Ejercicio y/o HMB en diabetes más antigua con baja masa muscular
30 de marzo de 2026 actualizado por: Wu Shangling
Efectos del ejercicio y/o la suplementación con β-hidroxi-β-metilbutirato en la masa muscular, el rendimiento físico y la resistencia a la insulina en la diabetes más antigua con la masa muscular baja: un ensayo aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo
Los investigadores tenían como objetivo examinar si la suplementación con β-hidroxi-β-metilbutirato (HMB) mejora los efectos del ejercicio sobre la masa muscular, el rendimiento físico y la resistencia a la insulina y observan los efectos residuales potenciales en la diabetes más antigua con la masa muscular baja y para encontrar el plan de tratamiento óptimo.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La interacción entre el ejercicio y la suplementación nutricional no está clara entre la diabetes más antigua en riesgo de sarcopenia.
Los investigadores tenían como objetivo examinar si la suplementación con β-hidroxi-β-metilbutirato (HMB) mejora los efectos del ejercicio sobre la masa muscular, el rendimiento físico y la resistencia a la insulina y observan los efectos residuales potenciales en la diabetes más antigua con la masa muscular baja y para encontrar el plan de tratamiento óptimo.
Este ensayo de 12 semanas, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, 2 × 2 de diseño factorial (solo ejercicio, solo HMB, ambos, y ninguno) incluyó 120 diabetes más antiguas de 60 a 80 años con índice de músculo esquelético <5.7 kg/m2 para mujeres, y <7.0 kg/m2 para hombres, y fue seguido por un período de observación de 12 wk.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Shangling Wu
- Número de teléfono: (020)87338179
- Correo electrónico: wushling6@mail.sysu.edu.cn
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- De 60 a 80 años;
- Diagnóstico de DM2
- Baja masa muscular: cumplió un valor de referencia para la baja masa muscular definida por el grupo de trabajo asiático para la sarcopenia (AWGS) con índice de músculo esquelético <5.7 kg/m2 para mujeres y <7.0 kg/m2 para hombres
Criterios de exclusión:
- Individuos que tenían una enfermedad orgánica del sistema nervioso;
- Que estaban restringidos de realizar ejercicio por un médico;
- Quien estaba inconsciente e incapaz de completar el cuestionario;
- Quien usó otras suplementos para la ganancia de masa muscular;
- Quienes tenían una función cardíaca, riñón o hepática deteriorada.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: HMB + Ejercicio
Los participantes recibieron instrucciones de tomar productos activos, incluidos 3000 mg de calcio-HMB por día, y se les asignó a los programas de ejercicio 45 minutos de sesiones supervisadas en 2 días no consecutivos por semana
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Los participantes recibieron instrucciones de tomar productos activos, incluidos 3000 mg de calcio-HMB por día
Los participantes asignados a los programas de ejercicio se proporcionaron 45 minutos de sesiones supervisadas en 2 días no consecutivos por semana
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Experimental: Placebo + ejercicio
Los participantes asignados a los programas de ejercicio se proporcionaron 45 minutos de sesiones supervisadas en 2 días no consecutivos por semana, y se les indicó que tomara productos activos, incluida la dextrina resistente a la calidad por día.
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Los participantes asignados a los programas de ejercicio se proporcionaron 45 minutos de sesiones supervisadas en 2 días no consecutivos por semana
Los participantes recibieron instrucciones de tomar productos activos, incluida la dextrina de igualdad resistente a la calidad por día.
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Experimental: HMB + Educación
Los participantes recibieron instrucciones de tomar productos activos, incluidos 3000 mg de calcio-HMB por día, y recibieron educación para la salud y manuales educativos.
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Los participantes recibieron instrucciones de tomar productos activos, incluidos 3000 mg de calcio-HMB por día
Los participantes recibieron educación para la salud y manuales educativos
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Comparador de placebos: Placebo + educación
Los participantes recibieron instrucciones de tomar productos activos, incluida la dextrina de igualdad resistente a la calidad por día, y se les otorgaron manuales de educación en salud y educación
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Los participantes recibieron instrucciones de tomar productos activos, incluida la dextrina de igualdad resistente a la calidad por día.
Los participantes recibieron educación para la salud y manuales educativos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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masa muscular
Periodo de tiempo: 0 y 12 semanas
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La composición corporal, incluida la masa muscular, se midió utilizando un dispositivo de impedancia bioeléctrica multifrequencia segmentaria (Inbody)
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0 y 12 semanas
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Fuerza de mano
Periodo de tiempo: 0 y 12 semanas
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La resistencia a la empuñadura se midió utilizando un dinamómetro de tipo SMEDLEY de mano.
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0 y 12 semanas
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Hora de 5 repeticiones sentadas
Periodo de tiempo: 0 y 12 semanas
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Los participantes doblaron sus brazos sobre sus cofres y se les indicó que se pusiera de pie por completo y hiciera un contacto firme cuando se sentaran.
El tiempo comenzó en el comando "ir" y cesó cuando los participantes se sentaron después del quinto stand-up.
A los participantes se les permitió un ensayo de práctica de 2 repeticiones antes del momento de 2 ensayos de prueba de 5 repeticiones.
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0 y 12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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índice de resistencia a la insulina
Periodo de tiempo: 0 y 12 semanas
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La evaluación del modelo homeostático para la resistencia a la insulina (HOMA-IR) se calculó de la siguiente manera: HOMA-IR = (insulina en ayunas (μU/ml) × glucosa en ayunas (mg/dl))/405 |
0 y 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Shangling Wu, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de abril de 2026
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de julio de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de agosto de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
27 de agosto de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Enfermedades metabólicas
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Comportamiento
- Enfermedades Nutricionales y Metabólicas
- Diabetes mellitus
- Actividad del motor
- Actividad motora
- Movimiento
- Fenómenos fisiológicos musculoesqueléticos
- Fenómenos fisiológicos musculoesqueléticos y neuronales
- Factores socioeconómicos
- Características de la población
- Ejercicio
- Estado educativo
Otros números de identificación del estudio
- exercise and/or HMB
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .