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Modelo de aprendizaje profundo basado en espectroscopía Raman para el diagnóstico temprano del cáncer de pan

Un nuevo método basado en espectroscopía Raman para el diagnóstico temprano de los cánceres panorámicos respaldado por el aprendizaje profundo: un estudio prospectivo, de un solo brazo y multicéntrico

El objetivo de este estudio de observación es explorar si un enfoque de aprendizaje profundo basado en Raman puede usarse para desarrollar un método efectivo para la detección de pancáncer temprano. El estudio incluye individuos sanos y pacientes que corren el riesgo de cáncer y pacientes con cánceres diagnosticados. La pregunta principal que pretende responder es:

  • Evalúe la precisión y la especificidad del modelo de aprendizaje profundo para identificar las características específicas del cáncer en los datos espectrales Raman y si este método puede clasificar con precisión a los pacientes en función del riesgo.
  • Determine qué modelo es más adaptable para el espectro Raman
  • Dé el análisis interpretable para el diagnóstico generado por el modelo Los participantes ya están siendo diagnosticados y seguimiento para determinar el tipo de cáncer.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este estudio tiene como objetivo explorar el uso de modelos de aprendizaje profundo para clasificar a los pacientes en función del análisis de espectroscopía Raman de muestras de suero sanguíneo, distinguiendo entre individuos en condiciones fisiológicas y pacientes con varios tipos de tumores malignos. El estudio se realiza a través de una colaboración de múltiples centros, donde se recolectan muestras de sangre de participantes sanos y pacientes cuyo histopatológico diagnosticado en condiciones precancerosas y tumores malignos primarios.

Todas las muestras de sangre se recogen de los análisis de sangre clínicos de rutina de los pacientes realizados durante el ingreso hospitalario u otras evaluaciones médicas necesarias. El suero se extrae y se somete al análisis de espectroscopía Raman. Los datos espectrales experimentan una rigurosa tubería de preprocesamiento, que incluye el remuestreo de alineación para estandarizar los datos, la eliminación de línea de base para eliminar las variaciones no deseadas y la normalización para garantizar la uniformidad en todas las muestras. Asegurar que los datos estén en una forma óptima para la capacitación del modelo de aprendizaje profundo.

Luego se emplean varios modelos de aprendizaje profundo para analizar los espectros Raman procesados ​​y desarrollar un sistema de clasificación capaz de distinguir entre los controles pan-cáncer y sanos. El conjunto de datos preprocesados ​​se dividió en tres subconjuntos para la capacitación del modelo y la evaluación del rendimiento: 80% para capacitación, 10% para validación y 10% para pruebas. Los conjuntos de datos se aplican a la capacitación modelo para lograr patrones de identificación en los datos espectrales que se correlacionan con la presencia de cánceres específicos o un estado sano para lograr un diagnóstico clasificado.

Para mejorar la interpretabilidad de los modelos de aprendizaje profundo, se utiliza la cámara de posgrado (mapeo de activación de clase ponderado en gradiente) para visualizar el proceso de toma de decisiones de los modelos. Permitir la identificación de las regiones del espectro Raman que son más influyentes en la decisión de clasificación del modelo, proporcionando una comprensión transparente de cómo el modelo diferencia entre las diversas clases.

En última instancia, este estudio tiene como objetivo demostrar el potencial de la espectroscopía Raman combinada con técnicas de aprendizaje profundo para ofrecer un método no invasivo, preciso e interpretable para la detección y clasificación del cáncer, con implicaciones para el diagnóstico temprano y las estrategias de tratamiento personalizadas.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

600

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Jiasheng Xu, MD
  • Número de teléfono: +86 18720996980
  • Correo electrónico: 1821286450@qq.com

Ubicaciones de estudio

    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Porcelana, 330006
        • Reclutamiento
        • The First Affiliated Hospital to Nanchang University
        • Contacto:
      • Nanchang, Jiangxi, Porcelana, 330008
        • Reclutamiento
        • The Second Affiliated Hospital to Nanchang University
        • Contacto:
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200040
        • Reclutamiento
        • Huashan Hospital Affiliated to Fudan University
        • Contacto:
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310009
        • Reclutamiento
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes de Pan-Cancer de Zhejiang, Jiangxi y Provincia de Shanghai

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico histopatológico de tumores malignos, que incluyen cáncer colorrectal, cáncer gástrico, cáncer hepático, cáncer de páncreas y cáncer de esófago.
  • Pacientes en condiciones fisiológicas normales sin tumores malignos o lesiones precancerosas.
  • Los pacientes con tumor maligno sin recibir intervenciones, como quimioterapia, cirugía, radioterapia, inmunoterapia u otros tratamientos antitumorales.
  • Pacientes con un diagnóstico histopatológico de cualquier lesión precancerosa o enfermedad no maligna.

