Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv motivačního interview na znalosti, self-efficacy a adherenci k léčbě u pacientů s primární hypertenzí žijících v polovenkovských oblastech

27. prosince 2025 aktualizováno: Şenay ÖZER, Eskisehir Osmangazi University

Vliv motivačního interview na znalosti, sebeúčinnost a adherenci k léčbě u pacientů s primární hypertenzí žijících v polovenkovských oblastech: Randomizovaná kontrolovaná studie

Tato studie je jednocentrová, jednoslepá, randomizovaná kontrolovaná studie se souběžnými skupinami, navržená k prozkoumání vlivu intervence motivačního interview (MI) založeného na modelu zdravotních přesvědčení (HBM) na úroveň znalostí, sebeúčinnost a adherenci k léčbě u pacientů s primární hypertenzí žijících v polovenkovské oblasti. Hypertenze, navzdory svému typicky asymptomatickému průběhu, je převládající chronické onemocnění, které významně přispívá k kardiovaskulární morbiditě a mortalitě. Špatná adherence k léčbě a nedostatečné znalosti o nemoci zůstávají hlavními překážkami k dosažení optimální kontroly krevního tlaku. Sebeefficacy je uznávána jako klíčový psychologický determinant ovlivňující modifikaci životního stylu a adherenci k medikaci, a teoretické modely – zejména HBM – poskytují strukturovaný rámec pro pochopení zdravotních vnímání jednotlivců a usnadnění behaviorální změny.

Motivační interview, metoda poradenství zaměřená na pacienta s cílem posílit vnitřní motivaci, se považuje za obzvláště účinnou, když je kombinována s HBM. Integrace těchto dvou přístupů se očekává, že posílí připravenost jednotlivců ke změně a podpoří aktivní zapojení do léčby. Existující důkazy naznačují, že intervence založené na MI mohou zlepšit adherenci k medikaci, podpořit modifikaci životního stylu, zvýšit sebeúčinnost a podpořit lepší kontrolu krevního tlaku. Tato zjištění tvoří konceptuální základ této studie.

Studie byla provedena mezi listopadem 2025 a dubnem 2026 v Hisarardı Rodinném zdravotním centru v Simavu, Kütahya. Cílová populace se skládala ze 140 jedinců diagnostikovaných s primární hypertenzí. Pomocí G*Power s velikostí účinku 0,60, silou 80 % a α=0,05 byla vypočtena požadovaná velikost vzorku jako 50 účastníků na rameno. Byla použita stratifikovaná randomizace podle pohlaví a bloková randomizace s bloky po čtyřech.

Intervenční skupina obdržela čtyřsezení program MI strukturovaný podle HBM, skládající se z následujících složek:

Posílení vnímání rizika a povědomí o závažnosti onemocnění Zvýraznění přínosů léčby a snížení vnímaných bariér Posílení sebeúčinnosti a vypracování personalizovaného akčního plánu Strategie pro udržení behaviorální změny a identifikace podnětů k akci Každé sezení trvalo 30-45 minut a bylo poskytováno každé dva týdny. Účastníci v kontrolní skupině neobdrželi žádnou edukační intervenci a pokračovali pouze v rutinním klinickém sledování.

Data byla sbírána pomocí následujících nástrojů:

Škála úrovně znalostí o hypertenzi Hill-Bone škála adherence k medikaci Škála sebeúčinnosti u hypertenze Měření systolického a diastolického krevního tlaku Hodnocení bylo prováděno na začátku (0 měsíc), uprostřed intervence (3 měsíce) a na konci sledování (6 měsíců). Statistické analýzy budou provedeny pomocí SPSS 26.0, včetně párových a nezávislých výběrových testů, korelačních analýz a výpočtů velikosti účinku.

Etické schválení, institucionální povolení a autorizace k použití škál byly získány před sběrem dat a všechny postupy byly prováděny v souladu s Helsinskou deklarací.

Tato studie se očekává, že nabídne cenné poznatky o použitelnosti teoreticky řízených edukačních intervencí v primární péči, objasní přínos motivačního interview pro management hypertenze a bude informovat národní iniciativy jako je Platforma pro management onemocnění (HYP).

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Detailní popis

Hypertenze je chronické onemocnění charakterizované trvale zvýšeným arteriálním krevním tlakem. Klinicky je definována jako systolický krevní tlak ≥140 mmHg a/nebo diastolický tlak ≥90 mmHg. Turecká společnost pro hypertenzi a onemocnění ledvin (THBHD) zdůrazňuje, že hypertenze často postupuje tiše bez zjevných příznaků, ale v průběhu času může vést k vážným komplikacím, jako jsou kardiovaskulární onemocnění, mozková mrtvice, selhání ledvin a další formy poškození cílových orgánů.

Celosvětově patří hypertenze mezi nejčastější chronická onemocnění a zůstává jedním z hlavních přispěvatelů kardiovaskulární morbidity a mortality. Podle Světové zdravotnické organizace žije s hypertenzí každý třetí dospělý na světě. V Turecku se prevalence mezi dospělými ve věku 30-79 let odhaduje na přibližně 32 %. Podobně Şengül a kol. uvádějí národní prevalenci 30,3 %.

Dlouhodobá léčba hypertenze úzce souvisí s individuální schopností provádět změny životního stylu, dodržovat farmakologickou léčbu a účinně samostatně zvládat svůj stav. Mnoho studií však ukazuje, že špatná adherence k antihypertenzní léčbě a nedostatečné znalosti o onemocnění brání optimální kontrole krevního tlaku. Tyto poznatky podtrhují důležitost porozumění přesvědčením a vnímání, které formují zdravotní chování jednotlivců, a rozvíjení strukturovaných vzdělávacích modelů přizpůsobených těmto determinantům.

Sebeeffektivita, klíčový psychologický konstrukt v oblasti změny chování a léčby chronických onemocnění, označuje přesvědčení jednotlivce o své schopnosti úspěšně provést požadované chování. Důkazy naznačují, že sebeeffektivita hraje ústřední roli v udržení kontroly krevního tlaku tím, že zlepšuje adherenci k medikaci, snižuje příjem sodíku ve stravě, podporuje dodržování DASH diety, podporuje pravidelnou fyzickou aktivitu a zajišťuje konzistentní monitorování krevního tlaku. Úspěšná léčba chronických onemocnění vyžaduje více než farmakoterapii; vnímání onemocnění jednotlivci, postoje k léčbě a zdravotní chování přímo ovlivňují klinické výsledky.

Studie o chronických onemocněních, jako je hypertenze, ukazují, že jednotlivci se silnou sebeeffektivitou jsou více oddáni adherenci k medikaci, pravidelné pohybové aktivitě, dietním úpravám a sebe-monitorovacímu chování. Teoretické modely, které systematicky vysvětlují zdravotní chování, proto slouží jako cenné nástroje pro vedení behaviorálních intervencí. Jedním z takových modelů je Model zdravotních přesvědčení (HBM), který konceptualizuje vnímání rizika onemocnění jednotlivci a faktory ovlivňující zapojení do zdraví podporujícího chování. Model se skládá ze šesti konstruktů: vnímaná náchylnost, vnímaná závažnost, vnímané přínosy, vnímané bariéry, podněty k akci a sebeeffektivita. Bylo prokázáno, že strukturované intervence založené na těchto konstruktech pozitivně ovlivňují zdravotní chování a zlepšují výsledky léčby chronických onemocnění, včetně léčby hypertenze.

Motivační rozhovor (MI) je doplňkový přístup, který posiluje účinnost intervencí založených na HBM. MI je spolupracující, na pacienta zaměřená poradenská metoda, která zvyšuje vnitřní motivaci ke změně chování. Původně vyvinutá Millerem a Rollnickem (1991) pro léčbu užívání návykových látek, je nyní široce používána v léčbě chronických onemocnění. MI pomáhá jednotlivcům prozkoumat osobní silné stránky, řešit ambivalenci a získat kontrolu nad procesem změny, čímž posiluje sebeeffektivitu a podporuje udržitelné zdravotní chování.

