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Evaluation of Pupillometry as a Predictor of Pain Intensity Upon Withdrawal of Sedation in the Postoperative Period Following Cardiac Surgery: A Prospective Cohort Study (PUPREA)

10 de junio de 2026 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Postoperative pain is a significant issue following surgery, and pain that is either inadequately treated or, conversely, overtreated can increase morbidity. For example, severe chest pain following cardiac or pulmonary surgery impairs the patient's respiratory rehabilitation, which can lead to fluid retention and, consequently, pneumonia. Conversely, overtreatment through excessive use of opioids can cause drowsiness and respiratory depression. Currently, planning postoperative pain management for intubated, ventilated, and sedated patients relies on indirect signs of pain assessed using scales, and on the clinician's subjective judgment. It is only after sedation is discontinued that the actual level of pain can be assessed, once the patient becomes communicative, which then allows analgesic treatment to be adjusted to the pain. This approach inevitably results in a period of discomfort and pain for the patient. In addition to semi-quantitative and subjective scales, a number of analgesia monitoring tools have been developed.

Among these, the use of pupillometry and the Pupillary Pain Index (PPI) during surgeries (gynecological, pediatric, cardiac) has been associated with a reduction in intraoperative opioid doses and a decrease in postoperative pain. In our department, pupillometry is routinely used to assess analgesia in intubated, ventilated, and sedated patients undergoing painful procedures. This method is integrated into standard care in the operating room in accordance with the PUCCAR study algorithm, as well as in the intensive care unit according to a specific departmental protocol, in addition to standard assessment scores. We hypothesize that performing pupillometry with a PPI score is predictive of pain intensity at extubation. If our hypothesis is confirmed, this would allow us to tailor analgesic management for each patient prior to discontinuing sedation.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Dijon, Francia, 21000
        • Chu Dijon Bourogne
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Patient scheduled for heart surgery

Descripción

Inclusion Criteria:

  • A person who has given verbal consent
  • An adult patient
  • A patient scheduled for heart surgery

Exclusion Criteria:

  • A person who is not enrolled in or eligible for a social security program
  • A person subject to a legal protective measure (guardianship, conservatorship)
  • Person subject to a judicial safeguard measure
  • Pregnant, laboring, or breastfeeding woman
  • Adult who is legally incapacitated or unable to give consent
  • Minor
  • Patient with preoperative cognitive impairment (MMS)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Patients scheduled for heart surgery
Conducting pupillometry with a PPI score upon discontinuation of sedation in the intensive care unit
Measurement of pain intensity using the visual analog scale (VAS ou EVA)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Pain assessment using a visual analog scale
Periodo de tiempo: Immediately after surgery
First VAS (Visual Analog Scale, 0-10) measurement taken 5 to 15 minutes after extubation, as soon as the patient is able to communicate reliably. Dichotomous variable: VAS >3 (severe pain) versus VAS ≤3 (tolerable pain).
Immediately after surgery

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de julio de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de julio de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

1 de julio de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de junio de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de junio de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

15 de junio de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de junio de 2026

Última verificación

1 de junio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • BERTHOUD 2026

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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