Criterios de exclusión:

  • Pacientes con tumores de metástasis o en la condición de dos o más tipos de tumores malignos al mismo tiempo
  • Pacientes de tratamiento posterior al cáncer.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Fisiología normal
Pacientes sin cáncer o lesión precancerosa
Todas las muestras de sangre de pacientes participantes se obtuvieron de análisis de sangre clínica de rutina realizadas durante el ingreso hospitalario u otras evaluaciones médicas necesarias, seguidas de extracción sérica.
Cáncer colorrectal
Pacientes diagnosticados con cáncer colorrectal (preintervención)
Todas las muestras de sangre de pacientes participantes se obtuvieron de análisis de sangre clínica de rutina realizadas durante el ingreso hospitalario u otras evaluaciones médicas necesarias, seguidas de extracción sérica.
Cáncer gástrico
Pacientes diagnosticados con cáncer gástrico (preintervención)
Todas las muestras de sangre de pacientes participantes se obtuvieron de análisis de sangre clínica de rutina realizadas durante el ingreso hospitalario u otras evaluaciones médicas necesarias, seguidas de extracción sérica.
Cáncer hepático
Pacientes diagnosticados con cáncer hepático (preintervención)
Todas las muestras de sangre de pacientes participantes se obtuvieron de análisis de sangre clínica de rutina realizadas durante el ingreso hospitalario u otras evaluaciones médicas necesarias, seguidas de extracción sérica.
Duendario
Pacientes diagnosticados con cáncer de teesofágico (preintervención)
Todas las muestras de sangre de pacientes participantes se obtuvieron de análisis de sangre clínica de rutina realizadas durante el ingreso hospitalario u otras evaluaciones médicas necesarias, seguidas de extracción sérica.
Cáncer de páncreas
Pacientes diagnosticados con cáncer de páncreas (preintervención)
Todas las muestras de sangre de pacientes participantes se obtuvieron de análisis de sangre clínica de rutina realizadas durante el ingreso hospitalario u otras evaluaciones médicas necesarias, seguidas de extracción sérica.
Úlcera gástrica
Pacientes con úlceras gástricas sin cáncer
Todas las muestras de sangre de pacientes participantes se obtuvieron de análisis de sangre clínica de rutina realizadas durante el ingreso hospitalario u otras evaluaciones médicas necesarias, seguidas de extracción sérica.
Adenoma colorrectal
Pacientes con adenoma colorrectal sin cáncer
Todas las muestras de sangre de pacientes participantes se obtuvieron de análisis de sangre clínica de rutina realizadas durante el ingreso hospitalario u otras evaluaciones médicas necesarias, seguidas de extracción sérica.
Cirrosis hepática
Pacientes con cirrosis hepática sin cáncer
Todas las muestras de sangre de pacientes participantes se obtuvieron de análisis de sangre clínica de rutina realizadas durante el ingreso hospitalario u otras evaluaciones médicas necesarias, seguidas de extracción sérica.
Pancreatitis
Pacientes con pancreatitis sin cáncer
Todas las muestras de sangre de pacientes participantes se obtuvieron de análisis de sangre clínica de rutina realizadas durante el ingreso hospitalario u otras evaluaciones médicas necesarias, seguidas de extracción sérica.
Duendecorial
Pacientes con oesofagitis sin cáncer
Todas las muestras de sangre de pacientes participantes se obtuvieron de análisis de sangre clínica de rutina realizadas durante el ingreso hospitalario u otras evaluaciones médicas necesarias, seguidas de extracción sérica.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Un modelo de aprendizaje profundo para la clasificación de la cáncer de alta precisión
Periodo de tiempo: Desde la inscripción del paciente hasta la finalización de la construcción del modelo, se espera finalizar dentro de los dos meses posteriores a la recopilación de datos.
Establezca modelos de aprendizaje profundo con alta especificidad y sensibilidad para la clasificación de pancericero, capaz de distinguir diferentes tipos de cáncer de pan (distinguir entre pacientes en condiciones fisiológicas, lesión precancerosa y tumor maligno) basado en la espectroscopía Raman.
Desde la inscripción del paciente hasta la finalización de la construcción del modelo, se espera finalizar dentro de los dos meses posteriores a la recopilación de datos.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Características de cambio de Raman para la interpretación y visualización de la decisión del modelo
Periodo de tiempo: Desde el final del modelo, la construcción hasta el final del modelo de análisis interpretable: esperado 2 meses después de la construcción del modelo
Realización del análisis interpretable del diagnóstico derivado del resultado primario utilizando graduados para visualizar e ilustrar el proceso de toma de decisiones del modelo.
Desde el final del modelo, la construcción hasta el final del modelo de análisis interpretable: esperado 2 meses después de la construcción del modelo

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Kefeng Ding, MD, Department of Colorectal Surgery, The Second Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2022

Finalización primaria (Estimado)

15 de mayo de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

28 de julio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de febrero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de febrero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

12 de febrero de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de abril de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de abril de 2025

Última verificación

1 de enero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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