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Estudio de herramienta de apoyo a la toma de decisiones clínicas para la gestión de abortos espontáneos con aprendizaje automático (MLMM)

22 de abril de 2024 actualizado por: Imperial College London

El aprendizaje automático se utilizó para desarrollar un algoritmo para determinar las posibilidades de éxito del manejo médico o expectante de un paciente individual. Teniendo en cuenta las siguientes medidas objetivas:

  • Demografía: edad materna, paridad
  • Historia: CS previa, SMM/MVA previa, miomectomía previa
  • Gestación por FUM
  • Síntomas de presentación: puntuación de sangrado, puntuación de dolor.
  • Mediciones USS: CRL, GS, RPOC 3 dimensiones, Vascularidad
  • Discrepancia entre gestación por CRL y FUM

Auditoría para recopilar 1000 casos e identificar características que contribuyen a un algoritmo que puede predecir el resultado del manejo del aborto espontáneo para el manejo de casos individualizado.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

  • Ciencia del descubrimiento de la inteligencia artificial: desarrollo de algoritmos basados ​​en una auditoría retrospectiva de aproximadamente 1000 casos de aborto espontáneo
  • Determinar la confiabilidad de la herramienta con conjuntos de datos de prueba.
  • Aumentar la sensibilidad y especificidad de la ayuda para la toma de decisiones ampliando la recopilación de datos a múltiples sitios y probando el algoritmo con datos prospectivos.

El estudio se llevará a cabo en Queen Charlotte's y Chelsea Hospital en Imperial College Healthcare NHS Trusts (centro primario del estudio).

Se trata de un estudio observacional de cohorte, retrospectivo y multicéntrico.

El estudio se llevará a cabo durante un mínimo de tres años para tener tiempo suficiente para revisar los datos retrospectivos y recopilar conjuntos de datos de prueba.

Se analizarán casos retrospectivos anonimizados de abortos espontáneos fallidos y abortos espontáneos incompletos gestionados en Imperial College Healthcare NHS Trust:

Para cada caso se recopilarán las siguientes características clínicas y resultados:

  • Demografía: edad materna, paridad
  • Historia: CS previa, SMM/MVA previa, miomectomía previa
  • Gestación por FUM
  • Síntomas de presentación: puntuación de sangrado, puntuación de dolor.
  • Mediciones USS: CRL, GS, RPOC 3 dimensiones, Vascularidad
  • Discrepancia entre gestación por CRL y FUM

Todos los datos se recopilarán de forma retrospectiva y anónima.

Después de la recopilación de datos, se aplicarán modelos de aprendizaje automático y métodos de reducción de características para determinar el modelo de mejor rendimiento para predecir el éxito o el fracaso del manejo expectante o médico del aborto espontáneo, respectivamente.

La siguiente fase incluirá una auditoría prospectiva para recopilar datos y probar el poder predictivo de la herramienta de apoyo a las decisiones clínicas de MLM.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

1000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • London, Reino Unido, W12 0HS
        • Reclutamiento
        • Imperial College Heatlhcare NHS Trust
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Casos de aborto espontáneo fallido y aborto espontáneo incompleto en el primer trimestre.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Aborto espontáneo perdido y aborto espontáneo incompleto con menos de 14 semanas de gestación
  • Seguimiento registrado a las 2 semanas.

Criterio de exclusión:

- Los datos del resultado final no están disponibles

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Manejo expectante del aborto espontáneo
Cohorte que optó por seguir un tratamiento expectante del aborto espontáneo, resultado final exitoso o fallido al día 14 de la elección del tratamiento
Manejo expectante: Manejo conservador si se produce un aborto espontáneo con seguimiento programado en 2 semanas para determinar si se ha producido un aborto espontáneo completo.
Manejo médico del aborto espontáneo
Cohorte que optó por seguir el tratamiento médico del aborto espontáneo, resultado final exitoso o fracaso al día 14 de la elección del tratamiento
Manejo médico: se toma misoprostol para controlar el aborto espontáneo en el primer trimestre, con un seguimiento programado en 2 semanas para determinar si se ha producido un aborto espontáneo completo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Desarrollo de modelos predictivos de aprendizaje automático para resultados de gestión de abortos espontáneos.
Periodo de tiempo: Enero 2023-junio 2024
Desarrollo de un modelo predictivo de aprendizaje automático basado en una auditoría retrospectiva de aproximadamente 1000 casos de aborto espontáneo.
Enero 2023-junio 2024

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Auditoría prospectiva para probar y validar el modelo predictivo.
Periodo de tiempo: Julio 2024-junio 2025
Aumentar la sensibilidad y especificidad de la ayuda para la toma de decisiones ampliando la recopilación de datos a múltiples sitios y probando el modelo de aprendizaje automático con datos prospectivos.
Julio 2024-junio 2025

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de junio de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de junio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de abril de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de abril de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

25 de abril de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 23QC8155

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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