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The Effects of a Respiratory Assistive Device Health Education Manual on Readmission Rates and Self-Care Efficacy: A Randomized Controlled Trial

23 settembre 2026 aggiornato da: Fu Jen Catholic University Hospital

This study evaluates whether adding an easy-to-read, illustrated education booklet to routine discharge planning helps patients and their family caregivers safely use home respiratory equipment.

Patients who need breathing devices after leaving the hospital often face challenges managing equipment and recognizing warning symptoms, which can lead to complications or hospital readmissions. Participants in this study are randomly assigned (by chance) to one of two groups: one group receives standard hospital discharge instructions, while the other group receives the standard instructions along with a specialized, step-by-step respiratory care booklet. Researchers will assess how prepared patients feel to return home the day before discharge, and will follow up by phone one week later to check on device use, daily care confidence, and any unexpected doctor or emergency room visits.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Hospitalized patients enrolled in the discharge planning service of Fu Jen Catholic University Hospital who are evaluated as requiring referral to respiratory assistive devices, long-term care services, or home respiratory care facilities/resources.
  • Evaluated and confirmed by the hospital healthcare team as in need of discharge planning services specifically related to respiratory assistive devices.
  • Aged 18 years or older.
  • Able to comprehend the study purpose and provide written informed consent (if the patient is unable to communicate or express consent, a primary caregiver may provide consent and complete responses on their behalf).

Exclusion Criteria:

  • Patients receiving palliative or hospice care with an anticipated life expectancy of less than 1 month.
  • Patients with altered consciousness or dementia who do not have an eligible primary caregiver available to receive education and participate on their behalf.
  • Severe visual impairment or inability to comprehend Chinese text and pictorial materials.
  • Refusal to sign the written informed consent form despite meeting the inclusion criteria.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Experimental Group

Receives routine discharge planning supplemented with the structured respiratory assistive device health education manual.

In addition to routine discharge planning, participants receive a structured, pictorial educational manual developed by the Division of Thoracic Medicine at Fu Jen Catholic University Hospital.

The manual comprises four structured modules:

  1. Patient triage for home mechanical ventilation, discharge planning workflow, respiratory assistive devices introduction, and operational precautions;
  2. Verification of eligibility and application procedures for medical assistive device subsidies provided by the New Taipei City Department of Health;
  3. Relevant information and documentation preparation for home respiratory care institutions for ventilator-dependent cases; and
  4. Long-term Care 2.0 application procedures and service introduction for eligible participants.
Altri nomi:
  • Pictorial Discharge Planning Manual for Home Respiratory Care
Comparatore attivo: Control Group

Receives routine discharge planning services, including standard oral education and device instructions.

Participants receive conventional hospital discharge planning care delivered by a discharge planning respiratory therapist. This includes verbal education, individual patient care need assessment, and standard operational guidance on prescribed respiratory assistive devices.

Altri nomi:
  • Standard Discharge Care

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Readiness for Hospital Discharge Scale (RHDS) Score
Lasso di tempo: 1 day prior to hospital discharge

Assessed using the Chinese version of the Readiness for Hospital Discharge Scale (RHDS). The scale consists of 23 items across four dimensions: personal status, knowledge, coping ability, and expected support. Item 1 is a dichotomous question ("Yes/No") regarding readiness for discharge, while the remaining 22 items are rated on an 11-point numeric scale ranging from 0 to 10 (with Items 3 and 6 reverse-scored). Higher total scores indicate a higher level of readiness for hospital discharge.

1 day prior to hospital discharge

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Home Readiness Score for Respiratory Assistive Devices
Lasso di tempo: 1 week after hospital discharge

Measured using the Home Readiness Questionnaire for Respiratory Assistive Devices developed by the research team. It assesses 11 items covering three domains: equipment and service satisfaction, device knowledge and operation, and alarm management/emergency handling. Items are scored on a 5-point Likert scale (1 = very dissatisfied/unable to perform to 5 = very satisfied/independent). The final score is calculated as a percentage: 70-100% indicates excellent readiness, 40-69% indicates adequate readiness, and 0-39% indicates high risk requiring re-education.

1 week after hospital discharge
Assistive Technology Satisfaction Score (T-QUEST 2.0)
Lasso di tempo: 1 week after hospital discharge

Evaluated using the Taiwanese version of the Quebec User Evaluation of Satisfaction with Assistive Technology (T-QUEST 2.0). The scale includes 8 items assessing satisfaction with the assistive device itself and 5 items evaluating satisfaction with related services, providing a comprehensive assessment of patient satisfaction with home respiratory assistive technology.

1 week after hospital discharge
Utilization Rate of Respiratory Assistive Devices
Lasso di tempo: 1 week after hospital discharge

The proportion (percentage) of participants who consistently use the prescribed home respiratory assistive devices (e.g., oxygen therapy, nebulizers, suction units, or non-invasive ventilators) as instructed, assessed via telephone follow-up.

1 week after hospital discharge
Hospital Readmission Rate
Lasso di tempo: At 7 days and 30 days post-discharge

The percentage of participants who experience an unplanned all-cause hospital readmission following index discharge.

At 7 days and 30 days post-discharge

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

15 settembre 2026

Completamento primario (Stimato)

31 luglio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 luglio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 settembre 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 settembre 2026

Primo Inserito (Effettivo)

29 settembre 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 settembre 2026

Ultimo verificato

1 settembre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FJUH115608

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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