- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00005117
Effect of Pravastatin on Endothelial Dysfunction Following a Single High Fat Meal
torstai 23. kesäkuuta 2005 päivittänyt: National Center for Research Resources (NCRR)
There is significant evidence that HMG-CoA reductase inhibitors, a commonly used class of cholesterol lowering medications, reduce the risk of death from coronary disease.
Although these medicines lower cholesterol levels, other studies suggest that they have an additional effect on improving blood vessel functioning.
It has also been shown that consumption of a fatty meal temporarily alters blood vessel functioning, causing endothelial dysfunction.
This study will examine if pravastatin, an HMG-CoA reductase inhibitor, improves blood vessel functioning after a fatty meal.
We plan on enrolling 32 subjects, aged 18-40 years, who are healthy with no history of diabetes, smoking, high blood pressure, or heart disease.
These subjects will be randomly assigned to initially receive four days of pravastatin or an inactive substance, and then crossed over to the other group.
Blood vessel functioning will be monitored by a technique called flow mediated vasoactivity, which uses ultrasound measurement of the forearm artery and its response to temporary occlusion.
This primary measure of flow mediated vasoactivity will be done before and after consumption of a fatty meal.
We hope to show that treatment with pravastatin prevents the blood vessel dysfunction known to occur after a high fat meal.
Secondary outcomes will include measurement of endothelin-l, a mediator of blood vessel functioning, and assessment of changes in lipid profiles.
If pravastatin does prevent endothelial dysfunction in this setting, it could lead to further studies about their use in more acute medical settings, including heart attacks or strokes.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80262
- 4200 E. 9th Avenue, Box B133
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- No history of the following: hypertension, diabetes mellitus, smoking, and coronary artery disease
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 18. huhtikuuta 2000
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. huhtikuuta 2000
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 19. huhtikuuta 2000
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 24. kesäkuuta 2005
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. kesäkuuta 2005
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. marraskuuta 2001
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NCRR-M01RR00051-1162
- M01RR000051 (NIH)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .