Injerto Autólogo de Grasa Debajo de la Colocación de Injerto de Piel de Grosor Parcial Peneano Durante la Reconstrucción Peneana

Los investigadores buscan estudiar una novedosa estrategia terapéutica basada en tejido adiposo para mejorar los resultados cosméticos y funcionales en el momento de la aplicación de un injerto de piel de espesor parcial (STSG) peneano durante la reconstrucción del pene. Esto implica una reutilización terapéutica de los protocolos de injerto de grasa y piel comúnmente utilizados para proporcionar una reconstrucción con prioridad de grasa que aborde cada una de estas limitaciones en un tratamiento simple, económico y ampliamente accesible para la reconstrucción del pene en el punto de atención. El tejido adiposo autólogo es ideal como complemento del injerto de piel de espesor parcial peneano porque: 1) proporciona una cobertura inmediata de tejido blando biológico con una carga mínima o nula en el sitio donante; 2) permanece viable en lechos de heridas poco vascularizados y puede colocarse como un apósito biológico sin necesidad de cuidados microquirúrgicos especializados; 3) mejora la angiogénesis para mitigar el riesgo de infección de estructuras más profundas; 4) mitiga las adherencias a las estructuras subyacentes; y 5) puede utilizarse como plataforma inmediata para la restauración rápida de la integridad cutánea. Al aprovechar estas técnicas, los investigadores buscan proporcionar una opción segura, eficaz y disponible para mejorar las técnicas de reconstrucción estándar.

Múltiples condiciones pueden llevar a la necesidad de una reconstrucción del pene. El trauma peneano, incluyendo quemaduras, lesiones penetrantes, lesiones por explosión y lesiones por fricción, puede dañar irreversiblemente la piel del pene, lo que lleva a la necesidad de recubrir el cuerpo y/o el glande del pene con colgajos de tejido local o injertos autólogos. Los procesos infecciosos, más notablemente la gangrena de Fournier, también pueden conducir a la pérdida de la piel del pene. Finalmente, la enfermedad del pene enterrado adquirido en adultos (AABP), una condición en la que el pene queda atrapado por los tejidos blandos adyacentes, lo que lleva a una inflamación crónica y a la pérdida de la integridad epitelial del pene, puede requerir la escisión quirúrgica de la piel del pene como parte de una reparación multicomponente. En todos estos casos, el STSG del cuerpo del pene se considera el estándar de atención si los colgajos locales, como los colgajos escrotales, no están disponibles para la reconstrucción debido a procesos de enfermedad superpuestos. Los STSGs se utilizan comúnmente para permitir un cierre rápido y definitivo y la restauración del tegumento.

Aunque la toma del injerto STSG en el pene después de estos procesos es exitosa >95% de las veces con restauración de los resultados urinarios, los pacientes que se han sometido al procedimiento generalmente reportan insatisfacción con la apariencia cosmética de su piel peneana. Esto se debe a la adherencia del STSG a la fascia profunda fija de Buck del pene, que ocurre debido a la pérdida de la fascia Dartos móvil durante el momento de la lesión/insulto inicial. La combinación de adherencia y contracción/fibrosis del injerto puede llevar a una sensación "plástica" de la piel del pene, que es especialmente molesta dada la naturaleza expansil de los cuerpos cavernosos profundos durante la excitación sexual. Aunque los resultados sexuales actuales en pacientes que se someten a reconstrucción del pene son superiores a los de pacientes que no se someten a reconstrucción, existe un margen significativo de mejora. Actualmente no existen productos listos para usar con eficacia probada para mejorar los resultados.

El tejido adiposo es un candidato principal para esta aplicación debido a su origen autólogo, facilidad de obtención con morbilidad mínima o nula adicional en el sitio donante, y abundante disponibilidad en los pacientes, junto con sus capacidades reconstructivas y regenerativas únicas. El uso de tejido adiposo autólogo en la reconstrucción tisular diferida está bien establecido. Sin embargo, el potencial terapéutico completo del tejido adiposo sigue sin explotarse. El injerto de grasa proporciona volumen inmediato de tejido blando, mejora la angiogénesis, es tanto inmunomodulador como mejora la homing inmunológico, y suministra células mesenquimales para la curación del tejido blando. El injerto de grasa es viable en lechos receptores hostiles, incluyendo heridas infectadas/contaminadas y poco vascularizadas, como la úlcera del pie diabético, la piel irradiada y las cicatrices de quemaduras.

El injerto de tejido graso autólogo es una técnica quirúrgica mínimamente invasiva que comienza con la extracción de pequeñas partículas (2-5 mm) de tejido graso del abdomen o mediante liposucción. A veces, el injerto de grasa puede extraerse de tejido que se elimina por otras razones. Esta técnica utiliza incisiones de menos de 5 mm de longitud y un procesamiento intraoperatorio rápido que permite el trasplante inmediato del tejido propio del paciente en un único procedimiento quirúrgico. La grasa autóloga también puede obtenerse de tejido adiposo extraído intraoperatoriamente, que es un componente estándar de la reparación de AABP, y procesarse intraoperatoriamente para su uso inmediato. Esto sigue un protocolo de preparación de injerto de grasa estándar que actualmente se utiliza para casos de atención estándar.

Existen multitud de datos que respaldan la utilidad del injerto de grasa autólogo para otros procesos de enfermedad en una variedad de sitios anatómicos. Las aplicaciones que han sido objeto de estudios previos rigurosos incluyen:

• Mejora en el volumen de tejido blando, la flexibilidad y la calidad de la piel después del injerto de grasa autólogo en muñones de amputación atróficos
• Mejora en la flexibilidad del tejido en un modelo porcino de quemaduras
• Mejora en pacientes humanos con quemaduras cuando se realizó un injerto de grasa autólogo debajo de un STSG que cubría un tendón en un paciente con quemaduras

En el estudio descrito aquí, los participantes se someterán a la cirugía reconstructiva de referencia estándar para su proceso de enfermedad primario. Esto incluirá cualquier desbridamiento necesario, desprendimiento del pene y escisión de tejido blando del pene, genitales y tejidos circundantes según lo indique su proceso traumático, infeccioso u otro proceso de enfermedad primario. El cuidado de la herida postoperatorio procederá según las vías de atención estándar y no se modificará para los propósitos de este protocolo.

Es importante reconocer que en este ensayo no se realizará extracción ni aislamiento de células. El injerto de grasa se regula como un procedimiento quirúrgico estándar con no más que una manipulación mínima del tejido graso. La inyección de injerto de grasa ha sido ampliamente adoptada por cirujanos plásticos, dermatólogos y oftalmólogos en la práctica clínica. Debido a que estos son injertos de grasa autólogos que sufren una manipulación mínima, se regulan como un procedimiento quirúrgico estándar y son bien tolerados por los pacientes con riesgos de seguridad mínimos. Solo se realizará un procesamiento simple con el tejido graso para mejorar su textura y cumplimiento, como ya es el estándar de atención y comúnmente realizado. Dado que se sabe que el injerto de grasa autólogo suaviza las cicatrices por trauma, manipulaciones/incisiones quirúrgicas y fibrosis por radiación, los investigadores creen que este enfoque será eficaz y bien tolerado debido a los factores anatómicos comunes observados en el pene y otras partes del cuerpo.