Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Częstość występowania i wskaźniki ryzyka chorób okołoimplantowych w Chinach

15 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University

Częstość występowania i wskaźniki ryzyka chorób wokół implantów w Chinach: wieloośrodkowe badanie przekrojowe

Celem tego wieloośrodkowego, przekrojowego badania jest zbadanie częstości występowania periimplantitis w Chinach. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  • Jaka jest częstość występowania periimplantitis w Chinach
  • Jakie są wskaźniki ryzyka periimplantitis w Chinach

Uczestnicy zostaną zaproszeni na bezpłatne badanie kliniczne i radiograficzne konwencjonalnych implantów stomatologicznych obecnych od ponad 5 lat.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci, którzy mają wszczepione konwencjonalne implanty dentystyczne i mają ponad 5 lat obciążenia funkcjonalnego.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci, u których co najmniej jeden implant tytanowy o szorstkiej powierzchni funkcjonuje dłużej niż 5 lat
  2. Pacjenci leczeni w okresie od 1 stycznia 2013 r. do 31 grudnia 2017 r
  3. Ocenie poddano wszystkie implanty, które w momencie badania uległy osteointegracji w jamie ustnej pacjentów (w tym także te umieszczone w klinikach zewnętrznych) i posiadające co najmniej 5-letni okres obciążenia, potwierdzony kartoteką dentystyczną lub potwierdzony przez pacjentów

Kryteria wyłączenia:

  1. Wybrani pacjenci byli zapraszani do udziału w badaniu telefonicznie pod numerami podanymi w dokumentacji medycznej, a w przypadku braku odpowiedzi, pacjent był odrzucany dopiero po podjęciu co najmniej pięciu prób w różnych dniach
  2. Zdjęcia rentgenowskie okołowierzchołkowe i/lub panoramiczne są niedostępne
  3. Historia leczenia zapalenia błony śluzowej wokół implantu i/lub zapalenia błony śluzowej wokół implantu
  4. Odmowa udziału w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjenci
Pacjenci, u których co najmniej jeden implant tytanowy o szorstkiej powierzchni funkcjonuje dłużej niż 5 lat.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Krwawienie podczas sondowania [dodatni (+) lub ujemny (-)]
Ramy czasowe: Około 5-10 lat po operacji
W przypadku stwierdzenia krwawienia po sondowaniu sondą periodontologiczną o sile 0,2-0,3 N.
Około 5-10 lat po operacji
Głębokość sondowania wokół implantu (mm)
Ramy czasowe: Około 5-10 lat po operacji
Mierzono za pomocą sondy periodontologicznej wprowadzonej do bruzdy wokół implantu
Około 5-10 lat po operacji
Ubytek kości (mm)
Ramy czasowe: Około 5-10 lat po operacji
Mierzone wierzchołkowo od najbardziej koronowej części śródkostnej części implantu na podstawie zdjęć rentgenowskich okołowierzchołkowych
Około 5-10 lat po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University

Współpracownicy

Ningxia Medical University
Shanxi Medical University
Zunyi Medical College
Dalian Medical University
Nanchang University
Hospital of Stomatology, Sun Yat-Sen University
Hospital of Stomatology, Wuhan University
Hong Kong Brånemark Osseointegration Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Yiqun Wu, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

31 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SDC-23-3

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Peri-implantitis

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lebanon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj