Methylprednisolone Addition to Multimodal Pain Regimens After Anterior Cruciate Ligament Reconstruction
18 de mayo de 2026 actualizado por: Amit Momaya, University of Alabama at Birmingham
Patients who are being seen for ACL tears will be approached in the UAB Orthopedic Clinic.
Included patients will be those aged 14-65 undergoing ACL Reconstruction.
Excluded patients will be those with contraindications to corticosteroids.
If the patient meets the criteria and agrees to participate, then the consent form will be signed, and the patient will be enrolled.
Enrolled patients will be randomized to one of two groups.
Patients in the treatment group will receive a 4 mg oral 6-day methylprednisolone taper in addition to standard post-operative pain control.
Patients in the control group will receive standard post-operative pain control.
All patients will receive the surgeon's standard ACL postoperative multimodal pain regimen.
Endpoints will include narcotic consumption assessed daily and at one week post-op through a patient self-reported diary.
The VAS pain score will be collected each day for the first week.
Secondary endpoints will include range of motion and patient-reported outcomes, including IKDC, KOOS Jr, Tegner Activity Scale, ACL-RSI, and PROMIS Global collected at baseline, 2 weeks, 6 weeks and 3 months.
All outcomes will be collected through PatientIQ.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
64
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Amit Momaya, MD
- Número de teléfono: (205) 930-8339
- Correo electrónico: amomaya@uabmc.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Crystal Taylor
- Número de teléfono: 205-807-4050
- Correo electrónico: crystalmtaylor@uabmc.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
- University of Alabama at Birmingham
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Contacto:
- Amit Momaya, MD
- Número de teléfono: (205) 930-8339
- Correo electrónico: amomaya@uabmc.edu
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Contacto:
- Crystal Taylor
- Número de teléfono: (205) 807-4050
- Correo electrónico: crystalmtaylor@uabmc.edu
-
Investigador principal:
- Amit Momaya, MD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Inclusion Criteria:
- aged 14-65
- undergoing ACL Reconstruction.
Exclusion Criteria:
- contraindications to corticosteroids
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Treatment Group
Patients in the treatment group will receive a 4 mg oral 6-day methylprednisolone taper in addition to standard post-operative pain control.
All patients will receive the surgeon's standard ACL postoperative multimodal pain regimen.
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Participants will receive 4mg oral tablet of methylprednisolone taper for 6 days after surgery.
Otros nombres:
All patients will receive the surgeon's standard ACL postoperative multimodal pain regimen.
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Comparador activo: Control Group
Patients in the control group will receive standard post-operative pain control.
All patients will receive the surgeon's standard ACL postoperative multimodal pain regimen.
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All patients will receive the surgeon's standard ACL postoperative multimodal pain regimen.
All patients will receive the surgeon's standard ACL postoperative multimodal pain regimen.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Average Narcotic Consumption Post Surgery
Periodo de tiempo: Daily up to 6 days and 1 week post op
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Paricipants will be assessed on the average amount of pain medication taken on a daily basis.
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Daily up to 6 days and 1 week post op
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Percentage of overall Pain Post Operatively
Periodo de tiempo: Daily for 7 days post op
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Participants will be evaluated using the Visual Analogue Scale (VAS) for pain is a self-reported tool, typically a 10-cm horizontal line, anchored by "no pain" (0 cm) and "worst pain" (10 cm).
Patients mark their pain level, offering a simple, sensitive, and highly subjective assessment for acute, chronic, or disease-specific pain.
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Daily for 7 days post op
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Change in Range of Motion
Periodo de tiempo: baseline, 2 weeks, 6 weeks and 3 months
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Participants will be measured on their range of motion after surgery using a goniometer.
An instrument used to measure joint angles (range of motion) in rehabilitation and physical therapy, or to determine precise angular positions in engineering and physics.
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baseline, 2 weeks, 6 weeks and 3 months
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amit Momaya, MD, University of Alabama at Birmingham
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de agosto de 2031
Finalización del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2031
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de mayo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de mayo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
26 de mayo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB-300016646
- UAB (Otro identificador: UAB)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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