Základní principy MI zahrnují projev empatie, podporu rozporu mezi současným chováním a dlouhodobými cíli, konstruktivní práci s odporem namísto konfrontace a posilování sebeeffektivity. MI byl obzvláště účinný u jedinců s nízkou motivací, usnadňující přijetí a udržení zdravotního chování. U hypertenze bylo prokázáno, že MI zlepšuje adherenci k medikaci, dietní dodržování, pohybové chování a monitorování krevního tlaku.

Když je MI integrován s Modelem zdravotních přesvědčení, kognitivní konstrukty jako vnímaná náchylnost a závažnost mohou být posíleny spolu se sebeeffektivitou, což nakonec zvyšuje ochotu jednotlivců zahájit a udržet behaviorální změnu.

Primární péče představuje základní úroveň, na které jsou poskytovány preventivní, kontinuální a na osobu zaměřené zdravotní služby. Pro chronická onemocnění, jako je hypertenze, je nezbytné zavádět strukturované intervence, které reagují na individuální systémy přesvědčení a podporují změnu chování. V tomto kontextu poskytuje MI strategii komunikace zaměřenou na pacienta, která podporuje adherenci k léčbě, povzbuzuje aktivní účast na léčbě onemocnění a může pomoci snížit dlouhodobou zátěž systému zdravotní péče.

Nedávné studie ukazují, že intervence MI v souladu s Modelem zdravotních přesvědčení zvyšují povědomí pacientů, podporují léčbu hypertenze, zlepšují kontrolu krevního tlaku, posilují sebeeffektivitu, usnadňují změnu životního stylu a významně zlepšují adherenci k léčbě.

Hlavním cílem této studie je vyhodnotit dopad motivačního rozhovoru na úroveň znalostí, sebeeffektivitu a adherenci k léčbě u jedinců s diagnózou primární hypertenze žijících v polovenkovské oblasti.

Integrací motivačních strategií MI se zaměřením HBM na zdravotní vnímání se studie snaží řešit jak psychologické, tak behaviorální bariéry léčby onemocnění a nabídnout teoreticky podložené, praktické řešení důležitého problému veřejného zdraví. Předpokládá se, že účastníci dosáhnou zlepšených znalostí a povědomí o onemocnění, zvýšené adherence k léčbě a posílených schopností samostatného zvládání. Tato zlepšení by měla podpořit udržitelné změny životního stylu, lepší kontrolu krevního tlaku, snížení rizika komplikací a celkové zlepšení kvality života.

Očekává se, že výsledky poskytnou informace pro národní Platformu pro léčbu onemocnění (HYP), podpoří proveditelnost modelových vzdělávacích programů v primární péči a přispějí k praxi edukace pacientů založené na důkazech, která posiluje léčbu chronických onemocnění.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Kütahya/ Simav
      • Kütahya, Kütahya/ Simav, Turecko (Türkiye), 43500
        • Hisarardı Family Health Center affiliated with the Simav District Health Directorate

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza primární hypertenze,
  • Věk mezi 25 a 59 lety,
  • Potvrzená diagnóza primární hypertenze po dobu alespoň 12 měsíců,
  • Gramotnost a schopnost komunikovat v turečtině,
  • Dobrovolný souhlas s účastí ve studii.

Kritéria pro vyloučení:

  • Kognitivní porucha, demence nebo závažná psychiatrická diagnóza,
  • Diagnóza sekundární hypertenze,
  • Těhotenství nebo období kojení,
  • Tělesné postižení nebo komunikační problém, který by bránil aktivní účasti na vzdělávacích sezeních.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Intervenční rameno (Motivační rozhovor)
Intervenční skupina obdrží čtyřsezení intervenci založenou na modelu zdravotního přesvědčení (HBM) a realizovanou prostřednictvím motivačního interview (MI).
Program si klade za cíl zvýšit vnímání rizika, zlepšit adherenci k léčbě, posílit self-efficacy a podpořit změnu životního stylu.
První sezení se zaměřuje na přehled hypertenze a jejích rizik za účelem zvýšení vnímané vnímavosti a závažnosti.
Druhé sezení zdůrazňuje přínosy léčby, adherenci k medikaci a klíčové změny životního stylu.
Třetí sezení se soustředí na budování self-efficacy prostřednictvím personalizovaných cílů a akčního plánu podpořeného nástroji jako jsou deníky krevního tlaku.
Závěrečné sezení posiluje motivaci, vyhodnocuje pokrok a zavádí strategie prevence relapsu.
Sezení se konají jednou za dva týdny, trvají 30-45 minut a jsou podporována strukturovanými edukačními materiály.

