. El resultado se seleccionará entre un promedio de cinco ensayos. Los participantes pueden descansar entre pruebas durante aproximadamente 2 minutos o todo el tiempo que deseen para evitar la fatiga.

Valor inicial, postintervención en la semana 5, 1 mes y 3 meses después de la postintervención
Evaluación cognitiva de Montreal
Periodo de tiempo: Valor inicial, postintervención en la semana 5, 1 mes y 3 meses después de la postintervención
La versión MoCA-Thai se utilizará para evaluar la función cognitiva. Todos los participantes serán evaluados en todos los dominios, excepto la función ejecutiva y la capacidad visuoespacial, ya que es posible que algunos participantes no puedan completar la parte escrita.
Valor inicial, postintervención en la semana 5, 1 mes y 3 meses después de la postintervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de noviembre de 2023

Finalización primaria (Actual)

30 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

30 de abril de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de noviembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de noviembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

18 de noviembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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