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Risk Factors of Atrial Fibrillation After Cardiac Surgery (PFAS)

23 de junio de 2026 actualizado por: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville
Supraventricular arrhythmias complicate more than 40% of cardiac surgeries and are associated with an increased risk of bleeding, stroke, heart failure, and death. Preventing the occurrence of these arrhythmias is a major challenge. This study aims to investigate risk factors and protective factors regarding atrial fibrillation and other iatrogenic cardiac arrhythmias after cardiac surgery, particularly innovative anesthetic strategies such as stellar ganglion blockade which have been recently implemented in our center.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

STUDY OBJECTIVE

The aim of this study is to compare atrial fibrillation incidence between patients having undergone a cardiac surgery with a stellate ganglion block and patients having undergone a cardiac surgery without a stellate ganglion block .

STUDY PROCEDURES

This study does not require any additional examinations or specific treatments. It uses information already routinely available in the CHR Mercy electronic medical record systems (Diane, Metavision, dxCare).

This is a prospective single-center study. Patients referred for cardiac surgery (both off-pump and on-pump procedures) will be included for data collection between June 2026 and June 2029. The use of a stellate ganglion block after a cardiac surgery is a routine practice in our hospital that varies depending on the intensivist and/or the time period.

Clinical, demographic, and biological data will be collected in patient records. Perioperative data related to the surgical procedure will also be collected, as well as data regarding the management and clinical course during the intensive care unit stay.

The socio-demographic data collected as part of routine clinical care will include: age, sex, past medical and surgical history, chronic medications, type of cardiac disease, coronary angiography findings, history of coronary stenting, stent localization, preoperative assessment (lower limb Doppler ultrasound, carotid Doppler ultrasound), type of coronary artery bypass surgery (off-pump/on-pump), and history of cardiac arrhythmias.

The following clinical data, routinely collected on a daily basis as part of standard care, will be recorded: blood pressure, heart rate, body temperature, respiratory rate, duration of mechanical ventilation, daily urine output (mL), FiO2 (for intubated patients, otherwise oxygen flow rate), need for non-invasive ventilation (Yes/No) assessed daily, mobilization to chair (Yes/No), presence of clinical Claude Bernard-Horner syndrome, recurrent laryngeal nerve palsy, swallowing disorders/aspiration events, inflammatory signs around the perineural catheter, pain at the puncture site/cervical region, chest pain assessed using a visual analogue scale (VAS), signs of phrenic nerve paralysis (reduced thoracic expansion on the stellate block side), acute neurological disorders (confusion, agitation, seizures), daily chest drain output, number and location of chest drains, type and dosage of inotropic support (dobutamine, levosimendan), type and dosage of vasopressors (norepinephrine, vasopressin).

The following paraclinical data will be monitored daily: ECG recordings (D1, D2, D3, D4), continuous ECG Holter monitoring, chest X-ray on D0 as part of routine care, and transthoracic echocardiography (TTE) performed routinely on D1, D2, D3, and D4, including: left ventricular outflow tract velocity-time integral (LVOT VTI), heart rate, LVOT area (cardiac output/cardiac index calculation), E-wave velocity (cm/s), A-wave velocity (cm/s), mitral E' velocity (cm/s), TAPSE (mm), tricuspid S-wave velocity (cm/s), pericardial effusion (Yes/No), inferior vena cava diameter (mm), aortic regurgitation grade (1-4), mitral regurgitation grade (1-4), maximum intraventricular gradient (mmHg), and mean transvalvular gradient (mmHg).

Biological data collected as part of routine care

Day 0 (D0)

Serum electrolytes (sodium, potassium), renal function tests (serum creatinine, urea), liver function tests (AST, ALT, gamma-GT, alkaline phosphatase, total bilirubin, conjugated bilirubin), troponin, NT-proBNP, CPK, complete blood count, PT, aPTT, fibrinogen, and serum bicarbonate levels.

Day 1 (D1) (and all consecutive days in ICU)

Serum electrolytes (sodium, potassium), renal function tests (serum creatinine, urea), liver function tests (AST, ALT, gamma-GT, alkaline phosphatase, total bilirubin, conjugated bilirubin), troponin, NT-proBNP, CPK, complete blood count, PT, aPTT, fibrinogen, serum bicarbonates, plus venous blood gas analysis (pH, lactate, PaO2, PaCO2, bicarbonates, ScvO2) and arterial blood gas analysis (pH, lactate, PaO2, PaCO2, bicarbonates, SaO2, PaO2/FiO2 ratio).

Those biological data will be monitored as long as the patient is in ICU.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

918

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Metz, Francia, 57085
        • CHR Metz-Thionville Hopital de Mercy

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Patients having undergone a scheduled cardiac surgery in the study center and having agreed to the reuse of their hospital care data

Descripción

Inclusion Criteria:

  • age >18
  • having undergone a scheduled cardiac surgery in the study center
  • having agreed to the reuse of their hospital care data

Exclusion Criteria:

  • Atrial fibrillation at the admission in hospital.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Occurrence of postoperative atrial fibrillation
Periodo de tiempo: from cardiac surgery (day 0) up to ICU discharge (about 3 days on average)
monitor on cardiac ECG monitoring performed during the routine cares in cardiac ICU
from cardiac surgery (day 0) up to ICU discharge (about 3 days on average)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de julio de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de julio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de julio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de mayo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de mayo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

4 de junio de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de junio de 2026

Última verificación

1 de junio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2026-03-Obs-CHRMT

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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