Strukturované intervenční programy zaměřené na podporu změn životního stylu, zvýšení adherence k léčbě a rozvoj úrovně sebeúčinnosti u pacientů s hypertenzí získaly v posledních letech v literatuře významné místo.

Závěrem lze říci, že ačkoli intervence založené na MG vykazují různorodost z hlediska trvání, obsahu a nástrojů implementace, vynikají jako mnohostranné a strukturované programy na podporu adherence pacientů k léčbě a změn životního stylu. V tomto kontextu je v naší studii plánováno, že program MG založený na SIM bude sestávat ze 4 sezení, která se budou konat každé dva týdny po dobu maximálně 8 týdnů, přičemž každé sezení bude trvat 30 až 45 minut. Obsah školení byl strukturován s přihlédnutím k kognitivní úrovni účastníků, jejich vnímání zdraví a úrovni motivace ke změně chování.

Žádný zásah: Kontrolní skupina
Ve kontrolní skupině nebylo poskytováno žádné vzdělávací obsahy, poradenství ani motivační rozhovory; účastníci pokračovali pouze ve standardní rutinní péči.
Základní, středně-intervenční a po-intervenční hodnocení byly prováděny současně s intervenční skupinou a zahrnovaly administraci formuláře sociodemografických informací, škály úrovně znalostí o hypertenzi, škály adherence k lékům Hill-Bone a škály self-efficacy u hypertenze, spolu se standardizovanými měřeními systolického a diastolického krevního tlaku.
Kontrolní skupina sloužila jako neintervenční komparátor, což umožnilo pozorovat přirozený průběh adherence pacientů a samozvládání.
Tento design zajistil, že jakékoli pozorované rozdíly mezi skupinami lze připsat strukturované intervenci spíše než vnějším vlivům.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úrovně znalostí jednotlivců v intervenční skupině vykazují po školení významné zvýšení ve srovnání s kontrolní skupinou.
Časové okno: Březen 2026 (o 3 měsíce později)
Úroveň znalostí jednotlivců v intervenční skupině vykazuje po absolvování školení ve srovnání s kontrolní skupinou významný nárůst.
Březen 2026 (o 3 měsíce později)
Úrovně znalostí jednotlivců v intervenční skupině se po výcviku výrazně zvýšily ve srovnání s kontrolní skupinou.
Časové okno: Červen 2026 (6 měsíců po začátku)
Úroveň znalostí jednotlivců v intervenční skupině vykazuje po školení výrazně větší nárůst ve srovnání s kontrolní skupinou.
Červen 2026 (6 měsíců po začátku)

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Znalostní úrovně jednotlivců v intervenční skupině se po školení významně zvýšily ve srovnání s kontrolní skupinou.
Časové okno: Březen 2026 (za 3 měsíce)
Úrovně znalostí jedinců v intervenční skupině se po školení výrazně zvýšily ve srovnání s kontrolní skupinou.
Březen 2026 (za 3 měsíce)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Özlem ÖRSAL, PROF, ESKİŞEHİR OSMANGAZİ UNIVERSITY INSTITUTE OF HEALTH SCIENCES DEPARTMENT OF NURSING

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

30. prosince 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

20. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

20. listopadu 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. prosince 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

29. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

2. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

všechna shromážděná IPD

Časový rámec sdílení IPD

Listopad 2025 - Prosinec 2026

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdraví jedinci (kontroly)

Předplatit