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Artificial Intelligence-Based Early Warning for Distant Metastasis in Malignant Tumors

25 de maio de 2026 atualizado por: Chen Kai, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Early detection and timely intervention of distant metastasis are essential for improving the prognosis of patients with malignant tumors. However, current clinical methods have notable limitations. Conventional imaging can only detect macroscopic metastatic lesions, failing to seize the optimal intervention window before metastasis occurs or during the micrometastasis stage. Previous research has adopted artificial intelligence to break the constraints of traditional imaging and realized subclinical early warning of distant metastasis based on retrospective data. On this basis, the present study aims to systematically validate the predictive performance and generalizability of the model in real-world clinical settings via a prospective cohort. This study intends to establish an organ-specific, non-invasive and cost-effective pan-cancer tool for early warning of distant metastasis. It can gain critical time for clinical intervention, help reduce the incidence of distant metastasis and ultimately optimize patient prognosis.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

10000

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

The enrolled patients are those diagnosed with malignant tumors who receive treatment in hospitals across China and undergo regular follow-up.

Descrição

Inclusion Criteria:

  1. Aged ≥ 18 years old;
  2. Diagnosed with malignant tumor confirmed by histopathology;
  3. No distant metastasis detected at baseline enrollment assessment;
  4. Regular imaging examinations for distant metastasis assessment are scheduled in the routine follow-up protocol after enrollment;
  5. Complete baseline clinicopathological data are available;
  6. Patients provide informed consent and permit researchers to collect and analyze their subsequent imaging and clinicopathological data.

Exclusion Criteria:

  1. Concurrent presence of two or more primary malignant tumors;
  2. Presence of any medical or social factors that may interfere with completion of routine imaging follow-up.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Model-predicted positive group
The model-predicted positive group is defined as patients predicted by the artificial intelligence model to develop distant metastasis in the future.
Model-predicted negative group
The model-predicted negative group is defined as patients predicted by the artificial intelligence model not to develop distant metastasis in the future.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidence of distant metastasis
Prazo: At each routine follow-up visit (interval: approximately 6 months to 1 year)
Proportion of patients with distant metastasis among malignant tumor cases
At each routine follow-up visit (interval: approximately 6 months to 1 year)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de junho de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2036

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2036

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de maio de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de maio de 2026

Primeira postagem (Real)

29 de maio de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • SYSKY-2026-372-01

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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