- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07648342
Evaluation of Pupillometry as a Predictor of Pain Intensity Upon Withdrawal of Sedation in the Postoperative Period Following Cardiac Surgery: A Prospective Cohort Study (PUPREA)
Postoperative pain is a significant issue following surgery, and pain that is either inadequately treated or, conversely, overtreated can increase morbidity. For example, severe chest pain following cardiac or pulmonary surgery impairs the patient's respiratory rehabilitation, which can lead to fluid retention and, consequently, pneumonia. Conversely, overtreatment through excessive use of opioids can cause drowsiness and respiratory depression. Currently, planning postoperative pain management for intubated, ventilated, and sedated patients relies on indirect signs of pain assessed using scales, and on the clinician's subjective judgment. It is only after sedation is discontinued that the actual level of pain can be assessed, once the patient becomes communicative, which then allows analgesic treatment to be adjusted to the pain. This approach inevitably results in a period of discomfort and pain for the patient. In addition to semi-quantitative and subjective scales, a number of analgesia monitoring tools have been developed.
Among these, the use of pupillometry and the Pupillary Pain Index (PPI) during surgeries (gynecological, pediatric, cardiac) has been associated with a reduction in intraoperative opioid doses and a decrease in postoperative pain. In our department, pupillometry is routinely used to assess analgesia in intubated, ventilated, and sedated patients undergoing painful procedures. This method is integrated into standard care in the operating room in accordance with the PUCCAR study algorithm, as well as in the intensive care unit according to a specific departmental protocol, in addition to standard assessment scores. We hypothesize that performing pupillometry with a PPI score is predictive of pain intensity at extubation. If our hypothesis is confirmed, this would allow us to tailor analgesic management for each patient prior to discontinuing sedation.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Vivien BERTHOUD
- Номер телефона: +33 06.72.76.00.74
- Электронная почта: vivien.berthoud@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Dijon, Франция, 21000
- Chu Dijon Bourogne
-
Контакт:
- Vivien BERTHOUD
- Номер телефона: +33 06.72.76.00.74
- Электронная почта: vivien.berthoud@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Inclusion Criteria:
- A person who has given verbal consent
- An adult patient
- A patient scheduled for heart surgery
Exclusion Criteria:
- A person who is not enrolled in or eligible for a social security program
- A person subject to a legal protective measure (guardianship, conservatorship)
- Person subject to a judicial safeguard measure
- Pregnant, laboring, or breastfeeding woman
- Adult who is legally incapacitated or unable to give consent
- Minor
- Patient with preoperative cognitive impairment (MMS)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Patients scheduled for heart surgery
|
Conducting pupillometry with a PPI score upon discontinuation of sedation in the intensive care unit
Measurement of pain intensity using the visual analog scale (VAS ou EVA)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Pain assessment using a visual analog scale
Временное ограничение: Immediately after surgery
|
First VAS (Visual Analog Scale, 0-10) measurement taken 5 to 15 minutes after extubation, as soon as the patient is able to communicate reliably.
Dichotomous variable: VAS >3 (severe pain) versus VAS ≤3 (tolerable pain).
|
Immediately after surgery
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- BERTHOUD 2026
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .