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El Efecto de la Entrevista Motivacional sobre el Conocimiento, la Autoeficacia y la Adherencia al Tratamiento en Pacientes con Hipertensión Primaria que Viven en Zonas Semi-Rurales

27 de diciembre de 2025 actualizado por: Şenay ÖZER, Eskisehir Osmangazi University

El Efecto de la Entrevista Motivacional sobre el Conocimiento, la Autoeficacia y la Adherencia al Tratamiento en Pacientes con Hipertensión Primaria que Viven en Áreas Semirrurales: Un Ensayo Controlado Aleatorizado

Este estudio es un ensayo controlado aleatorizado de grupos paralelos, ciego simple y de un solo centro, diseñado para examinar el impacto de una intervención de entrevista motivacional (MI) basada en el Modelo de Creencias de Salud (HBM) sobre el nivel de conocimiento, la autoeficacia y la adherencia al tratamiento entre pacientes con hipertensión primaria que viven en una región semirrural. La hipertensión, a pesar de su curso típicamente asintomático, es una condición crónica prevalente que contribuye significativamente a la morbilidad y mortalidad cardiovascular. La mala adherencia al tratamiento y el conocimiento insuficiente sobre la enfermedad siguen siendo barreras importantes para lograr un control óptimo de la presión arterial. La autoeficacia es reconocida como un determinante psicológico crucial que influye en la modificación del estilo de vida y la adherencia a la medicación, y los modelos teóricos, particularmente el HBM, proporcionan un marco estructurado para comprender las percepciones de salud de los individuos y facilitar el cambio de comportamiento.

La entrevista motivacional, un método de asesoramiento centrado en el paciente destinado a fortalecer la motivación intrínseca, se considera particularmente efectiva cuando se combina con el HBM. Se espera que la integración de estos dos enfoques mejore la disposición de los individuos para el cambio y promueva un compromiso activo con el tratamiento. La evidencia existente indica que las intervenciones basadas en MI pueden mejorar la adherencia a la medicación, fomentar modificaciones en el estilo de vida, aumentar la autoeficacia y apoyar un mejor control de la presión arterial. Estos hallazgos forman la base conceptual del presente estudio.

El ensayo se llevó a cabo entre noviembre de 2025 y abril de 2026 en el Centro de Salud Familiar Hisarardı en Simav, Kütahya. La población objetivo consistió en 140 individuos diagnosticados con hipertensión primaria. Utilizando G*Power con un tamaño del efecto de 0.60, un poder del 80% y α=0.05, el tamaño muestral requerido se calculó como 50 participantes por brazo. Se empleó una aleatorización estratificada por sexo y una aleatorización por bloques con bloques de cuatro.

El grupo de intervención recibió un programa de MI de cuatro sesiones estructurado según el HBM, que consistía en los siguientes componentes:

Mejora de la percepción del riesgo y la conciencia de la gravedad de la enfermedad Destacado de los beneficios del tratamiento y reducción de las barreras percibidas Fortalecimiento de la autoeficacia y desarrollo de un plan de acción personalizado Estrategias para mantener el cambio de comportamiento e identificar señales para la acción Cada sesión duró 30-45 minutos y se impartió quincenalmente. Los participantes en el grupo de control no recibieron ninguna intervención educativa y continuaron solo con el seguimiento clínico de rutina.

Los datos se recopilaron utilizando los siguientes instrumentos:

Escala de Nivel de Conocimiento sobre Hipertensión Escala de Adherencia a la Medicación Hill-Bone Escala de Autoeficacia en Hipertensión Mediciones de presión arterial sistólica y diastólica Las evaluaciones se realizaron al inicio (mes 0), a mitad de la intervención (3 meses) y al final del seguimiento (6 meses). Los análisis estadísticos se realizarán utilizando SPSS 26.0, incluyendo pruebas de muestras pareadas e independientes, análisis de correlación y cálculos del tamaño del efecto.

Se obtuvieron la aprobación ética, los permisos institucionales y las autorizaciones para el uso de escalas antes de la recopilación de datos, y todos los procedimientos se llevaron a cabo de acuerdo con la Declaración de Helsinki.

Se espera que este estudio ofrezca información valiosa sobre la aplicabilidad de las intervenciones educativas basadas en la teoría en entornos de atención primaria, aclare la contribución de la entrevista motivacional al manejo de la hipertensión e informe iniciativas nacionales como la Plataforma de Manejo de Enfermedades (HYP).

Descripción general del estudio

Estado

Inscripción por invitación

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La hipertensión es una afección crónica caracterizada por una presión arterial persistentemente elevada. Se define clínicamente como una presión arterial sistólica de ≥140 mmHg y/o una presión diastólica de ≥90 mmHg. La Sociedad Turca de Hipertensión y Enfermedades Renales (THBHD) enfatiza que la hipertensión a menudo progresa en silencio sin síntomas evidentes, pero con el tiempo puede provocar complicaciones graves como enfermedades cardiovasculares, accidentes cerebrovasculares, insuficiencia renal y otras formas de daño en órganos diana.

A nivel mundial, la hipertensión se encuentra entre las enfermedades crónicas más prevalentes y sigue siendo uno de los principales contribuyentes a la morbilidad y mortalidad cardiovascular. Según la Organización Mundial de la Salud, uno de cada tres adultos en todo el mundo vive con hipertensión. En Turquía, la prevalencia entre adultos de 30 a 79 años se estima en aproximadamente el 32%. De manera similar, Şengül et al. reportaron una prevalencia nacional del 30,3%.

El manejo a largo plazo de la hipertensión está estrechamente vinculado a la capacidad de las personas para realizar modificaciones en el estilo de vida, adherirse al tratamiento farmacológico y autogestionar eficazmente su afección. Sin embargo, numerosos estudios indican que la mala adherencia a la terapia antihipertensiva y el conocimiento insuficiente sobre la enfermedad dificultan un control óptimo de la presión arterial. Estos hallazgos subrayan la importancia de comprender las creencias y percepciones que moldean los comportamientos de salud de las personas y de desarrollar modelos educativos estructurados adaptados a estos determinantes.

La autoeficacia, un constructo psicológico clave en el cambio de comportamiento y el manejo de enfermedades crónicas, se refiere a la creencia de un individuo en su capacidad para realizar con éxito un comportamiento deseado. La evidencia sugiere que la autoeficacia juega un papel central en el mantenimiento del control de la presión arterial al mejorar la adherencia a la medicación, reducir la ingesta de sodio en la dieta, apoyar la adherencia a la dieta DASH, promover la actividad física regular y garantizar un monitoreo constante de la presión arterial. El manejo exitoso de enfermedades crónicas requiere más que farmacoterapia; las percepciones de la enfermedad, las actitudes hacia el tratamiento y los comportamientos relacionados con la salud de los individuos influyen directamente en los resultados clínicos.

Los estudios sobre enfermedades crónicas como la hipertensión demuestran que las personas con una fuerte autoeficacia están más comprometidas con la adherencia a la medicación, el ejercicio regular, los ajustes dietéticos y los comportamientos de automonitoreo. En consecuencia, los modelos teóricos que explican sistemáticamente los comportamientos de salud sirven como herramientas valiosas para guiar intervenciones conductuales. Uno de esos modelos, el Modelo de Creencias de Salud (HBM), conceptualiza las percepciones de las personas sobre el riesgo de enfermedad y los factores que influyen en la participación en comportamientos promotores de la salud. El modelo comprende seis constructos: susceptibilidad percibida, severidad percibida, beneficios percibidos, barreras percibidas, señales para la acción y autoeficacia. Se ha demostrado que las intervenciones estructuradas basadas en estos constructos influyen positivamente en los comportamientos de salud y mejoran los resultados de enfermedades crónicas, incluido el manejo de la hipertensión.

La entrevista motivacional (MI) es un enfoque complementario que fortalece la efectividad de las intervenciones basadas en el HBM. La MI es un método de consejería colaborativo y centrado en el paciente que mejora la motivación intrínseca para el cambio de comportamiento. Originalmente desarrollada por Miller y Rollnick (1991) para el tratamiento del uso de sustancias, ahora se emplea ampliamente en el manejo de enfermedades crónicas. La MI ayuda a las personas a explorar fortalezas personales, resolver ambivalencia y apropiarse del proceso de cambio, reforzando así la autoeficacia y apoyando comportamientos de salud sostenibles.

Los principios fundamentales de la MI incluyen demostrar empatía, alentar la discrepancia entre los comportamientos actuales y las metas a largo plazo, trabajar constructivamente con la resistencia en lugar de confrontarla y mejorar la autoeficacia. La MI ha sido especialmente efectiva entre personas con baja motivación, facilitando la adopción y mantenimiento de comportamientos de salud. En la hipertensión, se ha demostrado que la MI mejora la adherencia a la medicación, el cumplimiento dietético, los comportamientos de ejercicio y el monitoreo de la presión arterial.

Cuando la MI se integra con el Modelo de Creencias de Salud, los constructos cognitivos como la susceptibilidad y severidad percibidas pueden fortalecerse junto con la autoeficacia, mejorando en última instancia la disposición de las personas para iniciar y mantener el cambio de comportamiento.

La atención primaria representa el nivel fundamental en el que se brindan servicios de salud preventivos, continuos y centrados en la persona. Para afecciones crónicas como la hipertensión, es esencial implementar intervenciones estructuradas que respondan a los sistemas de creencias individuales y apoyen el cambio de comportamiento. En este contexto, la MI proporciona una estrategia de comunicación centrada en el paciente que promueve la adherencia al tratamiento, fomenta la participación activa en el manejo de la enfermedad y puede ayudar a reducir la carga a largo plazo en el sistema de salud.

Estudios recientes indican que las intervenciones de MI alineadas con el Modelo de Creencias de Salud mejoran la conciencia del paciente, apoyan el manejo de la hipertensión, mejoran el control de la presión arterial, fortalecen la autoeficacia, facilitan el cambio de comportamiento en el estilo de vida y mejoran significativamente la adherencia al tratamiento.

El objetivo principal del presente estudio es evaluar el impacto de la entrevista motivacional en el nivel de conocimiento, la autoeficacia y la adherencia al tratamiento entre personas diagnosticadas con hipertensión primaria que viven en un área semi-rural.

Al integrar las estrategias motivacionales de la MI con el enfoque del HBM en las percepciones de salud, el estudio busca abordar tanto las barreras psicológicas como conductuales para el manejo de la enfermedad y ofrecer una solución práctica basada en la teoría a un importante problema de salud pública. Se anticipa que los participantes lograrán un conocimiento y conciencia mejorados sobre la enfermedad, una adherencia mejorada al tratamiento y habilidades de automanejo fortalecidas. Se espera que estas mejoras promuevan cambios sostenibles en el estilo de vida, un mejor control de la presión arterial, una reducción en el riesgo de complicaciones y una mejora general en la calidad de vida.

Se espera que los hallazgos informen la Plataforma Nacional de Manejo de Enfermedades (HYP), apoyen la viabilidad de programas educativos basados en modelos en atención primaria y contribuyan a prácticas de educación del paciente basadas en evidencia que fortalezcan el manejo de enfermedades crónicas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Kütahya/ Simav
      • Kütahya, Kütahya/ Simav, Turquía (Türkiye), 43500
        • Hisarardı Family Health Center affiliated with the Simav District Health Directorate

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Ser diagnosticado con hipertensión primaria,
  • Tener entre 25 y 59 años de edad,
  • Haber tenido un diagnóstico confirmado de hipertensión primaria durante al menos 12 meses,
  • Ser alfabetizado y capaz de comunicarse en turco,
  • Consentir voluntariamente a participar en el estudio.

Criterios de exclusión:

  • Tener deterioro cognitivo, demencia o un diagnóstico psiquiátrico grave,
  • Tener un diagnóstico de hipertensión secundaria,
  • Estar embarazada o en período de lactancia,
  • Tener una discapacidad física o problema de comunicación que impida la participación activa en las sesiones educativas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Brazo de intervención (Entrevista motivacional)
Se proporcionará al grupo de intervención una intervención de cuatro sesiones basada en el Modelo de Creencias de Salud (HBM) y aplicada mediante entrevista motivacional (MI). El programa tiene como objetivo mejorar la percepción del riesgo, aumentar la adherencia al tratamiento, fortalecer la autoeficacia y apoyar el cambio de estilo de vida. La primera sesión revisa la hipertensión y sus riesgos para incrementar la susceptibilidad y severidad percibidas. La segunda destaca los beneficios del tratamiento, la adherencia a la medicación y las modificaciones clave en el estilo de vida. La tercera se centra en construir la autoeficacia mediante objetivos personalizados y un plan de acción apoyado por herramientas como diarios de presión arterial. La sesión final refuerza la motivación, evalúa el progreso e introduce estrategias de prevención de recaídas. Las sesiones se realizan quincenalmente, duran 30-45 minutos y están respaldadas por materiales educativos estructurados.

En los últimos años, los programas de intervención estructurados dirigidos a promover cambios en el estilo de vida, mejorar la adherencia al tratamiento y desarrollar los niveles de autoeficacia en pacientes con hipertensión han adquirido un lugar destacado en la literatura.

En consecuencia, aunque las intervenciones basadas en MG muestran diversidad en cuanto a duración, contenido y herramientas de aplicación, se destacan como programas multifacéticos y estructurados para apoyar la adherencia al tratamiento y los cambios en el estilo de vida de los participantes. En este contexto, nuestro estudio planea que el programa MG basado en SIM consista en 4 sesiones con una duración máxima de 8 semanas, realizadas cada dos semanas, y cada sesión tendrá una duración que variará entre 30 y 45 minutos. El contenido educativo se ha estructurado teniendo en cuenta los niveles cognitivos de los participantes, sus percepciones de salud y sus niveles de motivación para el cambio de comportamiento.

Sin intervención: Brazo de Control
En el grupo de control, no se proporcionó contenido educativo, asesoramiento o entrevistas motivacionales; los participantes continuaron únicamente con la atención rutinaria estándar. Las evaluaciones iniciales, intermedias y posteriores a la intervención se realizaron simultáneamente con el grupo de intervención e incluyeron la administración de un formulario de información sociodemográfica, la Escala de Nivel de Conocimiento sobre Hipertensión, la Escala de Adherencia a la Medicación Hill-Bone y la Escala de Autoeficacia en Hipertensión, junto con mediciones estandarizadas de la presión arterial sistólica y diastólica. El grupo de control sirvió como comparador sin intervención, lo que permitió observar el curso natural de la adherencia y el autocontrol del paciente. Este diseño aseguró que cualquier diferencia observada entre los grupos pudiera atribuirse a la intervención estructurada en lugar de a influencias externas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Los niveles de conocimiento de los individuos en el grupo de intervención muestran un aumento significativo después de la capacitación en comparación con los del grupo de control.
Periodo de tiempo: Marzo de 2026 (3 meses después)
Los niveles de conocimiento de los individuos en el grupo de intervención muestran un aumento significativo después de la capacitación en comparación con los del grupo de control.
Marzo de 2026 (3 meses después)
Los niveles de conocimiento de los individuos en el grupo de intervención aumentan significativamente después de la formación en comparación con los del grupo de control.
Periodo de tiempo: Junio de 2026 (6 meses después del inicio)
Los niveles de conocimiento de los individuos en el grupo de intervención muestran un aumento significativamente mayor después de la capacitación en comparación con los del grupo de control.
Junio de 2026 (6 meses después del inicio)

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Los niveles de conocimiento de los individuos en el grupo de intervención aumentan significativamente después de la formación en comparación con los del grupo de control.
Periodo de tiempo: Marzo de 2026 (3 meses después)
Los niveles de conocimiento de los individuos en el grupo de intervención aumentan significativamente después de la formación en comparación con los del grupo de control.
Marzo de 2026 (3 meses después)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Özlem ÖRSAL, PROF, ESKİŞEHİR OSMANGAZİ UNIVERSITY INSTITUTE OF HEALTH SCIENCES DEPARTMENT OF NURSING

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

30 de diciembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

20 de agosto de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

20 de noviembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de noviembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de diciembre de 2025

Publicado por primera vez (Estimado)

29 de diciembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

2 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

todos los DPI recopilados

Marco de tiempo para compartir IPD

Noviembre 2025 - Diciembre 2026

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF
  • CÓDIGO_ANALÍTICO
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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