- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00005117
Effect of Pravastatin on Endothelial Dysfunction Following a Single High Fat Meal
23 juni 2005 uppdaterad av: National Center for Research Resources (NCRR)
There is significant evidence that HMG-CoA reductase inhibitors, a commonly used class of cholesterol lowering medications, reduce the risk of death from coronary disease.
Although these medicines lower cholesterol levels, other studies suggest that they have an additional effect on improving blood vessel functioning.
It has also been shown that consumption of a fatty meal temporarily alters blood vessel functioning, causing endothelial dysfunction.
This study will examine if pravastatin, an HMG-CoA reductase inhibitor, improves blood vessel functioning after a fatty meal.
We plan on enrolling 32 subjects, aged 18-40 years, who are healthy with no history of diabetes, smoking, high blood pressure, or heart disease.
These subjects will be randomly assigned to initially receive four days of pravastatin or an inactive substance, and then crossed over to the other group.
Blood vessel functioning will be monitored by a technique called flow mediated vasoactivity, which uses ultrasound measurement of the forearm artery and its response to temporary occlusion.
This primary measure of flow mediated vasoactivity will be done before and after consumption of a fatty meal.
We hope to show that treatment with pravastatin prevents the blood vessel dysfunction known to occur after a high fat meal.
Secondary outcomes will include measurement of endothelin-l, a mediator of blood vessel functioning, and assessment of changes in lipid profiles.
If pravastatin does prevent endothelial dysfunction in this setting, it could lead to further studies about their use in more acute medical settings, including heart attacks or strokes.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Förenta staterna, 80262
- 4200 E. 9th Avenue, Box B133
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 40 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- No history of the following: hypertension, diabetes mellitus, smoking, and coronary artery disease
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Maskning: Dubbel
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 april 2000
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 april 2000
Första postat (Uppskatta)
19 april 2000
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
24 juni 2005
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 juni 2005
Senast verifierad
1 november 2001
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NCRR-M01RR00051-1162
- M01RR000051 (NIH)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hjärtsjukdom
-
Region SkaneAnmälan via inbjudanHjärtsvikt New York Heart Association (NYHA) klass II | Hjärtsvikt New York Heart Association (NYHA) klass IIISverige
-
Taichung Veterans General HospitalRekryteringKontinuerlig Fetal Heart Beat Monitor och analys efter Spinal AnestesiTaiwan
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännuHjärtsvikt, systolisk | Hjärtsvikt Med Minskad Ejection Fraktion | Hjärtsvikt New York Heart Association Klass IV | Hjärtsvikt New York Heart Association Klass IIIPolen
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationAvslutadHjärtsvikt, Kongestiv | Mitokondriell förändring | Hjärtsvikt New York Heart Association Klass IVFörenta staterna
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutadPatienter som framgångsrikt slutfört den 12 månader långa behandlingsperioden i kärnstudien (de Novo Heart Recipients) som var intresserade av att bli behandlad med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergOkändTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgien
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiRekryteringNationellt samarbete för att förbättra vården av barn med komplexa medfödda hjärtsjukdomar (NPC-QIC)Hypoplastiskt Left Heart Syndrome (HLHS)Förenta staterna, Storbritannien, Kanada
-
Lifetech Scientific (Shenzhen) Co., Ltd.OkändPatent Ductus Arteriosus | Kanalberoende Cyanotic Congenital Heart DiseaseMalaysia
-
Mayo ClinicRekryteringHypoplastiskt Left Heart Syndrome (HLHS)Förenta staterna
-
NYU Langone HealthRekryteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeFörenta staterna
Kliniska prövningar på pravastatin
-
Akros Pharma Inc.AvslutadTyp II hyperlipidemiNederländerna
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileBristol-Myers SquibbIndragen
-
Gachon University Gil Medical CenterAvslutad
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AvslutadEffekt av statinterapi på sjukdomsprogression vid autosomal dominant polycystisk njursjukdom (ADPKD)Polycystisk njure, autosomal dominantFörenta staterna
-
Yonsei UniversityAvslutad
-
Bristol-Myers SquibbAvslutadAktuella kranskärlssyndrom
-
Teva Pharmaceuticals USAAvslutad
-
Dr. Robert F. CasperIndragen
-
Teva Pharmaceuticals USAAvslutad
-
AstraZenecaAvslutadFarmakologisk interaktionSverige