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Topical Capsaicin Versus Diclofenac for Chronic Temporomandibular Joint-Related Pain

29 de junio de 2026 actualizado por: Yesim Eren, Istanbul University

Topical Capsaicin Versus Diclofenac for Chronic Temporomandibular Joint-Related Pain: A Randomized, Prospective, Single-Blind Clinical Trial

The goal of this clinical trial is to compare the effectiveness and safety of topical capsaicin cream and topical diclofenac gel in women with chronic temporomandibular joint-related pain. The main questions it aims to answer are:

  • Does topical capsaicin reduce pain intensity more effectively than topical diclofenac?
  • Do the treatments improve jaw function, pressure pain threshold, and neuropathic pain symptoms?

Researchers will compare topical capsaicin cream with topical diclofenac gel to evaluate differences in pain relief and functional improvement.

Participants will:

  • Apply the assigned topical medication four times daily for 7 days
  • Attend clinical examinations and pain assessments at baseline, Day 8, and Month 1
  • Complete pain-related questionnaires and functional jaw measurements during follow-up visits

Descripción general del estudio

Descripción detallada

This randomized prospective single-blind clinical trial was designed to evaluate the efficacy and safety of topical capsaicin cream compared with topical diclofenac diethylammonium gel in female patients with chronic temporomandibular joint-related pain. Fifty women aged between 18 and 65 years diagnosed with temporomandibular disorders were randomly assigned to either the capsaicin group or the diclofenac group.

Participants in the capsaicin group applied 0.075% topical capsaicin cream, while participants in the diclofenac group applied 1% diclofenac diethylammonium gel. Both medications were applied four times daily over the temporomandibular joint lateral pole region for 7 days. Existing occlusal splint therapy was continued throughout the study period.

Clinical evaluations were performed at baseline, Day 8, and Month 1. Outcome measures included pain intensity assessed with a visual analog scale, multidimensional pain assessment using the McGill Pain Questionnaire, neuropathic pain evaluation using the DN4 questionnaire, pressure pain threshold measurements, maximum mouth opening, lateral mandibular movements, clinician global impression of change, and adverse effects.

The study was approved by the Istanbul University Faculty of Dentistry Clinical Research Ethics Committee and conducted in accordance with the Declaration of Helsinki.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Turquía (Türkiye), 34093
        • Istanbul University Faculty of Dentistry

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Female participants aged between 18 and 65 years
  • Diagnosis of temporomandibular disorder (TMD)-related pain
  • Presence of pain for at least 3 months
  • Baseline pain intensity sufficient to require treatment
  • Willingness to comply with study procedures and follow-up visits
  • Signed informed consent form

Exclusion Criteria:

  • Pregnancy or breastfeeding
  • History of allergy or hypersensitivity to capsaicin or diclofenac
  • Presence of systemic inflammatory or neurological disease
  • Use of systemic analgesics, corticosteroids, or muscle relaxants during the study period
  • Active skin lesions or dermatologic disease in the application area
  • Previous temporomandibular joint surgery
  • Participation in another clinical trial within the last 30 days
  • Inability to comply with study procedures

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Capsaicin Group
Participants received 0.075% topical capsaicin cream applied four times daily over the temporomandibular joint lateral pole region for 7 days.
Topical capsaicin cream applied four times daily over the temporomandibular joint region for 7 days.
Otros nombres:
  • Capsaicin 0.075% Cream
Comparador activo: Diclofenac Group
Participants received 1% diclofenac diethylammonium gel applied four times daily over the temporomandibular joint lateral pole region for 7 days.
Topical diclofenac diethylammonium gel applied four times daily over the temporomandibular joint region for 7 days.
Otros nombres:
  • Diclofenac Diethylammonium 1% Gel

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Change in pain intensity measured by Visual Analog Scale (VAS)
Periodo de tiempo: Baseline, Day 8, and 1 Month
Pain intensity was evaluated using a 10-cm Visual Analog Scale (VAS) in patients with temporomandibular disorder-related pain. Changes in VAS scores were compared between the capsaicin and diclofenac
Baseline, Day 8, and 1 Month

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Pressure Pain Threshold
Periodo de tiempo: Baseline, Day 8, and 1 Month
Pressure pain threshold over the temporomandibular joint lateral pole measured using a dolorimeter.
Baseline, Day 8, and 1 Month
Maximum Mouth Opening
Periodo de tiempo: Baseline, Day 8, and 1 Month
Maximum interincisal mouth opening measured in millimeters.
Baseline, Day 8, and 1 Month
McGill Pain Questionnaire Scores
Periodo de tiempo: Baseline, Day 8, and 1 Month
Pain severity assessed using the McGill Pain Questionnaire.
Baseline, Day 8, and 1 Month
DN4 Neuropathic Pain Scores
Periodo de tiempo: Baseline, Day 8, and 1 Month
Neuropathic pain symptoms assessed using the DN4 questionnaire.
Baseline, Day 8, and 1 Month
Lateral Excursion Measurements
Periodo de tiempo: Baseline, Day 8, and 1 Month
Right and left mandibular lateral excursion movements measured in millimeters.
Baseline, Day 8, and 1 Month
Clinician Global Impression of Change (CGIC)
Periodo de tiempo: Day 8, and 1 Month
Clinical improvement assessed using the Clinician Global Impression of Change scale.
Day 8, and 1 Month

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

28 de agosto de 2025

Finalización primaria (Actual)

6 de abril de 2026

Finalización del estudio (Actual)

6 de abril de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de mayo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de mayo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

20 de mayo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de julio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de junio de 2026

Última verificación

1 de junio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

The decision regarding individual participant data sharing has not yet been finalized.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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