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Flow on FNA/Core Project- Faster Diagnosis for Lymphoma: Utilising Flow Cytometry on FNA Samples of Lymph Nodes to Diagnose Lymphoma in Hours, Not Days. (Flow on FNA)

28 de julio de 2026 actualizado por: The Clatterbridge Cancer Centre NHS Foundation Trust

Short Title Flow on FNA/Core Project Full Title Faster Diagnosis for Lymphoma: Utilising Flow Cytometry on FNA Samples of Lymph Nodes to Diagnose Lymphoma in Hours, Not Days

The current typical pathway for patients with enlarged lymph glands is to undergo a fine needle aspirate (FNA) under ultrasound, which is then reported by histopathology, typically within one week. If it's suspicious for a lymphoma, when the patient returns to clinic, a core/ excision biopsy is arranged. The current waiting time for a biopsy, either surgically or via radiology, is 2-4 weeks. After the biopsy has been performed, the HODS (Haemato-Oncology Diagnostic Service) turn-around time for lymph node biopsy is 2 - 3 weeks (urgent, or routine samples, according to key performance metrics). It is therefore challenging to achieve a 28-day faster diagnosis for lymphoma patients.

The purpose of this project is to perform flow cytometry for immunophenotyping on FNA samples to rapidly screen and potentially identify patients who have lymphoma.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Descripción detallada

The patient will undergo a standard of care procedure including FNA (fine needle aspirate) and core biopsy, which are used during the cancer pathway journey to provide diagnosis. However as described, this pathway can take several weeks to reach a diagnosis. Thus, the project is aimed at shortening the time to diagnosis. To achieve this additional samples will be taken at the time of the above procedures. Typically, during an FNA a liquid sample is taken and spread on slides, but additional sample will be placed in a test tube for this project. During core biopsies, typically 3 to 4 cores are taken, and for this project an additional liquid sample will be placed in the test tube, from the same biopsy site. Therefore, for the patient there is no additional procedure, but additional time (less than one minute) will be needed for the operator to perform the additional steps.

The sample taken for this project will then be sent to the HODS laboratory for supplementary processing above standard of care. Flow cytometry, a standard procedure performed on blood samples, and other biological fluids, will then be performed on the project sample. The immunophenotyping is UKAS accredited, but this project will not be at this time, which will be clear on the report, as this is a research sample. However, results which will come back within hours to 1-2 days, will be used by the clinical teams to help guide further tests. The whole pathway will be evaluated and audited, to assess the hypothesis that patients will be diagnosed faster within the cancer pathway.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

200

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Dr Jeffery Smith
  • Número de teléfono: 0151 334 4000
  • Correo electrónico: jeffery.smith@nhs.net

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Inclusion criteria

- Patient on a diagnostic pathway for cancer due to lymphadenopathy, with lymphoma one of the differentials

Exclusion criteria

  • Patients unable to consent
  • Patients aged <18

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Research Sample Collection and Flow Cytometry Analysis

All participants who consent receive the same study intervention:

Collection of an additional research sample during their routine FNA or core biopsy procedure.

Analysis of that sample using flow cytometry. No randomisation. No comparator/control group. No allocation to different treatment or diagnostic pathways.

Participants undergoing routine diagnostic investigation for suspected lymphoma will provide an additional sample at the time of standard-of-care fine needle aspiration (FNA) or core biopsy. The additional sample will undergo flow cytometric immunophenotyping to evaluate its ability to rapidly identify lymphoma and improve diagnostic pathway outcomes.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Time to lymphoma diagnosis
Periodo de tiempo: Up to 18 months

Time from sample collection to diagnostic result and completion of the diagnostic pathway.

Time Frame: Up to 18 months (or as specified in the final analysis plan). The protocol states the project aims to shorten the diagnostic pathway and improve the 28-day Faster Diagnosis Standard (FDS

Up to 18 months

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de agosto de 2026

Finalización primaria (Estimado)

31 de julio de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

31 de julio de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de julio de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de julio de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

31 de julio de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de julio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de julio de 2026

Última verificación

1 de julio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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