- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07594496
Prevalence and Clinical Manifestations of Cannabis Withdrawal in Hospitalized Patients With Hematological Malignancies Undergoing Bone Marrow Transplant (BMT) or Chimeric Antigen Receptor T-Cell (CAR-T) Therapy
11 de mayo de 2026 actualizado por: Mayo Clinic
This study evaluates the prevalence of cannabis withdrawal and the clinical manifestations of cannabis withdrawal syndrome in patients hospitalized for BMT or CAR-T therapy.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
300
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Arizona
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Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Adult patients admitted for BMT or CAR-T therapy
Descripción
Inclusion Criteria:
- All adult patients admitted for BMT or CAR-T therapy
Exclusion Criteria:
- Individuals unable to provide informed consent
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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De observación
Los pacientes completan encuestas y se revisan sus registros médicos durante el estudio.
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Estudio no intervencionista
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prevalence of cannabis withdrawal
Periodo de tiempo: Up to 1 year
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Descriptive statistics will be utilized to summarize cannabis withdrawal prevalence.
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Up to 1 year
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Severity of withdrawal symptoms
Periodo de tiempo: Daily for first 4 days of hospitalization
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Assessed by the Cannabis Withdrawal Scale (CWS), a self-report instrument used measures the intensity of 19 cannabis withdrawal symptoms over the last 24 hours.
Each item is rated on a 10-point Likert scale where 0=not al all and 10=extremely.
Items are rated twice, first for intensity of symptom and then for negative impact on daily activity.
Withdrawal symptom scores range from 0 to 190, with higher scores reflecting greater intensity of withdrawal symptoms.
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Daily for first 4 days of hospitalization
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mortality Rate
Periodo de tiempo: Up to 1 year
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Assessed for all-cause, in-hospital, and post-hospitalization mortality rates by review of the electronic medical record.
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Up to 1 year
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Osama A. Abulseoud, MD, Mayo Clinic
- Investigador principal: Sondra Schultz, MD, Mayo Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de febrero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
28 de febrero de 2031
Finalización del estudio (Estimado)
28 de febrero de 2031
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de mayo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de mayo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
18 de mayo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 25-011419
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .