Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cvičení a/nebo HMB ve starší diabetes s nízkou svalovou hmotou

30. března 2026 aktualizováno: Wu Shangling

Účinky cvičení a/nebo β-hydroxy-p-methylbutyrátu na svalovou hmotu, fyzickou výkonnost a inzulínovou rezistenci u staršího diabetu s nízkou svalovou hmotou: randomizovaná, dvojitě slepá, placebem kontrolovaná studie

Cílem vyšetřovatelů bylo prozkoumat, zda suplementace β-hydroxy-β-methylbutyrátu (HMB) zvyšuje účinky cvičení na svalovou hmotu, fyzickou výkonnost a inzulínovou rezistenci a pozoruje potenciální zbytkové účinky u staršího diabetu s nízkou svalovou hmotou a zjistí optimální léčebný plán.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Interakce mezi cvičením a výživovým doplňováním je nejasná u starších diabetu s rizikem sarkopenie. Cílem vyšetřovatelů bylo prozkoumat, zda suplementace β-hydroxy-β-methylbutyrátu (HMB) zvyšuje účinky cvičení na svalovou hmotu, fyzickou výkonnost a inzulínovou rezistenci a pozoruje potenciální zbytkové účinky u staršího diabetu s nízkou svalovou hmotou a zjistí optimální léčebný plán. Tato 12 týdnů, randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná, 2 x 2 faktorový design (pouze pro cvičení, pouze HMB, oba, tak žádné), zahrnovala 120 starších diabetu ve věku 60-80 let s indexem kosterního svalu <5,7 kg/m2 pro ženy a <7,0 kg/m2 pro muže a pro muže a následovalo 12-týdenní období.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 60-80;
  • Diagnóza T2DM
  • Nízká svalová hmota: splňovala referenční hodnota pro nízkou svalovou hmotu definovanou asijskou pracovní skupinou pro sarkopenii (AWGS) kritéria s indexem kosterního svalu <5,7 kg/m2 pro ženy a <7,0 kg/m2 pro muže

Kritéria pro vyloučení:

  • Jedinci, kteří měli organické onemocnění nervového systému;
  • Kteří byli omezeni z účasti na cvičení lékařským lékařem;
  • Kdo byl v bezvědomí a nemohl vyplnit dotazník;
  • Který použil jiné doplňky pro zisk svalové hmoty;
  • Kteří měli zhoršenou srdeční, ledvinu nebo funkci jater.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: HMB + Cvičení
Účastníci byli instruováni, aby přijali aktivní produkty včetně 3000 mg vápníku za den a přiděleny do cvičebních programů bylo poskytnuto 45 minut podřízených zasedání ve 2 nekonkurenčních dnech v týdnu v týdnu
Doplněk stravy: HMB
Účastníci byli instruováni, aby přijali aktivní produkty včetně 3000 mg vápníku za den
Behaviorální: Cvičení
Účastníkům přiděleným do cvičebních programů bylo poskytnuto 45 minut podřízených zasedání ve 2 nekonkurenčních dnech v týdnu
Experimentální: Placebo + cvičení
Účastníkům přiděleným do cvičebních programů bylo poskytnuto 45 minut podřízených zasedání ve 2 nekonkurenčních dnech v týdnu a byli instruováni, aby přijali aktivní produkty, včetně stejného dextrinu odolné vůči kvalitě za den
Behaviorální: Cvičení
Účastníkům přiděleným do cvičebních programů bylo poskytnuto 45 minut podřízených zasedání ve 2 nekonkurenčních dnech v týdnu
Doplněk stravy: Placebo
Účastníci byli instruováni, aby přijali aktivní produkty, včetně stejného dextrinu odolné vůči kvalitě za den
Experimentální: HMB + Vzdělání
Účastníci byli instruováni, aby přijali aktivní výrobky včetně 3000 mg vápníku za den a dostali zdravotní a vzdělávací příručky ke zdraví.
Doplněk stravy: HMB
Účastníci byli instruováni, aby přijali aktivní produkty včetně 3000 mg vápníku za den
Jiný: Školství
Účastníci dostali příručku pro výchovu a vzdělávání zdraví
Komparátor placeba: Placebo + Vzdělání
Účastníci byli instruováni, aby přijali aktivní produkty, včetně stejného dextrinu odolný vůči kvalitě denně, a dostali zdravotní a vzdělávací příručky pro výchovu a vzdělávání zdraví
Doplněk stravy: Placebo
Účastníci byli instruováni, aby přijali aktivní produkty, včetně stejného dextrinu odolné vůči kvalitě za den
Jiný: Školství
Účastníci dostali příručku pro výchovu a vzdělávání zdraví

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
svalová hmota
Časové okno: 0 a 12 týdnů
Složení těla včetně svalové hmoty bylo měřeno pomocí segmentového multifrekvenčního bioelektrického impedančního zařízení (indody)
0 a 12 týdnů
Síla držadla
Časové okno: 0 a 12 týdnů
Síla držadla byla měřena pomocí ručního dynamometru typu Smedley.
0 a 12 týdnů
Čas 5-opakování sit-to-Stand
Časové okno: 0 a 12 týdnů
Účastníci složili ruce přes své truhly a byli instruováni, aby se při sezení úplně postavili a pevně navázali. Načasování začalo na příkazu „Go“ a přestalo, když účastníci seděli po pátém stand-up. Účastníkům byla povolena praktická zkouška s 2 opakováními před načasováním 2 testovacích pokusů s 5 opakováními.
0 a 12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index inzulínové rezistence
Časové okno: 0 a 12 týdnů

Hodnocení homeostatického modelu pro inzulínovou rezistenci (HOMA-IR) bylo vypočteno následovně:

Homa-ir = (inzulín nalačno (μU/ml) × glukóza nalačno (mg/dl))/405
0 a 12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Wu Shangling

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Shangling Wu, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. července 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. srpna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

27. srpna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • exercise and/or HMB

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HMB

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Estonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit