- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00005117
Effect of Pravastatin on Endothelial Dysfunction Following a Single High Fat Meal
23 de junho de 2005 atualizado por: National Center for Research Resources (NCRR)
There is significant evidence that HMG-CoA reductase inhibitors, a commonly used class of cholesterol lowering medications, reduce the risk of death from coronary disease.
Although these medicines lower cholesterol levels, other studies suggest that they have an additional effect on improving blood vessel functioning.
It has also been shown that consumption of a fatty meal temporarily alters blood vessel functioning, causing endothelial dysfunction.
This study will examine if pravastatin, an HMG-CoA reductase inhibitor, improves blood vessel functioning after a fatty meal.
We plan on enrolling 32 subjects, aged 18-40 years, who are healthy with no history of diabetes, smoking, high blood pressure, or heart disease.
These subjects will be randomly assigned to initially receive four days of pravastatin or an inactive substance, and then crossed over to the other group.
Blood vessel functioning will be monitored by a technique called flow mediated vasoactivity, which uses ultrasound measurement of the forearm artery and its response to temporary occlusion.
This primary measure of flow mediated vasoactivity will be done before and after consumption of a fatty meal.
We hope to show that treatment with pravastatin prevents the blood vessel dysfunction known to occur after a high fat meal.
Secondary outcomes will include measurement of endothelin-l, a mediator of blood vessel functioning, and assessment of changes in lipid profiles.
If pravastatin does prevent endothelial dysfunction in this setting, it could lead to further studies about their use in more acute medical settings, including heart attacks or strokes.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Colorado
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Denver, Colorado, Estados Unidos, 80262
- 4200 E. 9th Avenue, Box B133
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- No history of the following: hypertension, diabetes mellitus, smoking, and coronary artery disease
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Mascaramento: Dobro
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de abril de 2000
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de abril de 2000
Primeira postagem (Estimativa)
19 de abril de 2000
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
24 de junho de 2005
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de junho de 2005
Última verificação
1 de novembro de 2001
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NCRR-M01RR00051-1162
- M01RR000051 (NIH)
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