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Studio sullo strumento di supporto alle decisioni cliniche sulla gestione dell'aborto spontaneo tramite machine learning (MLMM)

22 aprile 2024 aggiornato da: Imperial College London

L'apprendimento automatico è stato utilizzato per sviluppare un algoritmo per determinare le possibilità di successo con la gestione in attesa o medica di un singolo paziente. Tenendo conto delle seguenti misure oggettive:

  • Dati demografici: età materna, parità
  • Anamnesi: precedente TC, precedente SMM/MVA, precedente miomectomia
  • Gestazione da parte di LMP
  • Sintomi di presentazione: punteggio di sanguinamento, punteggio di dolore
  • Misurazioni USS: CRL, GS, RPOC 3 dimensioni, Vascolarizzazione
  • Discrepanza tra la gestazione da parte di CRL e LMP

Audit per raccogliere 1000 casi e identificare le caratteristiche che contribuiscono a un algoritmo in grado di prevedere l'esito della gestione dell'aborto spontaneo per la gestione dei casi individualizzata.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

  • Scienza della scoperta dell'intelligenza artificiale: sviluppo di algoritmi basati su un audit retrospettivo di circa 1000 casi di aborto spontaneo
  • Determinare l'affidabilità dello strumento con set di dati di test
  • Aumentare la sensibilità e la specificità dell'aiuto decisionale ampliando la raccolta dati a più siti e testando l'algoritmo con dati prospettici

Lo studio sarà condotto presso il Queen Charlotte's and Chelsea Hospital presso l'Imperial College Healthcare NHS Trusts (centro primario dello studio).

Si tratta di uno studio osservazionale retrospettivo di coorte multicentrico.

Lo studio sarà condotto per un minimo di tre anni per consentire tempo sufficiente per esaminare i dati retrospettivi e raccogliere i set di dati dei test.

Verranno analizzati i casi retrospettivi anonimi di aborto mancato e di aborto spontaneo gestiti presso l'Imperial College Healthcare NHS Trust:

Per ciascun caso verranno raccolte le seguenti caratteristiche cliniche ed esiti:

  • Dati demografici: età materna, parità
  • Anamnesi: precedente TC, precedente SMM/MVA, precedente miomectomia
  • Gestazione da parte di LMP
  • Sintomi di presentazione: punteggio di sanguinamento, punteggio di dolore
  • Misurazioni USS: CRL, GS, RPOC 3 dimensioni, Vascolarizzazione
  • Discrepanza tra la gestazione da parte di CRL e LMP

Tutti i dati verranno raccolti retrospettivamente e resi anonimi.

Dopo la raccolta dei dati, verranno applicati modelli di apprendimento automatico e metodi di riduzione delle funzionalità per determinare il modello più performante per prevedere rispettivamente il successo o il fallimento della gestione in attesa o medica dell'aborto spontaneo.

La fase successiva includerà un audit prospettico per raccogliere dati e testare il potere predittivo dello strumento di supporto alle decisioni cliniche MLM.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

1000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • London, Regno Unito, W12 0HS
        • Reclutamento
        • Imperial College Heatlhcare NHS Trust
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Casi di aborto mancato e aborto incompleto nel primo trimestre.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Aborto mancato e aborto incompleto prima della 14a settimana di gestazione
  • Follow-up registrato a 2 settimane

Criteri di esclusione:

- Dati sui risultati finali non disponibili

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gestione attesa dell'aborto spontaneo
Coorte che ha scelto di perseguire la gestione dell'aspettativa dell'aborto spontaneo, il successo o il fallimento dell'esito finale entro il giorno 14 dalla scelta della gestione
Gestione in attesa: gestione conservativa in caso di aborto spontaneo con follow-up prenotato entro 2 settimane per determinare se si è verificato un aborto spontaneo completo.
Gestione medica dell'aborto spontaneo
Coorte che ha scelto di perseguire la gestione medica dell'aborto spontaneo, del successo o del fallimento dell'esito finale entro il giorno 14 dalla scelta della gestione
Gestione medica: misoprostolo assunto per gestire l'aborto spontaneo nel primo trimestre, con follow-up prenotato a 2 settimane per determinare se si è verificato un aborto spontaneo completo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sviluppo di modelli predittivi di machine learning per i risultati della gestione degli aborti spontanei.
Lasso di tempo: Gennaio 2023-giugno 2024
Sviluppo di modelli predittivi di machine learning basati su un audit retrospettivo di circa 1000 casi di aborto spontaneo.
Gennaio 2023-giugno 2024

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Audit prospettico per testare e validare il modello predittivo
Lasso di tempo: Luglio 2024-giugno 2025
Aumentare la sensibilità e la specificità dell'aiuto decisionale ampliando la raccolta dati a più siti e testando il modello di apprendimento automatico con dati prospettici.
Luglio 2024-giugno 2025

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2023

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

25 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 23QC8155

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Aborto spontaneo nel primo trimestre

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