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Cardiovascular Autonomic Function After Resistance Training

2 de septiembre de 2026 actualizado por: Sungchul Huh, Pusan National University Yangsan Hospital

Effects of 8-Week Resistance Training on Cardiovascular Autonomic Function in Spinal Cord Injury

The purpose of this clinical trial is to evaluate whether an 8-week upper-limb resistance training program improves cardiovascular autonomic function in adults with chronic spinal cord injury (SCI). The primary objectives are to determine whether upper-limb resistance training improves heart rate variability (HRV) and baroreflex sensitivity (BRS), and whether it improves blood pressure responses during postural change, upper-limb strength, symptoms related to orthostatic hypotension, and quality of life.

Participants will be randomly assigned to either the resistance training group or the control group. All participants will complete assessments before and after the 8-week study period, including measurements of HRV, BRS, blood pressure responses during a tilt-table test, hand grip strength, and questionnaires assessing orthostatic hypotension symptoms and quality of life. Participants assigned to the resistance training group will participate in supervised upper-limb resistance training three times per week for 8 weeks.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

SCI can impair cardiovascular autonomic function by disrupting the neural pathways that regulate heart rate and blood pressure. As a result, many individuals with SCI experience cardiovascular autonomic dysfunction, including orthostatic hypotension, which may increase cardiovascular health risks.

Although exercise is recommended for people with SCI, previous studies have mainly focused on aerobic exercise and have demonstrated inconsistent effects on cardiovascular autonomic function. Upper-limb resistance training is widely used in rehabilitation to improve strength and functional independence, but its effects on autonomic function have not been well established.

This randomized controlled trial will evaluate whether an 8-week upper-limb resistance training program improves cardiovascular autonomic function in adults with chronic SCI. The study will assess changes in HRV and BRS, while also exploring changes in orthostatic blood pressure responses, upper-limb strength, orthostatic hypotension symptoms, and quality of life. The findings may provide evidence supporting upper-limb resistance training as a rehabilitation strategy to improve cardiovascular autonomic function in individuals with chronic SCI.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Dogyu Lee, M.S.
  • Número de teléfono: 055-360-1730
  • Correo electrónico: 2doq2doq@gmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Yuna Kim, B.S.
  • Número de teléfono: 055-360-1730
  • Correo electrónico: kyoona1289@gmail.com

Ubicaciones de estudio

  • Corea del Sur
    • Gyeongsangnam-do
      • Yangsan, Gyeongsangnam-do, Corea del Sur, 50612
        • Pusan National University Yangsan Hospital
        • Contacto:
          • Dogyu Lee, M.S.
          • Número de teléfono: 055-360-1730
          • Correo electrónico: 2doq2doq@gmail.com
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Sungchul Huh, MD, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Provided written informed consent and agreed to participate in the study.
  • Adults aged 19 to 85 years.
  • Chronic spinal cord injury (SCI) of traumatic or non-traumatic etiology, at least 6 months after injury.
  • Cervical or thoracic spinal cord injury.
  • Classified as American Spinal Injury Association (ASIA) Impairment Scale (AIS) grade A, B, C, or D.
  • Sufficient upper-limb range of motion to perform resistance training.
  • Elbow extensor muscle strength of Manual Muscle Test (MMT) grade 3 or higher.

Exclusion Criteria:

  • Presence of any serious medical condition that would preclude participation in the study.
  • Inability to understand or perform the exercise program.
  • Uncontrolled diabetes mellitus or progressive neurological disease.
  • Uncontrolled hypertension (systolic blood pressure >140 mmHg or diastolic blood pressure >90 mmHg).
  • History of cardiovascular disease within the past 6 months.
  • Current use of medications that may affect heart rate variability (HRV) or baroreflex sensitivity (BRS).
  • Severe orthostatic hypotension (OH) or autonomic dysreflexia (AD).
  • Considered unsuitable for participation in the study by a board-certified specialist in Physical and Rehabilitation Medicine.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Exercise group
Participants will receive a supervised upper-limb resistance training program three times per week for 8 weeks. The program consists of progressive resistance exercises for the upper extremities.
Conductual: Upper-Limb Resistance Training
Participants will perform a supervised upper-limb resistance training program three times per week for 8 weeks. Each session will last approximately 30 minutes and consist of progressive resistance exercises for the upper extremities. Exercise intensity will be progressively adjusted according to each participant's tolerance.
Sin intervención: Control group
Participants will continue their usual daily activities without participating in the resistance training program during the 8-week study period.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Heart Rate Variability
Periodo de tiempo: Baseline and Week 8
Heart rate variability will be assessed to evaluate changes in cardiovascular autonomic function following the 8-week intervention.
Baseline and Week 8
Baroreflex Sensitivity
Periodo de tiempo: Baseline and Week 8
Baroreflex sensitivity will be assessed to evaluate changes in cardiovascular autonomic function following the 8-week intervention.
Baseline and Week 8

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Orthostatic Hypotension
Periodo de tiempo: Baseline and Week 8
Orthostatic hypotension will be assessed by changes in systolic and diastolic blood pressure (ΔSBP and ΔDBP) during postural change using a tilt table. Orthostatic hypotension will be defined as a decrease in systolic blood pressure of ≥20 mmHg or diastolic blood pressure of ≥10 mmHg.
Baseline and Week 8
Grip Strength
Periodo de tiempo: Baseline and Week 8
Grip strength will be measured using a hand dynamometer to evaluate changes in upper-limb muscle strength following the intervention.
Baseline and Week 8
Orthostatic Hypotension Symptoms (ADFSCI)
Periodo de tiempo: Baseline and Week 8
Orthostatic hypotension-related symptoms will be assessed using the orthostatic hypotension items of the Autonomic Dysfunction Following Spinal Cord Injury (ADFSCI) questionnaire.
Baseline and Week 8
Quality of Life (WHOQOL-BREF)
Periodo de tiempo: Baseline and Week 8
Quality of life will be assessed using the World Health Organization Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF) questionnaire.
Baseline and Week 8

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Pusan National University Yangsan Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Sungchul Huh, MD, PhD, Pusan National University Yangsan Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de octubre de 2026

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de julio de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de julio de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

24 de julio de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de septiembre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de septiembre de 2026

Última verificación

1 de septiembre de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 11-2026-006

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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