- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07616011
Artificial Intelligence-Based Early Warning for Distant Metastasis in Malignant Tumors
25 de mayo de 2026 actualizado por: Chen Kai, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Early detection and timely intervention of distant metastasis are essential for improving the prognosis of patients with malignant tumors.
However, current clinical methods have notable limitations.
Conventional imaging can only detect macroscopic metastatic lesions, failing to seize the optimal intervention window before metastasis occurs or during the micrometastasis stage.
Previous research has adopted artificial intelligence to break the constraints of traditional imaging and realized subclinical early warning of distant metastasis based on retrospective data.
On this basis, the present study aims to systematically validate the predictive performance and generalizability of the model in real-world clinical settings via a prospective cohort.
This study intends to establish an organ-specific, non-invasive and cost-effective pan-cancer tool for early warning of distant metastasis.
It can gain critical time for clinical intervention, help reduce the incidence of distant metastasis and ultimately optimize patient prognosis.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
10000
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
The enrolled patients are those diagnosed with malignant tumors who receive treatment in hospitals across China and undergo regular follow-up.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Aged ≥ 18 years old;
- Diagnosed with malignant tumor confirmed by histopathology;
- No distant metastasis detected at baseline enrollment assessment;
- Regular imaging examinations for distant metastasis assessment are scheduled in the routine follow-up protocol after enrollment;
- Complete baseline clinicopathological data are available;
- Patients provide informed consent and permit researchers to collect and analyze their subsequent imaging and clinicopathological data.
Exclusion Criteria:
- Concurrent presence of two or more primary malignant tumors;
- Presence of any medical or social factors that may interfere with completion of routine imaging follow-up.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Model-predicted positive group
The model-predicted positive group is defined as patients predicted by the artificial intelligence model to develop distant metastasis in the future.
|
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Model-predicted negative group
The model-predicted negative group is defined as patients predicted by the artificial intelligence model not to develop distant metastasis in the future.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Incidence of distant metastasis
Periodo de tiempo: At each routine follow-up visit (interval: approximately 6 months to 1 year)
|
Proportion of patients with distant metastasis among malignant tumor cases
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At each routine follow-up visit (interval: approximately 6 months to 1 year)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de junio de 2026
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2036
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2036
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de mayo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de mayo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
29 de mayo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- SYSKY-2026-372-01
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .