- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00000828
Study of Perinatal Transmission of Zidovudine-Resistant HIV Among Pregnant Women Treated With Zidovudine
To identify patterns of zidovudine ( AZT ) susceptibility among mother/infant pairs with perinatal HIV transmission.
Most HIV-infected infants acquire their disease via perinatal transmission. Since transmission of HIV-resistant strains to infants could alter the course of disease and response to currently recommended treatment, a study to assess the patterns of AZT susceptibility among mother/infant pairs with perinatal transmission is essential to delineate future therapeutic strategies.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Most HIV-infected infants acquire their disease via perinatal transmission. Since transmission of HIV-resistant strains to infants could alter the course of disease and response to currently recommended treatment, a study to assess the patterns of AZT susceptibility among mother/infant pairs with perinatal transmission is essential to delineate future therapeutic strategies.
HIV-infected pregnant women are enrolled at 20-36 weeks gestation. Patients have blood drawn for HIV culture at study entry and at delivery. Infants have blood drawn for HIV culture at delivery and at 1, 3, 6, and 18 months of age.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
San Juan, Puerto Rico, 009367344
- San Juan City Hosp
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
- Univ of Alabama at Birmingham Schl of Med / Pediatrics
-
-
California
-
La Jolla, California, Yhdysvallat, 920930672
- UCSD Med Ctr / Pediatrics / Clinical Sciences
-
Long Beach, California, Yhdysvallat, 90801
- Long Beach Memorial (Pediatric)
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
- Los Angeles County - USC Med Ctr
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 905022004
- Harbor - UCLA Med Ctr / UCLA School of Medicine
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 900951752
- UCLA Med Ctr / Pediatric
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Yhdysvallat, 06032
- Univ of Connecticut / Farmington
-
Hartford, Connecticut, Yhdysvallat, 06106
- Connecticut Children's Med Ctr - Pediatric
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 200102916
- Children's Hosp of Washington DC
-
Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20060
- Howard Univ Hosp
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33161
- Univ of Miami (Pediatric)
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 606371470
- Univ of Chicago Children's Hosp
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 701122699
- Tulane Univ / Charity Hosp of New Orleans
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70112
- Univ Hosp
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 212874933
- Johns Hopkins Hosp - Pediatric
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Brigham and Women's Hosp
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 021155724
- Children's Hosp of Boston
-
Springfield, Massachusetts, Yhdysvallat, 01199
- Baystate Med Ctr of Springfield
-
-
New Jersey
-
Newark, New Jersey, Yhdysvallat, 071032714
- Univ of Medicine & Dentistry of New Jersey / Univ Hosp
-
-
New York
-
Bronx, New York, Yhdysvallat, 10457
- Bronx Lebanon Hosp Ctr
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- Bellevue Hosp / New York Univ Med Ctr
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- Columbia Presbyterian Med Ctr
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- Incarnation Children's Ctr / Columbia Presbyterian Med Ctr
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10029
- Mount Sinai Med Ctr / Pediatrics
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
- Univ of Rochester Medical Center
-
Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13210
- SUNY Health Sciences Ctr at Syracuse / Pediatrics
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 277103499
- Duke Univ Med Ctr
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 432052696
- Columbus Children's Hosp
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria
Prior Medication: Required:
- At least 6 months of prior AZT, including continuously during the current pregnancy.
Patients must have:
- HIV seropositivity.
- CD4 count <= 300 cells/mm3.
- Gestational age of 20-36 weeks, with intention to carry pregnancy to term.
- At least 6 months of prior AZT therapy, including continuous AZT therapy during the current pregnancy.
Exclusion Criteria
Co-existing Condition:
Patients with the following symptoms or conditions are excluded:
- Evidence of pre-existing fetal anomalies that would preclude survival to the end of the study, such as anencephaly, renal agenesis, or Potter's syndrome.
Concurrent Medication:
Excluded:
- Antiretrovirals other than AZT.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Bardeguez AD
- Opintojen puheenjohtaja: Pitt J
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Garcia PM, Kalish LA, Pitt J, Minkoff H, Quinn TC, Burchett SK, Kornegay J, Jackson B, Moye J, Hanson C, Zorrilla C, Lew JF. Maternal levels of plasma human immunodeficiency virus type 1 RNA and the risk of perinatal transmission. Women and Infants Transmission Study Group. N Engl J Med. 1999 Aug 5;341(6):394-402. doi: 10.1056/NEJM199908053410602.
- Bardeguez AD. Management of HIV infection for the childbearing age woman. Clin Obstet Gynecol. 1996 Jun;39(2):344-60. doi: 10.1097/00003081-199606000-00009. No abstract available.
- Bardeguez AD, Taylor U, Appuzio J, Leus C, Lister M, Denny T, Palumbo P, Connor E. Characteristics of pregnant women infected with human immunodeficiency virus 1: Newark perinatal transmission study. Int Conf AIDS. 1991 Jun 16-21;7(2):193 (abstract no WB2044)
- Welles SL, Pitt J, Colgrove R, McIntosh K, Chung PH, Colson A, Lockman S, Fowler MG, Hanson C, Landesman S, Moye J, Rich KC, Zorrilla C, Japour AJ. HIV-1 genotypic zidovudine drug resistance and the risk of maternal--infant transmission in the women and infants transmission study. The Women and Infants Transmission Study Group. AIDS. 2000 Feb 18;14(3):263-71. doi: 10.1097/00002030-200002180-00008.
Opintojen ennätyspäivät
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ACTG 255
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset HIV-infektiot
-
Rabin Medical CenterRekrytointiCentral-line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Israel
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalValmisLeikkaus | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Ruotsi
-
Emory UniversityValmisCentral Line Associated Bloodstream Infections (CLABSI) | LuuydinsiirtoYhdysvallat
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekrytointiHIV | HIV-testaus | HIV-yhteys hoitoon | HIV-hoitoYhdysvallat
-
University of MinnesotaPeruutettuHIV-infektiot | HIV/AIDS | Hiv | Aids | AIDS/HIV-ongelma | AIDS ja infektiotYhdysvallat
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London; University of Southampton ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiHIV | HIV-testaus | Yhteys hoitoonEtelä-Afrikka
-
University of Maryland, BaltimorePeruutettuHiv | Munuaissiirto | HIV-varasto | CCR5Yhdysvallat
-
Hospital Clinic of BarcelonaValmisIntegraasi-inhibiittorit, HIV; HIV-PROTEAASIINHIBEspanja
-
Erasmus Medical CenterEi vielä rekrytointiaHIV-infektiot | Hiv | HIV-1-infektio | HIV I -infektioAlankomaat
-
National Taiwan UniversityRekrytointi