- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07559409
CORE Study - Research Into Weight Management Services in the UK (CORE)
Clinical Observations and Research on Engagement in Weight Management Services
Weight management services (previously known as Tier 3 services) represent a multidisciplinary specialist approach, available in community or secondary care settings. This tier caters to individuals with a Body Mass Index (BMI) greater than 35 (or over 30 if they have diabetes) and complex medical conditions, offering pharmacotherapy, low-energy liquid diets, and pre- and post-bariatric surgery care. Tier 4 services, located within secondary care, focus on bariatric surgery.
Data on obesity rates are systematically collected by the National Audit Office, enabling monitoring of Tier 1 effectiveness. Additionally, the National Bariatric Database provides insights into bariatric surgery rates, patient characteristics, and surgical outcomes.
However, comprehensive data on weight management services remain scarce, with information primarily available from only 4 of the 42 weight management clinics. Consequently, it is challenging to ascertain the availability of weight management services across different regions, the volume of referrals, the demographics of individuals accessing these services, and their outcomes during treatment. This lack of data hinders our ability to evaluate equitable access, appropriate referrals, and the overall effectiveness of these services throughout the UK.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bristol, Reino Unido
- Society for Endocrinology
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients able to provide informed consent
- Patients able to download and use an English Language app
- Patients seen in a weight management service
Exclusion Criteria:
- Patients unable to comply with the inclusion criteria
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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To demonstrate that our system can be integrated into NHS specialist weight management clinics and collect data on patients attending clinics.
Periodo de tiempo: 24 months
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The number of clinics using the system by end of year 2 of the project. Our aim would be to have 50% of weight management clinics using this system. That the clinics on average are collecting data on 60% of the patients that attend their clinics and on these they have at least 80% data on our key outcomes |
24 months
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
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- SfECORE
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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