Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fludarabiini syklofosfamidin kanssa tai ilman sitä hoidettaessa potilaita, joilla on krooninen lymfosyyttinen leukemia

keskiviikko 14. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Eastern Cooperative Oncology Group

Vaiheen III satunnaistettu koe fludarabiinista ja syklofosfamidista verrattuna fludarabiiniin aiemmin hoitamattoman kroonisen lymfosyyttisen leukemian osalta

PERUSTELUT: Kemoterapiassa käytetyt lääkkeet käyttävät erilaisia tapoja estääkseen syöpäsolujen jakautumisen, jotta ne lopettavat kasvun tai kuolevat. Useamman lääkkeen yhdistäminen voi tappaa enemmän syöpäsoluja. Vielä ei tiedetä, onko syklofosfamidin ja fludarabiinin yhdistäminen tehokkaampaa kuin pelkkä fludarabiini kroonisen lymfaattisen leukemian hoidossa.

TARKOITUS: Satunnaistettu vaiheen III tutkimus fludarabiinin tehokkuuden tutkimiseksi syklofosfamidin kanssa tai ilman sitä hoidettaessa potilaita, joilla on krooninen lymfaattinen leukemia, jota ei ole aiemmin hoidettu.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Leukemia

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET:

Vertaa fludarabiinin tehoa syklofosfamidin kanssa tai ilman sitä täydellisen remission ja kokonaiseloonjäämisen suhteen potilailla, joilla on aiemmin hoitamaton krooninen B-solujen lymfaattinen leukemia (CLL).
Vertaa näiden kahden hoito-ohjelman toksisuutta tässä potilaspopulaatiossa.
Määritä, korreloiko DNA-vaurion indusoiman lymfoidisolujen apoptoosin (eli p53; mdm2; GST; Bcl-2; Mcl-1; Bax; p27; ja kaspaasi-3) säätelyyn spesifisesti vaikuttavien proteiinien ilmentyminen kemoterapiavasteen kanssa näillä potilailla.
Selvitä, onko kliinisen vasteen tai resistenssin ja geenien erilaisen ilmentymisen välillä CLL-soluissa yhteyttä joko hoidon alussa tai uusiutumisen ja etenemisen jälkeen.
Korreloi immunoglobuliinin raskaan ketjun vaihtelevan alueen geenien mutaatiot kliinisen vasteen tai resistenssin kanssa tässä potilaspopulaatiossa.

OUTLINE: Tämä on satunnaistettu, monikeskustutkimus. Potilaat jaetaan sairauden vaiheen mukaan (O-II vs. III-IV). Potilaat satunnaistetaan toiseen kahdesta hoitohaarasta.

Käsivarsi I: Potilaat saavat fludarabiini IV:tä 30 minuutin ajan päivinä 1-5.
Haara II: Potilaat saavat fludarabiinia kuten ryhmässä I plus syklofosfamidi IV 1 tunnin ajan ensimmäisenä päivänä.

Hoito toistetaan 28 päivän välein enintään 6 hoitojakson ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.

Potilaita seurataan 3 kuukauden välein 2 vuoden ajan ja sitten 6 kuukauden välein taudin etenemiseen saakka.

ARVIOTETTU KERTYMINEN: Yhteensä 280 potilasta kertyy tähän tutkimukseen 2–2,5 vuoden aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

280

Vaihe

Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Etelä-Afrikka
- - Pretoria, Etelä-Afrikka, 0001
    - Pretoria Academic Hospital
Kanada
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Kanada, H2W 1S6
    - McGill University
Puerto Rico
- - San Juan, Puerto Rico, 00936-5067
    - University of Puerto Rico School of Medicine Medical Sciences Campus
Yhdysvallat
- Alabama
  - Anniston, Alabama, Yhdysvallat, 36207
    - Northeast Alabama Regional Medical Center
  - Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294-3300
    - University of Alabama at Birmingham Comprehensive Cancer Center
  - Mobile, Alabama, Yhdysvallat, 36688
    - MBCCOP - Gulf Coast
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85006-2726
    - CCOP - Western Regional, Arizona
  - Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85012
    - Veterans Affairs Medical Center - Phoenix (Carl T. Hayden)
  - Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85723
    - Veterans Affairs Medical Center - Tucson
  - Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85724
    - Arizona Cancer Center at University of Arizona Health Sciences Center
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
    - University of Arkansas for Medical Sciences
  - Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
    - Veterans Affairs Medical Center - Little Rock (McClellan)
- California
  - Duarte, California, Yhdysvallat, 91010-0269
    - City of Hope Comprehensive Cancer Center
  - La Jolla, California, Yhdysvallat, 92093-0658
    - Rebecca and John Moores UCSD Cancer Center
  - Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
    - Cedars-Sinai Comprehensive Cancer Center at Cedars-Sinai Medical Center
  - Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095-1781
    - Jonsson Comprehensive Cancer Center, UCLA
  - Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
    - USC/Norris Comprehensive Cancer Center and Hospital
  - Martinez, California, Yhdysvallat, 94553
    - Veterans Affairs Outpatient Clinic - Martinez
  - Oakland, California, Yhdysvallat, 94609-3305
    - CCOP - Bay Area Tumor Institute
  - Orange, California, Yhdysvallat, 92868
    - Chao Family Comprehensive Cancer Center at University of California Irvine Cancer Center
  - Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
    - University of California Davis Cancer Center
  - San Diego, California, Yhdysvallat, 92161
    - Veterans Affairs Medical Center - San Diego
  - San Francisco, California, Yhdysvallat, 94121
    - Veterans Affairs Medical Center - San Francisco
  - Santa Rosa, California, Yhdysvallat, 95403
    - CCOP - Santa Rosa Memorial Hospital
  - Travis Air Force Base, California, Yhdysvallat, 94535
    - David Grant Medical Center
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80010
    - University of Colorado Cancer Center at University of Colorado Health Sciences Center
  - Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80012-0000
    - Medical Center of Aurora - South Campus
  - Boulder, Colorado, Yhdysvallat, 80301-9019
    - Boulder Community Hospital
  - Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat, 80933
    - Penrose Cancer Center
  - Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80210
    - Porter Adventist Hospital
  - Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80218
    - Presbyterian-St Luke's Medical Center
  - Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80224
    - CCOP - Colorado Cancer Research Program, Incorporated
  - Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80218-1191
    - St. Joseph Hospital
  - Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80220
    - Rocky Mountain Cancer Centers - Rose
  - Englewood, Colorado, Yhdysvallat, 80110
    - Swedish Medical Center
  - Lone Tree, Colorado, Yhdysvallat, 80124
    - Sky Ridge Medical Center
  - Longmont, Colorado, Yhdysvallat, 80501
    - Longmont United Hospital
  - Pueblo, Colorado, Yhdysvallat, 81004
    - St. Mary-Corwin Regional Medical Center
  - Thornton, Colorado, Yhdysvallat, 80260
    - Rocky Mountain Cancer Centers
- Delaware
  - Newark, Delaware, Yhdysvallat, 19713
    - CCOP - Christiana Care Health Services
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20307-5000
    - Walter Reed Army Medical Center
  - Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20422
    - Veterans Affairs Medical Center - Washington, DC
  - Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20007
    - Lombardi Cancer Center at Georgetown University Medical Center
  - Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20060
    - MBCCOP - Howard University Cancer Center
- Florida
  - Fort Lauderdale, Florida, Yhdysvallat, 33316
    - Broward General Medical Center
  - Hollywood, Florida, Yhdysvallat, 33021
    - Memorial Regional Hospital Comprehensive Cancer Center
  - Miami Beach, Florida, Yhdysvallat, 33140
    - CCOP - Mount Sinai Medical Center
  - Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32804
    - Florida Hospital Cancer Institute
  - Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612-9497
    - H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
  - West Palm Beach, Florida, Yhdysvallat, 33401
    - Palm Beach Cancer Institute
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
    - Winship Cancer Institute of Emory University
  - Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30342-1701
    - CCOP - Atlanta Regional
  - Decatur, Georgia, Yhdysvallat, 30033
    - Veterans Affairs Medical Center - Atlanta (Decatur)
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96813
    - MBCCOP - Hawaii
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
    - Veterans Affairs Medical Center - Chicago (Westside Hospital)
  - Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637-1470
    - University of Chicago Cancer Research Center
  - Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60640
    - Louis A. Weiss Memorial Hospital
  - Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
    - MBCCOP - University of Illinois at Chicago
  - Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
    - Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center at Northwestern University
  - Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611-4494
    - Veterans Affairs Medical Center - Lakeside Chicago
  - Decatur, Illinois, Yhdysvallat, 62526
    - CCOP - Central Illinois
  - Evanston, Illinois, Yhdysvallat, 60201
    - CCOP - Evanston
  - Hines, Illinois, Yhdysvallat, 60141
    - Veterans Affairs Medical Center - Hines (Hines Junior VA Hospital)
  - Maywood, Illinois, Yhdysvallat, 60153-5500
    - Cardinal Bernardin Cancer Center at Loyola University Medical Center
  - Peoria, Illinois, Yhdysvallat, 61602
    - CCOP - Illinois Oncology Research Association
  - River Forest, Illinois, Yhdysvallat, 60305
    - West Suburban Center for Cancer Care
  - Rockford, Illinois, Yhdysvallat, 61108
    - Saint Anthony Medical Center
  - Urbana, Illinois, Yhdysvallat, 61801
    - CCOP - Carle Cancer Center
- Indiana
  - Fort Wayne, Indiana, Yhdysvallat, 46885-5099
    - Fort Wayne Medical Oncology and Hematology, Incorporated
  - South Bend, Indiana, Yhdysvallat, 46601
    - CCOP - Northern Indiana CR Consortium
- Iowa
  - Bettendorf, Iowa, Yhdysvallat, 52722
    - Hematology Oncology Associates of the Quad Cities
  - Cedar Rapids, Iowa, Yhdysvallat, 52403-1206
    - CCOP - Cedar Rapids Oncology Project
  - Davenport, Iowa, Yhdysvallat, 52804
    - Genesis Medical Center
  - Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50309-1016
    - CCOP - Iowa Oncology Research Association
  - Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242-1009
    - Holden Comprehensive Cancer Center at University of Iowa
- Kansas
  - Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160-7353
    - Kansas Cancer Institute at the University of Kansas Medical Center
  - Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67214-3882
    - CCOP - Wichita
  - Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67218
    - Veterans Affairs Medical Center - Wichita
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40502-2236
    - Veterans Affairs Medical Center - Lexington
  - Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40536-0084
    - Markey Cancer Center at University of Kentucky Chandler Medical Center
  - Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40207
    - Baptist Hospital East - Louisville
- Louisiana
  - New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70112
    - Tulane University School of Medicine
  - New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70112
    - Veterans Affairs Medical Center - New Orleans
  - New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70121
    - CCOP - Ochsner
  - New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70112
    - MBCCOP - LSU Health Sciences Center
  - Shreveport, Louisiana, Yhdysvallat, 71130-3932
    - Louisiana State University Health Sciences Center - Shreveport
  - Shreveport, Louisiana, Yhdysvallat, 71130
    - Veterans Affairs Medical Center - Shreveport
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
    - Marlene and Stewart Greenebaum Cancer Center, University of Maryland
  - Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
    - Veterans Affairs Medical Center - Baltimore
  - Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21231
    - Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
    - Beth Israel Deaconess Medical Center
  - Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
    - Dana-Farber/Harvard Cancer Center at Dana Farber Cancer Institute
  - Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02118
    - Cancer Research Center at Boston Medical Center
  - Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02111
    - TUFTS - New England Medical Center
  - Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat, 01655
    - University of Massachusetts Memorial Medical Center - University Campus
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48105
    - Veterans Affairs Medical Center - Ann Arbor
  - Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48106
    - CCOP - Michigan Cancer Research Consortium
  - Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109-0912
    - University Of Michigan Comprehensive Cancer Center
  - Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
    - Josephine Ford Cancer Center at Henry Ford Hospital
  - Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201-1379
    - Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
  - Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201-1932
    - Veterans Affairs Medical Center - Detroit
  - Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49503
    - CCOP - Grand Rapids
  - Kalamazoo, Michigan, Yhdysvallat, 49007-3731
    - CCOP - Kalamazoo
  - Royal Oak, Michigan, Yhdysvallat, 48073-6769
    - CCOP - Beaumont
  - Saint Joseph, Michigan, Yhdysvallat, 49085
    - Lakeland Cancer Care Center at Lakeland Hospital - St. Joseph
  - Southfield, Michigan, Yhdysvallat, 48075
    - Providence Cancer Institute at Providence Hospital
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55417
    - Veterans Affairs Medical Center - Minneapolis
  - Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
    - University of Minnesota Cancer Center
  - Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
    - Mayo Clinic Cancer Center
  - Saint Louis Park, Minnesota, Yhdysvallat, 55416
    - CCOP - Metro-Minnesota
- Mississippi
  - Biloxi, Mississippi, Yhdysvallat, 39531-2410
    - Veterans Affairs Medical Center - Biloxi
  - Jackson, Mississippi, Yhdysvallat, 39216-4505
    - University of Mississippi Medical Center
  - Jackson, Mississippi, Yhdysvallat, 39216
    - Veterans Affairs Medical Center - Jackson
- Missouri
  - Columbia, Missouri, Yhdysvallat, 65201
    - Veterans Affairs Medical Center - Columbia (Truman Memorial)
  - Columbia, Missouri, Yhdysvallat, 65203
    - Ellis Fischel Cancer Center at University of Missouri - Columbia
  - Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64128
    - Veterans Affairs Medical Center - Kansas City
  - Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64131
    - CCOP - Kansas City
  - Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
    - Barnes-Jewish Hospital
  - Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63131
    - Missouri Baptist Cancer Center
  - Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63141
    - CCOP - St. Louis-Cape Girardeau
  - Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
    - St. Louis University Hospital Cancer Center
  - Springfield, Missouri, Yhdysvallat, 65807
    - CCOP - Cancer Research for the Ozarks
- Montana
  - Billings, Montana, Yhdysvallat, 59101
    - CCOP - Montana Cancer Consortium
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68198-7680
    - UNMC Eppley Cancer Center at the University of Nebraska Medical Center
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89106
    - CCOP - Southern Nevada Cancer Research Foundation
  - Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89106
    - Veterans Affairs Medical Center - Las Vegas
- New Hampshire
  - Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03756-0002
    - Norris Cotton Cancer Center at Dartmouth Medical School
- New Jersey
  - Camden, New Jersey, Yhdysvallat, 08103
    - Cooper University Hospital
  - East Orange, New Jersey, Yhdysvallat, 07019
    - Veterans Affairs Medical Center - East Orange
  - New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08903
    - Cancer Institute Of New Jersey
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87108-5138
    - Veterans Affairs Medical Center - Albuquerque
  - Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87131
    - MBCCOP - University of New Mexico HSC
- New York
  - Albany, New York, Yhdysvallat, 12208
    - Veterans Affairs Medical Center - Albany
  - Bronx, New York, Yhdysvallat, 10461
    - Albert Einstein Clinical Cancer Center
  - Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14215
    - Veterans Affairs Medical Center - Buffalo
  - Elmhurst, New York, Yhdysvallat, 11373
    - Elmhurst Hospital Center
  - Jamaica, New York, Yhdysvallat, 11432
    - Queens Cancer Center of Queens Hospital
  - Manhasset, New York, Yhdysvallat, 11030
    - CCOP - North Shore University Hospital
  - Manhasset, New York, Yhdysvallat, 11030
    - North Shore University Hospital
  - New York, New York, Yhdysvallat, 10021
    - Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
  - New York, New York, Yhdysvallat, 10029
    - Mount Sinai Medical Center, NY
  - New York, New York, Yhdysvallat, 10021
    - New York Weill Cornell Cancer Center at Cornell University
  - New York, New York, Yhdysvallat, 10032
    - Herbert Irving Comprehensive Cancer Center at Columbia University
  - Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
    - James P. Wilmot Cancer Center at University of Rochester Medical Center
  - Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13210
    - Veterans Affairs Medical Center - Syracuse
  - Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13217
    - CCOP - Syracuse Hematology-Oncology Associates of Central New York, P.C.
  - Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13210
    - University Hospital at State University of New York - Upstate Medical University
- North Carolina
  - Asheville, North Carolina, Yhdysvallat, 28805
    - Veterans Affairs Medical Center - Asheville
  - Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599-7295
    - Lineberger Comprehensive Cancer Center at University of North Carolina - Chapel Hill
  - Concord, North Carolina, Yhdysvallat, 28025
    - NorthEast Oncology Associates
  - Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27705
    - Veterans Affairs Medical Center - Durham
  - Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
    - Duke Comprehensive Cancer Center
  - Fayetteville, North Carolina, Yhdysvallat, 28302-2000
    - Cape Fear Valley Health System
  - Kinston, North Carolina, Yhdysvallat, 28503-1678
    - Lenoir Memorial Hospital Cancer Center
  - Pinehurst, North Carolina, Yhdysvallat, 28374
    - Firsthealth Moore Regional Hospital
  - Wilmington, North Carolina, Yhdysvallat, 28402-9025
    - New Hanover Regional Medical Center
  - Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27104-4241
    - CCOP - Southeast Cancer Control Consortium
  - Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157-1082
    - Comprehensive Cancer Center at Wake Forest University
- North Dakota
  - Fargo, North Dakota, Yhdysvallat, 58102
    - Veterans Affairs Medical Center - Fargo
  - Fargo, North Dakota, Yhdysvallat, 58122
    - CCOP - Merit Care Hospital
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45220-2288
    - Veterans Affairs Medical Center - Cincinnati
  - Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45267-0501
    - Charles M. Barrett Cancer Center at University Hospital
  - Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44109
    - MetroHealth Medical Center
  - Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195-9001
    - Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
  - Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210-1240
    - Arthur G. James Cancer Hospital - Ohio State University
  - Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43206
    - CCOP - Columbus
  - Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45429
    - CCOP - Dayton
  - Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45428-1002
    - Veterans Affairs Medical Center - Dayton
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
    - Veterans Affairs Medical Center - Oklahoma City
  - Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
    - Oklahoma University Medical Center at University of Oklahoma Health Sciences Center
- Oregon
  - Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97207
    - Veterans Affairs Medical Center - Portland
  - Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97225
    - CCOP - Columbia River Oncology Program
  - Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97201-3098
    - Cancer Institute at Oregon Health and Science University
- Pennsylvania
  - Danville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17822-2001
    - CCOP - Geisinger Clinic and Medical Center
  - Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033-0850
    - Penn State Cancer Institute at Milton S. Hershey Medical Center
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15224
    - Western Pennsylvania Hospital
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15236
    - Hillman Cancer Center at University of Pittsburgh Cancer Institute
  - Wynnewood, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19096
    - CCOP - MainLine Health
- Rhode Island
  - Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02906
    - Lifespan: The Miriam Hospital
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
    - Hollings Cancer Center at Medical University of South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29401-5799
    - Veterans Affairs Medical Center - Charleston
  - Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29615
    - CCOP - Greenville
  - Spartanburg, South Carolina, Yhdysvallat, 29303
    - CCOP - Upstate Carolina
- South Dakota
  - Sioux Falls, South Dakota, Yhdysvallat, 57104
    - CCOP - Sioux Community Cancer Consortium
- Tennessee
  - Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38103
    - University of Tennessee Cancer Institute
  - Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38104
    - Danville Radiation Therapy Center
- Texas
  - Amarillo, Texas, Yhdysvallat, 79106
    - Harrington Cancer Center
  - Amarillo, Texas, Yhdysvallat, 79106
    - Veterans Affairs Medical Center - Amarillo
  - Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75216
    - Veterans Affairs Medical Center - Dallas
  - Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75230
    - Medical City Dallas Hospital
  - Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
    - Simmons Cancer Center at University of Texas Southwestern Medical Center - Dallas
  - Fort Sam Houston, Texas, Yhdysvallat, 78234-6200
    - Brooke Army Medical Center
  - Galveston, Texas, Yhdysvallat, 77555-0565
    - University of Texas Medical Branch
  - Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
    - Veterans Affairs Medical Center - Houston
  - Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030-4095
    - University of Texas - MD Anderson Cancer Center
  - San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229-3900
    - University of Texas Health Science Center at San Antonio
  - San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
    - Veterans Affairs Medical Center - San Antonio (Murphy)
  - Temple, Texas, Yhdysvallat, 76504
    - Veterans Affairs Medical Center - Temple
  - Temple, Texas, Yhdysvallat, 76508
    - CCOP - Scott and White Hospital
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84148
    - Veterans Affairs Medical Center - Salt Lake City
  - Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84112-5550
    - Huntsman Cancer Institute
- Vermont
  - Bennington, Vermont, Yhdysvallat, 05201
    - Green Mountain Oncology Group
  - Burlington, Vermont, Yhdysvallat, 05401-3498
    - Vermont Cancer Center at University of Vermont
  - White River Junction, Vermont, Yhdysvallat, 05009
    - Veterans Affairs Medical Center - White River Junction
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22902
    - Martha Jefferson Hospital
  - Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23502
    - Virginia Oncology Associates - Norfolk
  - Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298-0037
    - MBCCOP - Massey Cancer Center
  - Roanoke, Virginia, Yhdysvallat, 24014
    - Oncology and Hematology Associates of Southwest Virginia, Inc.
- Washington
  - Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98101
    - CCOP - Virginia Mason Research Center
  - Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98108
    - Veterans Affairs Medical Center - Seattle
  - Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
    - Puget Sound Oncology Consortium
  - Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98431-5000
    - Madigan Army Medical Center
  - Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98405-0986
    - CCOP - Northwest
- West Virginia
  - Huntington, West Virginia, Yhdysvallat, 25701
    - St. Mary's Medical Center
- Wisconsin
  - Green Bay, Wisconsin, Yhdysvallat, 54307-3453
    - CCOP - St. Vincent Hospital Cancer Center, Green Bay
  - Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792-0001
    - University of Wisconsin Comprehensive Cancer Center
  - Marshfield, Wisconsin, Yhdysvallat, 54449
    - CCOP - Marshfield Clinic Research Foundation
  - Rhinelander, Wisconsin, Yhdysvallat, 54501
    - Ministry Medical Group - Northern Region

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Kuvaus

TAUDEN OMINAISUUDET:

Minkä tahansa vaiheen kroonisen lymfosyyttisen leukemian (CLL) diagnoosi seuraavilla tavoilla:
- Perifeerisen veren absoluuttinen lymfosyyttien määrä yli 5 000/mm^3 14 päivän aikana ennen tutkimusta
- Lymfosyyttien on oltava kooltaan pieniä tai kohtalaisia ja niissä ei saa olla morfologisesti yli 55 % prolymfosyyttejä, epätyypillisiä lymfosyyttejä tai lymfoblasteja
- Fenotyyppisesti luonnehdittu B-CLL:ksi
Sillä on oltava jokin seuraavista ominaisuuksista, jotka osoittavat kemoterapian tarpeen:
- Progressiivinen luuytimen vajaatoiminta (hemoglobiini alle 10 g/dl ja/tai verihiutaleiden määrä alle 100 000/mm^3)
- Progressiivinen lymfosytoosi, jossa kasvu on yli 50 % 2 kuukauden aikana tai odotettu kaksinkertaistumisaika alle 6 kuukautta
- Massiivinen (eli yli 6 cm vasemman kylkimarginaalin alapuolella) tai progressiivinen splenomegalia
- Massiiviset solmut tai klusterit (eli yli 10 cm:n pisin halkaisija) tai progressiivinen adenopatia
- Vähintään 10 % painonpudotus 6 kuukauden sisällä tutkimuksesta
- Äärimmäinen väsymys
- Kuume yli 100,5 astetta F 2 viikon ajan ilman merkkejä infektiosta
- Yöhikoilu ilman merkkejä infektiosta
Ei autoimmuunianemiaa tai autoimmuunista trombosytopeniaa

POTILAS OMINAISUUDET:

Ikä:

18 ja yli

Suorituskyky:

ECOG 0-2

Elinajanodote:

Ei määritelty

Hematopoieettinen:

Katso Taudin ominaisuudet

Maksa:

Bilirubiini enintään 2 mg/dl, ellei se ole toissijaista kasvaimelle

Munuaiset:

Kreatiniini enintään 2,0 mg/dl
Kreatiniinipuhdistuma vähintään 40 ml/min, jos kreatiniini on yli 1,5 mg/dl

Muuta:

Ei muita aiempia tai samanaikaisia pahanlaatuisia kasvaimia viimeisen 2 vuoden aikana, paitsi ihon tyvisolusyöpä tai kohdunkaulan in situ karsinooma
Ei aktiivista infektiota, joka vaatii oraalisia tai suonensisäisiä antibiootteja
Ei raskaana tai imettävänä
Hedelmällisten potilaiden on käytettävä tehokasta ehkäisyä

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:

Biologinen terapia:

Ei määritelty

Kemoterapia:

Ei aikaisempaa sytotoksista kemoterapiaa

Endokriininen hoito:

Ei aikaisempaa steroidihoitoa CLL:ään

Sädehoito:

Ei määritelty

Leikkaus:

Ei määritelty

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
Jako: Satunnaistettu

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Eastern Cooperative Oncology Group

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Cancer and Leukemia Group B

SWOG Cancer Research Network

Tutkijat

Opintojen puheenjohtaja: Mohamad A. Hussein, MD, The Cleveland Clinic
Opintojen puheenjohtaja: Ian W. Flinn, MD, PhD, Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
Opintojen puheenjohtaja: Michael R. Grever, MD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Dewald GW, Paietta E, Goloubeva O, et al.: Correlation of interphase fluorescence in situ hybridization (FISH) anomalies with cell morphology and immunophenotyping in chronic lymphocytic leukemia (B-CLL). [Abstract] Blood 100 (11 pt 1): A-2334, 2002.
Flinn IW, Neuberg DS, Grever MR, Dewald GW, Bennett JM, Paietta EM, Hussein MA, Appelbaum FR, Larson RA, Moore DF Jr, Tallman MS. Phase III trial of fludarabine plus cyclophosphamide compared with fludarabine for patients with previously untreated chronic lymphocytic leukemia: US Intergroup Trial E2997. J Clin Oncol. 2007 Mar 1;25(7):793-8. doi: 10.1200/JCO.2006.08.0762. Epub 2007 Feb 5.
Grever MR, Lucas DM, Dewald GW, Neuberg DS, Reed JC, Kitada S, Flinn IW, Tallman MS, Appelbaum FR, Larson RA, Paietta E, Jelinek DF, Gribben JG, Byrd JC. Comprehensive assessment of genetic and molecular features predicting outcome in patients with chronic lymphocytic leukemia: results from the US Intergroup Phase III Trial E2997. J Clin Oncol. 2007 Mar 1;25(7):799-804. doi: 10.1200/JCO.2006.08.3089. Epub 2007 Feb 5.
Byrd JC, Gribben JG, Peterson BL, Grever MR, Lozanski G, Lucas DM, Lampson B, Larson RA, Caligiuri MA, Heerema NA. Select high-risk genetic features predict earlier progression following chemoimmunotherapy with fludarabine and rituximab in chronic lymphocytic leukemia: justification for risk-adapted therapy. J Clin Oncol. 2006 Jan 20;24(3):437-43. doi: 10.1200/JCO.2005.03.1021. Epub 2005 Dec 12.
Flinn IW, Kumm E, Grever MR, et al.: Fludarabine and cyclophosphamide produces a higher complete response rate and more durable remissions than fludarabine in patients with previously untreated CLL: Intergroup trial E2997. [Abstract] Blood 104 (11): A-475, 2004.
Grever MR, Lucas DM, Dewald GW, et al.: Outcome of treatment with fludarabine versus fludarabine and cyclophosphamide in chronic lymphocytic leukemia (CLL) is adversely impacted by high risk genetic features: results from ECOG 2997. [Abstract] Blood 104 (11 Pt 1): A-3487, 2004.
Lucas DM, Ruppert AS, Lozanski G, Dewald GW, Lozanski A, Claus R, Plass C, Flinn IW, Neuberg DS, Paietta EM, Bennett JM, Jelinek DF, Gribben JG, Hussein MA, Appelbaum FR, Larson RA, Moore DF Jr, Tallman MS, Byrd JC, Grever MR. Cytogenetic prioritization with inclusion of molecular markers predicts outcome in previously untreated patients with chronic lymphocytic leukemia treated with fludarabine or fludarabine plus cyclophosphamide: a long-term follow-up study of the US intergroup phase III trial E2997. Leuk Lymphoma. 2015;56(11):3031-7. doi: 10.3109/10428194.2015.1023800. Epub 2015 Mar 30.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 9. maaliskuuta 2000

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2005

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. marraskuuta 1999

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 26. tammikuuta 2003

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 27. tammikuuta 2003

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 16. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

CDR0000066890
E2997
CALGB-10103
SWOG-E2997

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .