Innesto di Grasso Autologo al di Sotto del Posizionamento dell'Innesto Cutaneo a Spessore Parziale Penieno durante la Ricostruzione Peniena

I ricercatori intendono studiare una nuova strategia terapeutica basata sul tessuto adiposo per migliorare i risultati estetici e funzionali al momento dell'applicazione dell'innesto cutaneo a spessore parziale (STSG) penieno durante la ricostruzione peniena. Ciò comporta un riutilizzo terapeutico dei protocolli comunemente utilizzati per il trapianto di grasso e pelle, per fornire una ricostruzione "prima il grasso" al fine di affrontare ciascuna di queste limitazioni in un trattamento semplice, economico e ampiamente accessibile per la ricostruzione peniena al punto di cura. Il tessuto adiposo autologo è ideale come adiuvante all'innesto cutaneo a spessore parziale penieno perché: 1) fornisce una copertura biologica immediata dei tessuti molli con un carico minimo o nullo sul sito donatore; 2) rimane vitale in letti di ferita scarsamente vascolarizzati e può essere posizionato come medicazione biologica senza cure microchirurgiche specializzate; 3) migliora l'angiogenesi per mitigare il rischio di infezione delle strutture più profonde; 4) mitiga le aderenze alle strutture sottostanti; e 5) può essere utilizzato come piattaforma immediata per il rapido ripristino dell'integrità cutanea. Sfruttando queste tecniche, i ricercatori intendono fornire un'opzione sicura, efficace e disponibile per potenziare le tecniche di ricostruzione standard di cura.

Molteplici condizioni possono portare alla necessità di una ricostruzione peniena. Traumi penieni, inclusi ustioni, lesioni penetranti, lesioni da esplosione e lesioni da attrito, possono danneggiare irreversibilmente la pelle peniena, portando alla necessità di rivestire il corpo e/o il glande del pene con lembi di tessuto locale o innesti autologhi. Processi infettivi, in particolare la gangrena di Fournier, possono anche portare alla perdita della pelle peniena. Infine, la malattia dell'organo genitale maschile sepolto acquisito in età adulta (AABP), una condizione in cui il pene rimane intrappolato dai tessuti molli adiacenti portando a infiammazione cronica e perdita dell'integrità epiteliale peniena, può richiedere l'escissione chirurgica della pelle peniena come parte di una riparazione multicomponente. In tutti questi casi, lo STSG del corpo penieno è considerato lo standard di cura se lembi locali, come i lembi scrotali, non sono disponibili per la ricostruzione a causa di processi patologici sovrapposti. Gli STSG sono comunemente utilizzati per consentire una chiusura rapida e definitiva e il ripristino dell'integumento.

Sebbene l'attecchimento dell'innesto STSG sul pene dopo questi processi abbia successo >95% delle volte con il ripristino dei risultati urinari, i pazienti che hanno subito la procedura tipicamente riportano insoddisfazione per l'aspetto estetico della loro pelle peniena. Ciò è dovuto all'adesione dello STSG alla fascia profonda fissa di Buck del pene, che si verifica a causa della perdita della fascia di Dartos mobile durante il momento dell'insulto/lesione iniziale. La combinazione di adesione e retrazione/fibrosi dell'innesto può portare a una sensazione "plastica" della pelle peniena, particolarmente fastidiosa data la natura espansile dei corpi cavernosi profondi durante l'eccitazione sessuale. Sebbene gli attuali risultati sessuali nei pazienti sottoposti a ricostruzione peniena siano superiori a quelli dei pazienti che non si sottopongono alla ricostruzione, esiste un margine di miglioramento significativo. Attualmente non esistono prodotti pronti all'uso con efficacia dimostrata nel migliorare i risultati.

Il tessuto adiposo è un candidato primario per questa applicazione grazie alla sua origine autologa, facilità di prelievo con morbidità aggiuntiva minima o nulla sul sito donatore, e ampia disponibilità nei pazienti, insieme alle sue capacità ricostruttive e rigenerative uniche. L'uso del grasso autologo nella ricostruzione tissutale ritardata è ben consolidato. Tuttavia, il pieno potenziale terapeutico del tessuto adiposo rimane poco sfruttato. L'innesto di grasso fornisce immediatamente volume ai tessuti molli, migliora l'angiogenesi, è sia immunomodulatore che migliora l'homing immunologico, e fornisce cellule mesenchimali per la guarigione dei tessuti molli. L'innesto di grasso è vitale in letti riceventi ostili, inclusi ferite infette/contaminate e scarsamente vascolarizzate come l'ulcera del piede diabetico, pelle irradiata e cicatrici da ustione.

L'innesto di tessuto adiposo autologo è una tecnica chirurgica minimamente invasiva che inizia con il prelievo di piccole particelle (2-5 mm) di tessuto adiposo dall'addome o utilizzando la liposuzione. A volte, l'innesto di grasso può essere prelevato da tessuto rimosso per altri motivi. Questa tecnica utilizza incisioni più piccole di 5 mm di lunghezza e una rapida elaborazione intraoperatoria che consente il trapianto immediato del tessuto del paziente in un'unica procedura operatoria. Il grasso autologo può anche essere ottenuto da tessuto adiposo rimosso intraoperatoriamente, che è un componente standard della riparazione AABP, ed elaborato intraoperatoriamente per un uso immediato. Ciò segue un protocollo standard di preparazione dell'innesto di grasso attualmente utilizzato per i casi standard di cura.

Esistono moltissimi dati a supporto dell'utilità dell'innesto di grasso autologo per altri processi patologici in vari siti anatomici. Le applicazioni che sono state oggetto di rigorosi studi precedenti includono:

• Miglioramento del volume dei tessuti molli, della plasmabilità e della qualità della pelle dopo innesto di grasso autologo di monconi di amputazione atrofici
• Miglioramento della plasmabilità tissutale in un modello di ustione suino
• Miglioramento in pazienti umani con ustioni quando è stato eseguito l'innesto di grasso autologo sotto uno STSG sovrastante un tendine in un paziente ustionato

Nello studio qui descritto, i partecipanti subiranno la chirurgia ricostruttiva basale standard di cura per il loro processo patologico primario. Ciò includerà qualsiasi debridement necessario, lo scollamento penieno e l'escissione dei tessuti molli del pene, dei genitali e dei tessuti circostanti come indicato dal loro processo traumatico, infettivo o altro patologico primario. La cura post-operatoria della ferita procederà lungo i percorsi standard di cura e non sarà alterata per gli scopi di questo protocollo.

È importante riconoscere che in questo trial non verrà eseguita alcuna estrazione o isolamento cellulare. L'innesto di grasso è regolamentato come una procedura chirurgica standard con non più di una manipolazione minima del tessuto adiposo. L'iniezione di innesto di grasso è stata ampiamente adottata da chirurghi plastici, dermatologi e oftalmologi nella pratica clinica. Poiché si tratta di innesti di grasso autologo che subiscono una manipolazione minima, sono regolamentati come una procedura chirurgica standard e sono ben tollerati dai pazienti con rischi minimi per la sicurezza. Verrà eseguita solo una semplice elaborazione del tessuto adiposo per migliorarne la consistenza e la plasmabilità, come già avviene nello standard di cura e comunemente praticato. Poiché è ben noto che l'innesto di grasso autologo ammorbidisce le cicatrici da trauma, manipolazioni/incisioni chirurgiche e fibrosi da radiazioni, i ricercatori credono che questo approccio sarà efficace e ben tollerato grazie ai comuni fattori anatomici osservati nel pene e in altre parti del corpo.