- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00000828
Study of Perinatal Transmission of Zidovudine-Resistant HIV Among Pregnant Women Treated With Zidovudine
To identify patterns of zidovudine ( AZT ) susceptibility among mother/infant pairs with perinatal HIV transmission.
Most HIV-infected infants acquire their disease via perinatal transmission. Since transmission of HIV-resistant strains to infants could alter the course of disease and response to currently recommended treatment, a study to assess the patterns of AZT susceptibility among mother/infant pairs with perinatal transmission is essential to delineate future therapeutic strategies.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Most HIV-infected infants acquire their disease via perinatal transmission. Since transmission of HIV-resistant strains to infants could alter the course of disease and response to currently recommended treatment, a study to assess the patterns of AZT susceptibility among mother/infant pairs with perinatal transmission is essential to delineate future therapeutic strategies.
HIV-infected pregnant women are enrolled at 20-36 weeks gestation. Patients have blood drawn for HIV culture at study entry and at delivery. Infants have blood drawn for HIV culture at delivery and at 1, 3, 6, and 18 months of age.
Studientyp
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienorte
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San Juan, Puerto Rico, 009367344
- San Juan City Hosp
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35294
- Univ of Alabama at Birmingham Schl of Med / Pediatrics
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California
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La Jolla, California, Vereinigte Staaten, 920930672
- UCSD Med Ctr / Pediatrics / Clinical Sciences
-
Long Beach, California, Vereinigte Staaten, 90801
- Long Beach Memorial (Pediatric)
-
Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90033
- Los Angeles County - USC Med Ctr
-
Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 905022004
- Harbor - UCLA Med Ctr / UCLA School of Medicine
-
Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 900951752
- UCLA Med Ctr / Pediatric
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Connecticut
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Farmington, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06032
- Univ of Connecticut / Farmington
-
Hartford, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06106
- Connecticut Children's Med Ctr - Pediatric
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 200102916
- Children's Hosp of Washington DC
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Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20060
- Howard Univ Hosp
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Florida
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Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33161
- Univ of Miami (Pediatric)
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-
Illinois
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Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 606371470
- Univ of Chicago Children's Hosp
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Louisiana
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New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 701122699
- Tulane Univ / Charity Hosp of New Orleans
-
New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70112
- Univ Hosp
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 212874933
- Johns Hopkins Hosp - Pediatric
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
- Brigham and Women's Hosp
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 021155724
- Children's Hosp of Boston
-
Springfield, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01199
- Baystate Med Ctr of Springfield
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New Jersey
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Newark, New Jersey, Vereinigte Staaten, 071032714
- Univ of Medicine & Dentistry of New Jersey / Univ Hosp
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New York
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Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10457
- Bronx Lebanon Hosp Ctr
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New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
- Bellevue Hosp / New York Univ Med Ctr
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
- Columbia Presbyterian Med Ctr
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
- Incarnation Children's Ctr / Columbia Presbyterian Med Ctr
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10029
- Mount Sinai Med Ctr / Pediatrics
-
Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14642
- Univ of Rochester Medical Center
-
Syracuse, New York, Vereinigte Staaten, 13210
- SUNY Health Sciences Ctr at Syracuse / Pediatrics
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North Carolina
-
Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 277103499
- Duke Univ Med Ctr
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Ohio
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Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 432052696
- Columbus Children's Hosp
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Inclusion Criteria
Prior Medication: Required:
- At least 6 months of prior AZT, including continuously during the current pregnancy.
Patients must have:
- HIV seropositivity.
- CD4 count <= 300 cells/mm3.
- Gestational age of 20-36 weeks, with intention to carry pregnancy to term.
- At least 6 months of prior AZT therapy, including continuous AZT therapy during the current pregnancy.
Exclusion Criteria
Co-existing Condition:
Patients with the following symptoms or conditions are excluded:
- Evidence of pre-existing fetal anomalies that would preclude survival to the end of the study, such as anencephaly, renal agenesis, or Potter's syndrome.
Concurrent Medication:
Excluded:
- Antiretrovirals other than AZT.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienstuhl: Bardeguez AD
- Studienstuhl: Pitt J
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Garcia PM, Kalish LA, Pitt J, Minkoff H, Quinn TC, Burchett SK, Kornegay J, Jackson B, Moye J, Hanson C, Zorrilla C, Lew JF. Maternal levels of plasma human immunodeficiency virus type 1 RNA and the risk of perinatal transmission. Women and Infants Transmission Study Group. N Engl J Med. 1999 Aug 5;341(6):394-402. doi: 10.1056/NEJM199908053410602.
- Bardeguez AD. Management of HIV infection for the childbearing age woman. Clin Obstet Gynecol. 1996 Jun;39(2):344-60. doi: 10.1097/00003081-199606000-00009. No abstract available.
- Bardeguez AD, Taylor U, Appuzio J, Leus C, Lister M, Denny T, Palumbo P, Connor E. Characteristics of pregnant women infected with human immunodeficiency virus 1: Newark perinatal transmission study. Int Conf AIDS. 1991 Jun 16-21;7(2):193 (abstract no WB2044)
- Welles SL, Pitt J, Colgrove R, McIntosh K, Chung PH, Colson A, Lockman S, Fowler MG, Hanson C, Landesman S, Moye J, Rich KC, Zorrilla C, Japour AJ. HIV-1 genotypic zidovudine drug resistance and the risk of maternal--infant transmission in the women and infants transmission study. The Women and Infants Transmission Study Group. AIDS. 2000 Feb 18;14(3):263-71. doi: 10.1097/00002030-200002180-00008.
Studienaufzeichnungsdaten
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- RNA-Virusinfektionen
- Viruserkrankungen
- Infektionen
- Durch Blut übertragene Infektionen
- Übertragbare Krankheiten
- Sexuell übertragbare Krankheiten, viral
- Sexuell übertragbare Krankheiten
- Lentivirus-Infektionen
- Retroviridae-Infektionen
- Immunologische Mangelsyndrome
- Erkrankungen des Immunsystems
- HIV-Infektionen
Andere Studien-ID-Nummern
- ACTG 255
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Princess Maxima Center for Pediatric OncologyUMC Utrecht; Dutch Cancer SocietyRekrutierungCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Niederlande
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University of MalayaTeleflexRekrutierungCLABSI – Central Line Associated Bloodstream InfectionMalaysia
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National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchAbgeschlossenCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
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Johns Hopkins UniversityAbgeschlossenCLABSI – Central Line Associated Bloodstream InfectionVereinigte Staaten
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National Taiwan University HospitalAbgeschlossenCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Taiwan
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University of ZurichNoch keine RekrutierungCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI) | Katheterbedingte Blutstrominfektion
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Princess Anna Mazowiecka Hospital, Warsaw, PolandNutricia FoundationAktiv, nicht rekrutierendWachstumsfehler | CLABSI – Central Line Associated Bloodstream InfectionPolen