Exposición preoperatoria a inhibidores de SGLT2 e insuficiencia renal aguda posoperatoria en cirugía cardíaca (SGLT2i-PO-AKI)
La cirugía cardíaca con circulación extracorpórea expone a los pacientes al riesgo de lesión renal aguda posoperatoria. En el contexto específico de la cirugía cardíaca, la lesión renal aguda suele tener un origen multifactorial debido a mecanismos hemodinámicos particulares, hipoxia renal o daño relacionado con la reacción inflamatoria o hemólisis.
En los últimos años, los inhibidores del cotransportador sodio/glucosa tipo 2 han demostrado su relevancia en la reducción de la morbilidad y mortalidad asociada a la insuficiencia cardíaca crónica o aguda y a la enfermedad renal crónica. Estos fármacos se desarrollaron inicialmente para optimizar el control glucémico en pacientes diabéticos. Actualmente se recomiendan como parte del manejo de pacientes diabéticos con alto riesgo cardiovascular, pacientes con insuficiencia cardíaca sistólica y/o diastólica y pacientes con enfermedad renal crónica.
Algunas propiedades farmacodinámicas de los iSGLT2 sugieren que podrían tener un efecto beneficioso en la prevención de la aparición de lesión renal aguda, pero también que podrían provocar efectos potencialmente nocivos en la hemodinámica renal en situaciones específicas.
El objetivo del estudio fue estimar el impacto de la exposición preoperatoria a SGLT2i en la aparición de lesión renal aguda posoperatoria en pacientes renales de alto riesgo sometidos a cirugía cardíaca.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Rhône
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Bron, Rhône, Francia, 69500
- Hôpital cardiologique Louis Pradel Groupe Hospitalier Est
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años
- Cirugía cardíaca con bypass cardiopulmonar.
Presentar un puntaje de riesgo renal simplificado ≥ 2 puntos definido de la siguiente manera:
- Tasa de filtrado glomerular preoperatorio (≤ 60; ≤ 30 ml/min/1,73 m2): 1-2 puntos
- Diabetes que requiere tratamiento: 1 punto
- FEVI ≤ 40%: 1 punto
- Cirugía cardiaca previa: 1 punto
- Contrapulsación intraaórtica preoperatoria: 1 punto
- Cirugía no electiva: 1 punto
- Cirugía distinta del cierre de una comunicación interauricular o cirugía de derivación coronaria: 1 punto
Criterio de exclusión:
- Hemodiálisis antes de la cirugía.
- Lesión renal aguda antes de la cirugía según lo definido en el criterio de valoración principal. Si este criterio no está disponible, los pacientes solo se incluirán si la tasa de filtración glomerular estimada por la fórmula CKD-EPI es ≥75 ml/min/1,73 m2.
- Muerte en el quirófano
- Oposición del paciente al uso de sus datos de salud
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo
Pacientes adultos con índice de riesgo predictivo simplificado preoperatorio para terapia de reemplazo renal después de cirugía cardíaca ≥2, con cirugía cardíaca realizada en el Hospital Louis Pradel entre el 08/2022 y el 02/2024.
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Aumento de la creatinina sérica de 0,3 mg/dl en 48 h O creatinina sérica ≥ 1,5-1,9 veces la línea de base dentro de los 7 días La creatinina basal se define como el último valor preoperatorio disponible en el expediente médico. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Lesión renal aguda postoperatoria
Periodo de tiempo: La creatinina basal se define como el último valor preoperatorio disponible en el expediente médico. Se exploró la variación de la creatinina en los primeros 7 días postoperatorios.
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Aumento de la creatinina sérica de 0,3 mg/dl en 48 h
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La creatinina basal se define como el último valor preoperatorio disponible en el expediente médico. Se exploró la variación de la creatinina en los primeros 7 días postoperatorios.
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Lesión renal aguda postoperatoria
Periodo de tiempo: La creatinina basal se define como el último valor preoperatorio disponible en el expediente médico. Se exploró la variación de la creatinina en los primeros 7 días postoperatorios.
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Creatinina sérica ≥ 1,5-1,9
veces la línea de base dentro de los 7 días
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La creatinina basal se define como el último valor preoperatorio disponible en el expediente médico. Se exploró la variación de la creatinina en los primeros 7 días postoperatorios.
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Colaboradores e Investigadores
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- 69HCL24_0517
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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