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Flow on FNA/Core Project- Faster Diagnosis for Lymphoma: Utilising Flow Cytometry on FNA Samples of Lymph Nodes to Diagnose Lymphoma in Hours, Not Days. (Flow on FNA)

28 de julho de 2026 atualizado por: The Clatterbridge Cancer Centre NHS Foundation Trust

Short Title Flow on FNA/Core Project Full Title Faster Diagnosis for Lymphoma: Utilising Flow Cytometry on FNA Samples of Lymph Nodes to Diagnose Lymphoma in Hours, Not Days

The current typical pathway for patients with enlarged lymph glands is to undergo a fine needle aspirate (FNA) under ultrasound, which is then reported by histopathology, typically within one week. If it's suspicious for a lymphoma, when the patient returns to clinic, a core/ excision biopsy is arranged. The current waiting time for a biopsy, either surgically or via radiology, is 2-4 weeks. After the biopsy has been performed, the HODS (Haemato-Oncology Diagnostic Service) turn-around time for lymph node biopsy is 2 - 3 weeks (urgent, or routine samples, according to key performance metrics). It is therefore challenging to achieve a 28-day faster diagnosis for lymphoma patients.

The purpose of this project is to perform flow cytometry for immunophenotyping on FNA samples to rapidly screen and potentially identify patients who have lymphoma.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Descrição detalhada

The patient will undergo a standard of care procedure including FNA (fine needle aspirate) and core biopsy, which are used during the cancer pathway journey to provide diagnosis. However as described, this pathway can take several weeks to reach a diagnosis. Thus, the project is aimed at shortening the time to diagnosis. To achieve this additional samples will be taken at the time of the above procedures. Typically, during an FNA a liquid sample is taken and spread on slides, but additional sample will be placed in a test tube for this project. During core biopsies, typically 3 to 4 cores are taken, and for this project an additional liquid sample will be placed in the test tube, from the same biopsy site. Therefore, for the patient there is no additional procedure, but additional time (less than one minute) will be needed for the operator to perform the additional steps.

The sample taken for this project will then be sent to the HODS laboratory for supplementary processing above standard of care. Flow cytometry, a standard procedure performed on blood samples, and other biological fluids, will then be performed on the project sample. The immunophenotyping is UKAS accredited, but this project will not be at this time, which will be clear on the report, as this is a research sample. However, results which will come back within hours to 1-2 days, will be used by the clinical teams to help guide further tests. The whole pathway will be evaluated and audited, to assess the hypothesis that patients will be diagnosed faster within the cancer pathway.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

200

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Inclusion criteria

- Patient on a diagnostic pathway for cancer due to lymphadenopathy, with lymphoma one of the differentials

Exclusion criteria

  • Patients unable to consent
  • Patients aged <18

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Research Sample Collection and Flow Cytometry Analysis

All participants who consent receive the same study intervention:

Collection of an additional research sample during their routine FNA or core biopsy procedure.

Analysis of that sample using flow cytometry. No randomisation. No comparator/control group. No allocation to different treatment or diagnostic pathways.

Participants undergoing routine diagnostic investigation for suspected lymphoma will provide an additional sample at the time of standard-of-care fine needle aspiration (FNA) or core biopsy. The additional sample will undergo flow cytometric immunophenotyping to evaluate its ability to rapidly identify lymphoma and improve diagnostic pathway outcomes.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Time to lymphoma diagnosis
Prazo: Up to 18 months

Time from sample collection to diagnostic result and completion of the diagnostic pathway.

Time Frame: Up to 18 months (or as specified in the final analysis plan). The protocol states the project aims to shorten the diagnostic pathway and improve the 28-day Faster Diagnosis Standard (FDS

Up to 18 months

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

31 de julho de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de julho de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de julho de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de julho de 2026

Primeira postagem (Real)

31 de julho de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de julho de 2026

Última verificação

1 de julho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • C1655
  • 367706 (Outro identificador: IRAS)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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