Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Topical Capsaicin Versus Diclofenac for Chronic Temporomandibular Joint-Related Pain

14 maja 2026 zaktualizowane przez: Yesim Eren, Istanbul University

Topical Capsaicin Versus Diclofenac for Chronic Temporomandibular Joint-Related Pain: A Randomized, Prospective, Single-Blind Clinical Trial

The goal of this clinical trial is to compare the effectiveness and safety of topical capsaicin cream and topical diclofenac gel in women with chronic temporomandibular joint-related pain. The main questions it aims to answer are:

  • Does topical capsaicin reduce pain intensity more effectively than topical diclofenac?
  • Do the treatments improve jaw function, pressure pain threshold, and neuropathic pain symptoms?

Researchers will compare topical capsaicin cream with topical diclofenac gel to evaluate differences in pain relief and functional improvement.

Participants will:

  • Apply the assigned topical medication four times daily for 7 days
  • Attend clinical examinations and pain assessments at baseline, Day 8, and Month 1
  • Complete pain-related questionnaires and functional jaw measurements during follow-up visits

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

This randomized prospective single-blind clinical trial was designed to evaluate the efficacy and safety of topical capsaicin cream compared with topical diclofenac diethylammonium gel in female patients with chronic temporomandibular joint-related pain. Fifty women aged between 18 and 65 years diagnosed with temporomandibular disorders were randomly assigned to either the capsaicin group or the diclofenac group.

Participants in the capsaicin group applied 0.075% topical capsaicin cream, while participants in the diclofenac group applied 1% diclofenac diethylammonium gel. Both medications were applied four times daily over the temporomandibular joint lateral pole region for 7 days. Existing occlusal splint therapy was continued throughout the study period.

Clinical evaluations were performed at baseline, Day 8, and Month 1. Outcome measures included pain intensity assessed with a visual analog scale, multidimensional pain assessment using the McGill Pain Questionnaire, neuropathic pain evaluation using the DN4 questionnaire, pressure pain threshold measurements, maximum mouth opening, lateral mandibular movements, clinician global impression of change, and adverse effects.

The study was approved by the Istanbul University Faculty of Dentistry Clinical Research Ethics Committee and conducted in accordance with the Declaration of Helsinki.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Turcja (Türkiye), 34093
        • Istanbul University Faculty of Dentistry

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Inclusion Criteria:

  • Female participants aged between 18 and 65 years
  • Diagnosis of temporomandibular disorder (TMD)-related pain
  • Presence of pain for at least 3 months
  • Baseline pain intensity sufficient to require treatment
  • Willingness to comply with study procedures and follow-up visits
  • Signed informed consent form

Exclusion Criteria:

  • Pregnancy or breastfeeding
  • History of allergy or hypersensitivity to capsaicin or diclofenac
  • Presence of systemic inflammatory or neurological disease
  • Use of systemic analgesics, corticosteroids, or muscle relaxants during the study period
  • Active skin lesions or dermatologic disease in the application area
  • Previous temporomandibular joint surgery
  • Participation in another clinical trial within the last 30 days
  • Inability to comply with study procedures

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Capsaicin Group
Participants received 0.075% topical capsaicin cream applied four times daily over the temporomandibular joint lateral pole region for 7 days.
Lek: Capsaicin Topical Cream
Topical capsaicin cream applied four times daily over the temporomandibular joint region for 7 days.
Inne nazwy:
  • Capsaicin 0.075% Cream
Aktywny komparator: Diclofenac Group
Participants received 1% diclofenac diethylammonium gel applied four times daily over the temporomandibular joint lateral pole region for 7 days.
Lek: Diclofenac 1% Topical
Topical diclofenac diethylammonium gel applied four times daily over the temporomandibular joint region for 7 days.
Inne nazwy:
  • Diclofenac Diethylammonium 1% Gel

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change in pain intensity measured by Visual Analog Scale (VAS)
Ramy czasowe: Baseline, Day 8, and 1 Month
Pain intensity was evaluated using a 10-cm Visual Analog Scale (VAS) in patients with temporomandibular disorder-related pain. Changes in VAS scores were compared between the capsaicin and diclofenac
Baseline, Day 8, and 1 Month

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pressure Pain Threshold
Ramy czasowe: Baseline, Day 8, and 1 Month
Pressure pain threshold over the temporomandibular joint lateral pole measured using a dolorimeter.
Baseline, Day 8, and 1 Month
Maximum Mouth Opening
Ramy czasowe: Baseline, Day 8, and 1 Month
Maximum interincisal mouth opening measured in millimeters.
Baseline, Day 8, and 1 Month
McGill Pain Questionnaire Scores
Ramy czasowe: Baseline, Day 8, and 1 Month
Pain severity assessed using the McGill Pain Questionnaire.
Baseline, Day 8, and 1 Month
DN4 Neuropathic Pain Scores
Ramy czasowe: Baseline, Day 8, and 1 Month
Neuropathic pain symptoms assessed using the DN4 questionnaire.
Baseline, Day 8, and 1 Month
Lateral Excursion Measurements
Ramy czasowe: Baseline, Day 8, and 1 Month
Right and left mandibular lateral excursion movements measured in millimeters.
Baseline, Day 8, and 1 Month
Clinician Global Impression of Change (CGIC)
Ramy czasowe: Day 8, and 1 Month
Clinical improvement assessed using the Clinician Global Impression of Change scale.
Day 8, and 1 Month

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istanbul University

Współpracownicy

The Scientific and Technological Research Council of Turkey

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 maja 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 maja 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 maja 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 25AKD83

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

The decision regarding individual participant data sharing has not yet been finalized.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia skroniowo-żuchwowe (TMD)

Badania kliniczne na Capsaicin Topical Cream

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Paraguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj