Methylprednisolone Addition to Multimodal Pain Regimens After Anterior Cruciate Ligament Reconstruction
18 мая 2026 г. обновлено: Amit Momaya, University of Alabama at Birmingham
Patients who are being seen for ACL tears will be approached in the UAB Orthopedic Clinic.
Included patients will be those aged 14-65 undergoing ACL Reconstruction.
Excluded patients will be those with contraindications to corticosteroids.
If the patient meets the criteria and agrees to participate, then the consent form will be signed, and the patient will be enrolled.
Enrolled patients will be randomized to one of two groups.
Patients in the treatment group will receive a 4 mg oral 6-day methylprednisolone taper in addition to standard post-operative pain control.
Patients in the control group will receive standard post-operative pain control.
All patients will receive the surgeon's standard ACL postoperative multimodal pain regimen.
Endpoints will include narcotic consumption assessed daily and at one week post-op through a patient self-reported diary.
The VAS pain score will be collected each day for the first week.
Secondary endpoints will include range of motion and patient-reported outcomes, including IKDC, KOOS Jr, Tegner Activity Scale, ACL-RSI, and PROMIS Global collected at baseline, 2 weeks, 6 weeks and 3 months.
All outcomes will be collected through PatientIQ.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
64
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Amit Momaya, MD
- Номер телефона: (205) 930-8339
- Электронная почта: amomaya@uabmc.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Crystal Taylor
- Номер телефона: 205-807-4050
- Электронная почта: crystalmtaylor@uabmc.edu
Места учебы
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
Контакт:
- Amit Momaya, MD
- Номер телефона: (205) 930-8339
- Электронная почта: amomaya@uabmc.edu
-
Контакт:
- Crystal Taylor
- Номер телефона: (205) 807-4050
- Электронная почта: crystalmtaylor@uabmc.edu
-
Главный следователь:
- Amit Momaya, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Inclusion Criteria:
- aged 14-65
- undergoing ACL Reconstruction.
Exclusion Criteria:
- contraindications to corticosteroids
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Treatment Group
Patients in the treatment group will receive a 4 mg oral 6-day methylprednisolone taper in addition to standard post-operative pain control.
All patients will receive the surgeon's standard ACL postoperative multimodal pain regimen.
|
Participants will receive 4mg oral tablet of methylprednisolone taper for 6 days after surgery.
Другие имена:
All patients will receive the surgeon's standard ACL postoperative multimodal pain regimen.
|
|
Активный компаратор: Control Group
Patients in the control group will receive standard post-operative pain control.
All patients will receive the surgeon's standard ACL postoperative multimodal pain regimen.
|
All patients will receive the surgeon's standard ACL postoperative multimodal pain regimen.
All patients will receive the surgeon's standard ACL postoperative multimodal pain regimen.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Average Narcotic Consumption Post Surgery
Временное ограничение: Daily up to 6 days and 1 week post op
|
Paricipants will be assessed on the average amount of pain medication taken on a daily basis.
|
Daily up to 6 days and 1 week post op
|
|
Percentage of overall Pain Post Operatively
Временное ограничение: Daily for 7 days post op
|
Participants will be evaluated using the Visual Analogue Scale (VAS) for pain is a self-reported tool, typically a 10-cm horizontal line, anchored by "no pain" (0 cm) and "worst pain" (10 cm).
Patients mark their pain level, offering a simple, sensitive, and highly subjective assessment for acute, chronic, or disease-specific pain.
|
Daily for 7 days post op
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Change in Range of Motion
Временное ограничение: baseline, 2 weeks, 6 weeks and 3 months
|
Participants will be measured on their range of motion after surgery using a goniometer.
An instrument used to measure joint angles (range of motion) in rehabilitation and physical therapy, or to determine precise angular positions in engineering and physics.
|
baseline, 2 weeks, 6 weeks and 3 months
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Amit Momaya, MD, University of Alabama at Birmingham
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 сентября 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 августа 2031 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 августа 2031 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 мая 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 мая 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 мая 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB-300016646
- UAB (Другой идентификатор: UAB)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .