Az implantátum körüli betegségek prevalenciája és kockázati mutatói Kínában
2024. január 15. frissítette: Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
Az implantátum körüli betegségek prevalenciája és kockázati mutatói Kínában: többközpontú keresztmetszeti vizsgálat
Ennek a többközpontú keresztmetszeti vizsgálatnak a célja a periimplantitis prevalenciájának vizsgálata Kínában. A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:
- Milyen a periimplantitis gyakorisága Kínában?
- Mik a periimplantitis kockázati mutatói Kínában?
A résztvevők ingyenes klinikai és radiográfiai vizsgálatot kapnak az 5 éven túli hagyományos fogászati implantátumokról.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
500
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Xinbo Yu
- Telefonszám: 18019409340
- E-mail: xinboyu@proton.me
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Hagyományos fogászati implantátummal rendelkező felnőtt betegek, akiknek 5 év feletti funkcionális terhelésük van.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Olyan betegek, akiknél legalább egy durva felületű titán implantátum több mint 5 éve működik
- 2013. január 1. és 2017. december 31. között kezelt betegek
- Minden olyan implantátumot értékeltek, amely a vizsgálat időpontjában a páciens szájában csontosodott be (beleértve a külső klinikákon elhelyezetteket is), és legalább 5 éves terheléssel rendelkezett, akár fogászati táblázattal, akár a betegek által igazolt.
Kizárási kritériumok:
- A kiválasztott betegeket telefonon hívták meg, hogy vegyenek részt a vizsgálatban az orvosi nyilvántartásukban szereplő számokon, és ha nem válaszoltak, a pácienst nem dobták ki mindaddig, amíg legalább öt próbálkozás nem történt különböző napokon.
- Periapikális és/vagy panorámás röntgenfelvétel nem elérhető
- A periimplantitis és/vagy periimplantátum nyálkahártya-gyulladás anamnézisében szereplő kezelés
- A vizsgálatban való részvétel megtagadása
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Betegek
Olyan betegek, akiknél legalább egy durva felületű titán implantátum több mint 5 éve működik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vérzés szondázáskor [pozitív (+) vagy negatív (-)]
Időkeret: Körülbelül 5-10 évvel a műtét után
|
Ha vérzés jelentkezik 0,2-0,3 erejű parodontális szondával végzett tapintás után
N.
|
Körülbelül 5-10 évvel a műtét után
|
|
Implantátum körüli szondázási mélység (mm)
Időkeret: Körülbelül 5-10 évvel a műtét után
|
Az implantátum körüli barázdába helyezett parodontális szondával mérve
|
Körülbelül 5-10 évvel a műtét után
|
|
Csontvesztés (mm)
Időkeret: Körülbelül 5-10 évvel a műtét után
|
Apikálisan az implantátum intraosseus részének legkoronálisabb részétől mérve periapikális röntgenfelvételek segítségével
|
Körülbelül 5-10 évvel a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Yiqun Wu, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2024. január 31.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. január 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. január 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. január 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 15.
Első közzététel (Tényleges)
2024. január 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. január 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 15.
Utolsó ellenőrzés
2023. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SDC-23-3
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Peri-implantitis
-
PolyPid Ltd.MIS Implant Technologies, LtdBefejezve
-
University of ManitobaIsmeretlenPeri ImplantitisKanada
-
Tuğba ŞAHİNBefejezvePeri-implantitis, peri-implantátum nyálkahártya-gyulladásPulyka
-
Eastman Dental Insitute and HospitalToborzásPeri-implantitis és szisztémás gyulladásEgyesült Királyság
-
Center of Implantology, Oral and Maxillofacial...ToborzásPeri-implantitisSpanyolország
-
University of BaghdadToborzás
-
Nadja NaenniToborzásPeri-implantitisNémetország, Szingapúr, Svájc
-
Istituto Ortopedico GaleazziToborzásPeri-implantitisOlaszország
-
Malmö UniversityMedical University of Vienna; Blekinge County Council Hospital; Sigmund Freud PrivatUniversitatToborzásPeri-implantitisSvédország, Ausztria
-
Luis MonteiroToborzásPeri-implantitisPortugália