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The Effects of a Respiratory Assistive Device Health Education Manual on Readmission Rates and Self-Care Efficacy: A Randomized Controlled Trial

23 de septiembre de 2026 actualizado por: Fu Jen Catholic University Hospital

This study evaluates whether adding an easy-to-read, illustrated education booklet to routine discharge planning helps patients and their family caregivers safely use home respiratory equipment.

Patients who need breathing devices after leaving the hospital often face challenges managing equipment and recognizing warning symptoms, which can lead to complications or hospital readmissions. Participants in this study are randomly assigned (by chance) to one of two groups: one group receives standard hospital discharge instructions, while the other group receives the standard instructions along with a specialized, step-by-step respiratory care booklet. Researchers will assess how prepared patients feel to return home the day before discharge, and will follow up by phone one week later to check on device use, daily care confidence, and any unexpected doctor or emergency room visits.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

80

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Hospitalized patients enrolled in the discharge planning service of Fu Jen Catholic University Hospital who are evaluated as requiring referral to respiratory assistive devices, long-term care services, or home respiratory care facilities/resources.
  • Evaluated and confirmed by the hospital healthcare team as in need of discharge planning services specifically related to respiratory assistive devices.
  • Aged 18 years or older.
  • Able to comprehend the study purpose and provide written informed consent (if the patient is unable to communicate or express consent, a primary caregiver may provide consent and complete responses on their behalf).

Exclusion Criteria:

  • Patients receiving palliative or hospice care with an anticipated life expectancy of less than 1 month.
  • Patients with altered consciousness or dementia who do not have an eligible primary caregiver available to receive education and participate on their behalf.
  • Severe visual impairment or inability to comprehend Chinese text and pictorial materials.
  • Refusal to sign the written informed consent form despite meeting the inclusion criteria.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Experimental Group

Receives routine discharge planning supplemented with the structured respiratory assistive device health education manual.

In addition to routine discharge planning, participants receive a structured, pictorial educational manual developed by the Division of Thoracic Medicine at Fu Jen Catholic University Hospital.

The manual comprises four structured modules:

  1. Patient triage for home mechanical ventilation, discharge planning workflow, respiratory assistive devices introduction, and operational precautions;
  2. Verification of eligibility and application procedures for medical assistive device subsidies provided by the New Taipei City Department of Health;
  3. Relevant information and documentation preparation for home respiratory care institutions for ventilator-dependent cases; and
  4. Long-term Care 2.0 application procedures and service introduction for eligible participants.
Otros nombres:
  • Pictorial Discharge Planning Manual for Home Respiratory Care
Comparador activo: Control Group

Receives routine discharge planning services, including standard oral education and device instructions.

Participants receive conventional hospital discharge planning care delivered by a discharge planning respiratory therapist. This includes verbal education, individual patient care need assessment, and standard operational guidance on prescribed respiratory assistive devices.

Otros nombres:
  • Standard Discharge Care

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Readiness for Hospital Discharge Scale (RHDS) Score
Periodo de tiempo: 1 day prior to hospital discharge

Assessed using the Chinese version of the Readiness for Hospital Discharge Scale (RHDS). The scale consists of 23 items across four dimensions: personal status, knowledge, coping ability, and expected support. Item 1 is a dichotomous question ("Yes/No") regarding readiness for discharge, while the remaining 22 items are rated on an 11-point numeric scale ranging from 0 to 10 (with Items 3 and 6 reverse-scored). Higher total scores indicate a higher level of readiness for hospital discharge.

1 day prior to hospital discharge

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Home Readiness Score for Respiratory Assistive Devices
Periodo de tiempo: 1 week after hospital discharge

Measured using the Home Readiness Questionnaire for Respiratory Assistive Devices developed by the research team. It assesses 11 items covering three domains: equipment and service satisfaction, device knowledge and operation, and alarm management/emergency handling. Items are scored on a 5-point Likert scale (1 = very dissatisfied/unable to perform to 5 = very satisfied/independent). The final score is calculated as a percentage: 70-100% indicates excellent readiness, 40-69% indicates adequate readiness, and 0-39% indicates high risk requiring re-education.

1 week after hospital discharge
Assistive Technology Satisfaction Score (T-QUEST 2.0)
Periodo de tiempo: 1 week after hospital discharge

Evaluated using the Taiwanese version of the Quebec User Evaluation of Satisfaction with Assistive Technology (T-QUEST 2.0). The scale includes 8 items assessing satisfaction with the assistive device itself and 5 items evaluating satisfaction with related services, providing a comprehensive assessment of patient satisfaction with home respiratory assistive technology.

1 week after hospital discharge
Utilization Rate of Respiratory Assistive Devices
Periodo de tiempo: 1 week after hospital discharge

The proportion (percentage) of participants who consistently use the prescribed home respiratory assistive devices (e.g., oxygen therapy, nebulizers, suction units, or non-invasive ventilators) as instructed, assessed via telephone follow-up.

1 week after hospital discharge
Hospital Readmission Rate
Periodo de tiempo: At 7 days and 30 days post-discharge

The percentage of participants who experience an unplanned all-cause hospital readmission following index discharge.

At 7 days and 30 days post-discharge

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

15 de septiembre de 2026

Finalización primaria (Estimado)

31 de julio de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

31 de julio de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de septiembre de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de septiembre de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

29 de septiembre de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de septiembre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de septiembre de 2026

Última verificación

1 de septiembre de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • FJUH115608

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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