Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Topical Capsaicin Versus Diclofenac for Chronic Temporomandibular Joint-Related Pain

29 июня 2026 г. обновлено: Yesim Eren, Istanbul University

Topical Capsaicin Versus Diclofenac for Chronic Temporomandibular Joint-Related Pain: A Randomized, Prospective, Single-Blind Clinical Trial

The goal of this clinical trial is to compare the effectiveness and safety of topical capsaicin cream and topical diclofenac gel in women with chronic temporomandibular joint-related pain. The main questions it aims to answer are:

  • Does topical capsaicin reduce pain intensity more effectively than topical diclofenac?
  • Do the treatments improve jaw function, pressure pain threshold, and neuropathic pain symptoms?

Researchers will compare topical capsaicin cream with topical diclofenac gel to evaluate differences in pain relief and functional improvement.

Participants will:

  • Apply the assigned topical medication four times daily for 7 days
  • Attend clinical examinations and pain assessments at baseline, Day 8, and Month 1
  • Complete pain-related questionnaires and functional jaw measurements during follow-up visits

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

This randomized prospective single-blind clinical trial was designed to evaluate the efficacy and safety of topical capsaicin cream compared with topical diclofenac diethylammonium gel in female patients with chronic temporomandibular joint-related pain. Fifty women aged between 18 and 65 years diagnosed with temporomandibular disorders were randomly assigned to either the capsaicin group or the diclofenac group.

Participants in the capsaicin group applied 0.075% topical capsaicin cream, while participants in the diclofenac group applied 1% diclofenac diethylammonium gel. Both medications were applied four times daily over the temporomandibular joint lateral pole region for 7 days. Existing occlusal splint therapy was continued throughout the study period.

Clinical evaluations were performed at baseline, Day 8, and Month 1. Outcome measures included pain intensity assessed with a visual analog scale, multidimensional pain assessment using the McGill Pain Questionnaire, neuropathic pain evaluation using the DN4 questionnaire, pressure pain threshold measurements, maximum mouth opening, lateral mandibular movements, clinician global impression of change, and adverse effects.

The study was approved by the Istanbul University Faculty of Dentistry Clinical Research Ethics Committee and conducted in accordance with the Declaration of Helsinki.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Inclusion Criteria:

  • Female participants aged between 18 and 65 years
  • Diagnosis of temporomandibular disorder (TMD)-related pain
  • Presence of pain for at least 3 months
  • Baseline pain intensity sufficient to require treatment
  • Willingness to comply with study procedures and follow-up visits
  • Signed informed consent form

Exclusion Criteria:

  • Pregnancy or breastfeeding
  • History of allergy or hypersensitivity to capsaicin or diclofenac
  • Presence of systemic inflammatory or neurological disease
  • Use of systemic analgesics, corticosteroids, or muscle relaxants during the study period
  • Active skin lesions or dermatologic disease in the application area
  • Previous temporomandibular joint surgery
  • Participation in another clinical trial within the last 30 days
  • Inability to comply with study procedures

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Capsaicin Group
Participants received 0.075% topical capsaicin cream applied four times daily over the temporomandibular joint lateral pole region for 7 days.
Лекарство: Capsaicin Topical Cream
Topical capsaicin cream applied four times daily over the temporomandibular joint region for 7 days.
Другие имена:
  • Capsaicin 0.075% Cream
Активный компаратор: Diclofenac Group
Participants received 1% diclofenac diethylammonium gel applied four times daily over the temporomandibular joint lateral pole region for 7 days.
Лекарство: Diclofenac 1% Topical
Topical diclofenac diethylammonium gel applied four times daily over the temporomandibular joint region for 7 days.
Другие имена:
  • Diclofenac Diethylammonium 1% Gel

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Change in pain intensity measured by Visual Analog Scale (VAS)
Временное ограничение: Baseline, Day 8, and 1 Month
Pain intensity was evaluated using a 10-cm Visual Analog Scale (VAS) in patients with temporomandibular disorder-related pain. Changes in VAS scores were compared between the capsaicin and diclofenac
Baseline, Day 8, and 1 Month

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Pressure Pain Threshold
Временное ограничение: Baseline, Day 8, and 1 Month
Pressure pain threshold over the temporomandibular joint lateral pole measured using a dolorimeter.
Baseline, Day 8, and 1 Month
Maximum Mouth Opening
Временное ограничение: Baseline, Day 8, and 1 Month
Maximum interincisal mouth opening measured in millimeters.
Baseline, Day 8, and 1 Month
McGill Pain Questionnaire Scores
Временное ограничение: Baseline, Day 8, and 1 Month
Pain severity assessed using the McGill Pain Questionnaire.
Baseline, Day 8, and 1 Month
DN4 Neuropathic Pain Scores
Временное ограничение: Baseline, Day 8, and 1 Month
Neuropathic pain symptoms assessed using the DN4 questionnaire.
Baseline, Day 8, and 1 Month
Lateral Excursion Measurements
Временное ограничение: Baseline, Day 8, and 1 Month
Right and left mandibular lateral excursion movements measured in millimeters.
Baseline, Day 8, and 1 Month
Clinician Global Impression of Change (CGIC)
Временное ограничение: Day 8, and 1 Month
Clinical improvement assessed using the Clinician Global Impression of Change scale.
Day 8, and 1 Month

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Istanbul University

Соавторы

The Scientific and Technological Research Council of Turkey

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 августа 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

6 апреля 2026 г.

Завершение исследования (Действительный)

6 апреля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 мая 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 мая 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 мая 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 25AKD83

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

The decision regarding individual participant data sharing has not yet been finalized.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться