Prevalencia e indicadores de riesgo de enfermedades periimplantarias en China
15 de enero de 2024 actualizado por: Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
Prevalencia e indicadores de riesgo de enfermedades periimplantarias en China: un estudio transversal multicéntrico
El objetivo de este estudio transversal multicéntrico es investigar la prevalencia de periimplantitis en China. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Cuál es la prevalencia de la periimplantitis en China?
- ¿Cuáles son los indicadores de riesgo de periimplantitis en China?
Los participantes serán invitados a un examen clínico y radiográfico gratuito de implantes dentales convencionales presentes durante más de 5 años.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Xinbo Yu
- Número de teléfono: 18019409340
- Correo electrónico: xinboyu@proton.me
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes adultos a los que se les colocan implantes dentales convencionales y con más de 5 años de carga funcional.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que tengan al menos un implante de titanio de superficie rugosa en funcionamiento durante más de 5 años.
- Pacientes atendidos entre el 1 de enero de 2013 y el 31 de diciembre de 2017
- Se evaluaron todos los implantes osteointegrados en la boca de los pacientes al momento del examen (incluidos los colocados en clínicas externas) y que tuvieran al menos 5 años de carga, ya sea comprobados por las historias clínicas o confirmados por los pacientes.
Criterio de exclusión:
- Los pacientes seleccionados fueron invitados a participar en el estudio mediante llamadas telefónicas a los números informados en sus registros médicos, y si no respondían, el paciente no era descartado hasta que se hubieran realizado al menos cinco intentos en diferentes días.
- Radiografías periapical y/o panorámicas no disponibles
- Antecedentes de tratamiento de periimplantitis y/o mucositis periimplantaria
- Negativa a participar en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Pacientes
Pacientes que tengan al menos un implante de titanio de superficie rugosa en funcionamiento durante más de 5 años.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Sangrado al sondaje [positivo (+) o negativo (-)]
Periodo de tiempo: Alrededor de 5 a 10 años después de la cirugía
|
Cuando hay sangrado después del sondaje utilizando una sonda periodontal con una fuerza de 0,2-0,3
NORTE.
|
Alrededor de 5 a 10 años después de la cirugía
|
|
Profundidad de sondaje periimplantario (mm)
Periodo de tiempo: Alrededor de 5 a 10 años después de la cirugía
|
Medido utilizando una sonda periodontal insertada en el surco periimplantario
|
Alrededor de 5 a 10 años después de la cirugía
|
|
Pérdida ósea (mm)
Periodo de tiempo: Alrededor de 5 a 10 años después de la cirugía
|
Medido apicalmente desde la porción más coronal de la parte intraósea del implante mediante radiografías periapicales.
|
Alrededor de 5 a 10 años después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Yiqun Wu, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
31 de enero de 2024
Finalización primaria (Estimado)
31 de enero de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
31 de enero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de enero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de enero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
17 de enero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de enero de 2024
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SDC-23-3
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .