Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Study of Perinatal Transmission of Zidovudine-Resistant HIV Among Pregnant Women Treated With Zidovudine

23 czerwca 2005 zaktualizowane przez: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

To identify patterns of zidovudine ( AZT ) susceptibility among mother/infant pairs with perinatal HIV transmission.

Most HIV-infected infants acquire their disease via perinatal transmission. Since transmission of HIV-resistant strains to infants could alter the course of disease and response to currently recommended treatment, a study to assess the patterns of AZT susceptibility among mother/infant pairs with perinatal transmission is essential to delineate future therapeutic strategies.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

HIV-infected pregnant women are enrolled at 20-36 weeks gestation. Patients have blood drawn for HIV culture at study entry and at delivery. Infants have blood drawn for HIV culture at delivery and at 1, 3, 6, and 18 months of age.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy

250

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Portoryko
- - San Juan, Portoryko, 009367344
    - San Juan City Hosp
Stany Zjednoczone
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294
    - Univ of Alabama at Birmingham Schl of Med / Pediatrics
- California
  - La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 920930672
    - UCSD Med Ctr / Pediatrics / Clinical Sciences
  - Long Beach, California, Stany Zjednoczone, 90801
    - Long Beach Memorial (Pediatric)
  - Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033
    - Los Angeles County - USC Med Ctr
  - Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 905022004
    - Harbor - UCLA Med Ctr / UCLA School of Medicine
  - Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 900951752
    - UCLA Med Ctr / Pediatric
- Connecticut
  - Farmington, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06032
    - Univ of Connecticut / Farmington
  - Hartford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06106
    - Connecticut Children's Med Ctr - Pediatric
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 200102916
    - Children's Hosp of Washington DC
  - Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20060
    - Howard Univ Hosp
- Florida
  - Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33161
    - Univ of Miami (Pediatric)
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 606371470
    - Univ of Chicago Children's Hosp
- Louisiana
  - New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 701122699
    - Tulane Univ / Charity Hosp of New Orleans
  - New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70112
    - Univ Hosp
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 212874933
    - Johns Hopkins Hosp - Pediatric
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
    - Brigham and Women's Hosp
  - Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 021155724
    - Children's Hosp of Boston
  - Springfield, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01199
    - Baystate Med Ctr of Springfield
- New Jersey
  - Newark, New Jersey, Stany Zjednoczone, 071032714
    - Univ of Medicine & Dentistry of New Jersey / Univ Hosp
- New York
  - Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10457
    - Bronx Lebanon Hosp Ctr
  - New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
    - Bellevue Hosp / New York Univ Med Ctr
  - New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
    - Columbia Presbyterian Med Ctr
  - New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
    - Incarnation Children's Ctr / Columbia Presbyterian Med Ctr
  - New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
    - Mount Sinai Med Ctr / Pediatrics
  - Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14642
    - Univ of Rochester Medical Center
  - Syracuse, New York, Stany Zjednoczone, 13210
    - SUNY Health Sciences Ctr at Syracuse / Pediatrics
- North Carolina
  - Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 277103499
    - Duke Univ Med Ctr
- Ohio
  - Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 432052696
    - Columbus Children's Hosp

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

13 lat do 60 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Inclusion Criteria

Prior Medication: Required:

At least 6 months of prior AZT, including continuously during the current pregnancy.

Patients must have:

HIV seropositivity.
CD4 count <= 300 cells/mm3.
Gestational age of 20-36 weeks, with intention to carry pregnancy to term.
At least 6 months of prior AZT therapy, including continuous AZT therapy during the current pregnancy.

Exclusion Criteria

Co-existing Condition:

Patients with the following symptoms or conditions are excluded:

Evidence of pre-existing fetal anomalies that would preclude survival to the end of the study, such as anencephaly, renal agenesis, or Potter's syndrome.

Concurrent Medication:

Excluded:

Antiretrovirals other than AZT.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Śledczy

Krzesło do nauki: Bardeguez AD
Krzesło do nauki: Pitt J

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Garcia PM, Kalish LA, Pitt J, Minkoff H, Quinn TC, Burchett SK, Kornegay J, Jackson B, Moye J, Hanson C, Zorrilla C, Lew JF. Maternal levels of plasma human immunodeficiency virus type 1 RNA and the risk of perinatal transmission. Women and Infants Transmission Study Group. N Engl J Med. 1999 Aug 5;341(6):394-402. doi: 10.1056/NEJM199908053410602.
Bardeguez AD. Management of HIV infection for the childbearing age woman. Clin Obstet Gynecol. 1996 Jun;39(2):344-60. doi: 10.1097/00003081-199606000-00009. No abstract available.
Bardeguez AD, Taylor U, Appuzio J, Leus C, Lister M, Denny T, Palumbo P, Connor E. Characteristics of pregnant women infected with human immunodeficiency virus 1: Newark perinatal transmission study. Int Conf AIDS. 1991 Jun 16-21;7(2):193 (abstract no WB2044)
Welles SL, Pitt J, Colgrove R, McIntosh K, Chung PH, Colson A, Lockman S, Fowler MG, Hanson C, Landesman S, Moye J, Rich KC, Zorrilla C, Japour AJ. HIV-1 genotypic zidovudine drug resistance and the risk of maternal--infant transmission in the women and infants transmission study. The Women and Infants Transmission Study Group. AIDS. 2000 Feb 18;14(3):263-71. doi: 10.1097/00002030-200002180-00008.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 listopada 1999

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2001

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 sierpnia 2001

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 czerwca 2005

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2005

Ostatnia weryfikacja

1 października 1997

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

ACTG 255

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .