- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07648342
Evaluation of Pupillometry as a Predictor of Pain Intensity Upon Withdrawal of Sedation in the Postoperative Period Following Cardiac Surgery: A Prospective Cohort Study (PUPREA)
Postoperative pain is a significant issue following surgery, and pain that is either inadequately treated or, conversely, overtreated can increase morbidity. For example, severe chest pain following cardiac or pulmonary surgery impairs the patient's respiratory rehabilitation, which can lead to fluid retention and, consequently, pneumonia. Conversely, overtreatment through excessive use of opioids can cause drowsiness and respiratory depression. Currently, planning postoperative pain management for intubated, ventilated, and sedated patients relies on indirect signs of pain assessed using scales, and on the clinician's subjective judgment. It is only after sedation is discontinued that the actual level of pain can be assessed, once the patient becomes communicative, which then allows analgesic treatment to be adjusted to the pain. This approach inevitably results in a period of discomfort and pain for the patient. In addition to semi-quantitative and subjective scales, a number of analgesia monitoring tools have been developed.
Among these, the use of pupillometry and the Pupillary Pain Index (PPI) during surgeries (gynecological, pediatric, cardiac) has been associated with a reduction in intraoperative opioid doses and a decrease in postoperative pain. In our department, pupillometry is routinely used to assess analgesia in intubated, ventilated, and sedated patients undergoing painful procedures. This method is integrated into standard care in the operating room in accordance with the PUCCAR study algorithm, as well as in the intensive care unit according to a specific departmental protocol, in addition to standard assessment scores. We hypothesize that performing pupillometry with a PPI score is predictive of pain intensity at extubation. If our hypothesis is confirmed, this would allow us to tailor analgesic management for each patient prior to discontinuing sedation.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Vivien BERTHOUD
- Numero di telefono: +33 06.72.76.00.74
- Email: vivien.berthoud@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
-
Dijon, Francia, 21000
- Chu Dijon Bourogne
-
Contatto:
- Vivien BERTHOUD
- Numero di telefono: +33 06.72.76.00.74
- Email: vivien.berthoud@gmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- A person who has given verbal consent
- An adult patient
- A patient scheduled for heart surgery
Exclusion Criteria:
- A person who is not enrolled in or eligible for a social security program
- A person subject to a legal protective measure (guardianship, conservatorship)
- Person subject to a judicial safeguard measure
- Pregnant, laboring, or breastfeeding woman
- Adult who is legally incapacitated or unable to give consent
- Minor
- Patient with preoperative cognitive impairment (MMS)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Patients scheduled for heart surgery
|
Conducting pupillometry with a PPI score upon discontinuation of sedation in the intensive care unit
Measurement of pain intensity using the visual analog scale (VAS ou EVA)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Pain assessment using a visual analog scale
Lasso di tempo: Immediately after surgery
|
First VAS (Visual Analog Scale, 0-10) measurement taken 5 to 15 minutes after extubation, as soon as the patient is able to communicate reliably.
Dichotomous variable: VAS >3 (severe pain) versus VAS ≤3 (tolerable pain).
|
Immediately after surgery
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- BERTHOUD 2026
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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