Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Esercizio e/o HMB nel diabete più vecchio con bassa massa muscolare

30 marzo 2026 aggiornato da: Wu Shangling

Effetti dell'esercizio fisico e/o β-idrossi-β-metilbutirrato sulla massa muscolare, prestazioni fisiche e resistenza all'insulina nel diabete più vecchie con bassa massa muscolare: uno studio randomizzato, doppio cieco, controllato con placebo

Gli investigatori miravano a esaminare se l'integrazione di β-idrossi-β-metilbutirrato (HMB) migliora gli effetti dell'esercizio sulla massa muscolare, le prestazioni fisiche e la resistenza all'insulina e osservano potenziali effetti residui nel diabete più vecchi con bassa massa muscolare e per trovare il piano di trattamento ottimale.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'interazione tra esercizio fisico e integrazione nutrizionale non è chiara tra il diabete più antico a rischio di sarcopenia. Gli investigatori miravano a esaminare se l'integrazione di β-idrossi-β-metilbutirrato (HMB) migliora gli effetti dell'esercizio sulla massa muscolare, le prestazioni fisiche e la resistenza all'insulina e osservare i potenziali effetti residui nel diabete più vecchi con bassa massa muscolare e per trovare il piano di trattamento ottimale. Questo studio fattoriale di 12 settimane, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, 2 × 2 (solo esercizio, solo HMB, e nessuno) includeva 120 diabete più vecchi di età compresa tra 60 e 80 anni con indice muscolare scheletrico <5,7 kg/m2 per le donne e <7,0 kg/m2 per gli uomini, ed è stato seguito da un periodo di osservazione di 12-settimane.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • 60-80 anni;
  • Diagnosi di T2DM
  • Massa muscolare bassa: soddisfa un valore di riferimento per la massa muscolare bassa definita dal gruppo di lavoro asiatico per i criteri di sarcopenia (AWGS) con indice muscolare scheletrico <5,7 kg/m2 per le donne e <7,0 kg/m2 per gli uomini

Criteri di esclusione:

  • Individui che avevano una malattia organica del sistema nervoso;
  • Che erano limitati dall'esercizio fisico da un medico;
  • Che era incosciente e incapace di completare il questionario;
  • Che hanno usato altre supplementazioni per il guadagno di massa muscolare;
  • Che aveva una funzione cardiaca, rene o epatica compromessa.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Esercizio HMB +
Ai partecipanti è stato chiesto di assumere prodotti attivi tra cui 3000 mg di calcio-HMB al giorno e assegnati ai programmi di esercizio sono stati forniti 45 minuti di sessioni supervisionate in 2 giorni non corsi alla settimana
Integratore alimentare: HMB
Ai partecipanti è stato chiesto di assumere prodotti attivi tra cui 3000 mg di calcio-HMB al giorno
Comportamentale: Esercizio
Ai partecipanti assegnati ai programmi di esercizio sono stati forniti 45 minuti di sessioni supervisionate in 2 giorni non corsi alla settimana
Sperimentale: Placebo + Esercizio
Ai partecipanti assegnati ai programmi di esercizio sono stati forniti 45 minuti di sessioni supervisionate in 2 giorni non consecutivi a settimana e sono stati incaricati di assumere prodotti attivi tra cui la destrina uguale in termini di qualità al giorno
Comportamentale: Esercizio
Ai partecipanti assegnati ai programmi di esercizio sono stati forniti 45 minuti di sessioni supervisionate in 2 giorni non corsi alla settimana
Integratore alimentare: Placebo
Ai partecipanti è stato chiesto di assumere prodotti attivi tra cui la destrina uguale in termini di qualità al giorno
Sperimentale: HMB + Education
Ai partecipanti è stato chiesto di assumere prodotti attivi tra cui 3000 mg di calcio-HMB al giorno e hanno ricevuto manuali educativi e educativi sanitari.
Integratore alimentare: HMB
Ai partecipanti è stato chiesto di assumere prodotti attivi tra cui 3000 mg di calcio-HMB al giorno
Altro: Istruzione
Ai partecipanti hanno ricevuto educazione sanitaria e manuali educativi
Comparatore placebo: Placebo + Istruzione
Ai partecipanti è stato chiesto di assumere prodotti attivi tra cui la destrina uguale in termini di qualità al giorno e hanno ricevuto educazione sanitaria e manuali educativi
Integratore alimentare: Placebo
Ai partecipanti è stato chiesto di assumere prodotti attivi tra cui la destrina uguale in termini di qualità al giorno
Altro: Istruzione
Ai partecipanti hanno ricevuto educazione sanitaria e manuali educativi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
massa muscolare
Lasso di tempo: 0 e 12 settimane
La composizione corporea incluso la massa muscolare è stata misurata utilizzando un dispositivo di impedenza bioelettrica multifrequenza segmentale (inbody)
0 e 12 settimane
Forza di impugnatura
Lasso di tempo: 0 e 12 settimane
La resistenza del mantello è stata misurata usando un dinamometro di tipo Smedley portatile.
0 e 12 settimane
Tempo da sit-to-stand a 5 repetizione
Lasso di tempo: 0 e 12 settimane
I partecipanti hanno piegato le braccia sui petto e sono stati istruiti a stare in piedi completamente e a fare un contatto fermo quando sono seduti. Il tempismo iniziò al comando "vai" e cessò quando i partecipanti si sedettero dopo il quinto stand-up. Ai partecipanti è stato permesso una prova pratica di 2 ripetizioni prima dei tempi di 2 prove di 5 ripetizioni.
0 e 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di resistenza all'insulina
Lasso di tempo: 0 e 12 settimane

La valutazione del modello omeostatico per la resistenza all'insulina (HOMA-IR) è stata calcolata come segue:

HOMA-IR = (insulina a digiuno (μU/mL) × glucosio a digiuno (mg/dl))/405
0 e 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Wu Shangling

Investigatori

  • Cattedra di studio: Shangling Wu, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 luglio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 agosto 2025

Primo Inserito (Effettivo)

27 agosto 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • exercise and/or HMB

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su HMB

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Rwanda

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi